Proteína de suero y carbohidratos en ERAS para la recuperación después de la tiroidectomía: un estudio de cohorte
Efectos de la proteína de suero combinada con carbohidratos en el protocolo ERAS sobre la recuperación de pacientes con cáncer de tiroides después de una disección lateral del cuello: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo dietético perioperatorio se diferenció entre los dos grupos:
Grupo Experimental:
6 horas antes de la cirugía, los pacientes consumieron por vía oral 250 ml de un líquido de nutrición completa (220 ml de dieta homogeneizada, 50 g; que contenía 31,4 g de carbohidratos, 8 g de proteínas y 215 kcal).
2 horas antes de la cirugía, los pacientes consumieron por vía oral 200 ml de un líquido transparente (50 g de polvo de arroz hidrolizado enzimáticamente + 0,5 g de sal baja en sodio; que contenía 47,7 g de carbohidratos, 6,5 g de proteína de suero y 193 kcal).
Después de la cirugía, una vez que no hubiera síntomas como mareos o vómitos, los pacientes podían comenzar a consumir líquidos claros (que contenían 47,7 g de carbohidratos, 6,5 g de proteínas y 221 kcal) por vía oral cada 30 minutos, 4 veces el día de la cirugía.
A partir del primer día después de la cirugía, los pacientes consumieron 200 ml de líquido nutricional sin grasa (50 g de arroz en polvo hidrolizado enzimáticamente + 7,5 g de proteína de suero aislada + 0,5 g de sal baja en sodio; 223 kcal) por ración, de 4 a 6 veces al día. día según sea necesario.
Grupo de control:
Los pacientes ayunaron durante 12 horas antes de la cirugía y después de la cirugía se les administraron líquidos por vía intravenosa. Se inició dieta libre de grasas a las 24 horas postoperatorias.
Criterios de alta: El tiempo de alta fue determinado por el cirujano en función de la condición de drenaje posoperatorio del paciente y la presencia o ausencia de complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años;
- Cáncer diferenciado de tiroides con disección de ganglios linfáticos laterales;
- Consentimiento informado por escrito proporcionado por el participante.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad hepática o renal crónica, cardiopatía isquémica o diabetes;
- Cirugía previa de cuello o antecedentes de radiación con yodo-131;
- Alergia a la soja o a la proteína de suero;
- Fuga quilosa intraoperatoria;
- Otros tipos especiales de cáncer de tiroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Grupo Experimental: 6 horas antes de la cirugía, los pacientes consumieron por vía oral 250 ml de un líquido de nutrición completa (220 ml de dieta homogeneizada, 50 g; que contenía 31,4 g de carbohidratos, 8 g de proteínas y 215 kcal). 2 horas antes de la cirugía, los pacientes consumieron por vía oral 200 ml de un líquido transparente (50 g de polvo de arroz hidrolizado enzimáticamente + 0,5 g de sal baja en sodio; que contenía 47,7 g de carbohidratos, 6,5 g de proteína de suero y 193 kcal). Después de la cirugía, una vez que no hubiera síntomas como mareos o vómitos, los pacientes podían comenzar a consumir líquidos claros (que contenían 47,7 g de carbohidratos, 6,5 g de proteínas y 221 kcal) por vía oral cada 30 minutos, 4 veces el día de la cirugía. A partir del primer día después de la cirugía, los pacientes consumieron 200 ml de líquido nutricional sin grasa (50 g de arroz en polvo hidrolizado enzimáticamente + 7,5 g de proteína de suero aislada + 0,5 g de sal baja en sodio; 223 kcal) por ración, de 4 a 6 veces al día. día según sea necesario. |
Grupo Experimental: 6 horas antes de la cirugía, los pacientes consumieron por vía oral 250 ml de un líquido de nutrición completa (220 ml de dieta homogeneizada, 50 g; que contenía 31,4 g de carbohidratos, 8 g de proteínas y 215 kcal). 2 horas antes de la cirugía, los pacientes consumieron por vía oral 200 ml de un líquido transparente (50 g de polvo de arroz hidrolizado enzimáticamente + 0,5 g de sal baja en sodio; que contenía 47,7 g de carbohidratos, 6,5 g de proteína de suero y 193 kcal). Después de la cirugía, una vez que no hubiera síntomas como mareos o vómitos, los pacientes podían comenzar a consumir líquidos claros (que contenían 47,7 g de carbohidratos, 6,5 g de proteínas y 221 kcal) por vía oral cada 30 minutos, 4 veces el día de la cirugía. A partir del primer día después de la cirugía, los pacientes consumieron 200 ml de líquido nutricional sin grasa (50 g de arroz en polvo hidrolizado enzimáticamente + 7,5 g de proteína de suero aislada + 0,5 g de sal baja en sodio; 223 kcal) por ración, de 4 a 6 veces al día. día según sea necesario. |
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes ayunaron durante 12 horas antes de la cirugía y después de la cirugía se les administraron líquidos por vía intravenosa.
Se inició dieta libre de grasas a las 24 horas postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hemoglobina
Periodo de tiempo: 3 dias
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Registre la diferencia en indicadores antes y después de la cirugía.
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3 dias
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albúmina sérica
Periodo de tiempo: 3 dias
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la diferencia en los indicadores antes y después de la cirugía.
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3 dias
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Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes
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Registre la aparición de complicaciones quirúrgicas relacionadas en el grupo experimental y el grupo de control.
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1 mes
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peso
Periodo de tiempo: 1 semana
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Registre la diferencia en indicadores antes y después de la cirugía.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- KY S2023-039-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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