Wei-eiwit en koolhydraten in ERAS voor herstel na thyreoïdectomie: een cohortonderzoek
Effecten van wei-eiwit gecombineerd met koolhydraten in het ERAS-protocol op het herstel van schildklierkankerpatiënten na laterale nekdissectie: een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perioperatief dieetmanagement werd gedifferentieerd tussen de twee groepen:
Experimentele groep:
6 uur vóór de operatie consumeerden patiënten oraal 250 ml van een vloeistof met volledige voeding (220 ml gehomogeniseerd dieet, 50 g; met 31,4 g koolhydraten, 8 g eiwit en 215 kcal).
2 uur vóór de operatie consumeerden patiënten oraal 200 ml heldere vloeistof (50 g enzymatisch gehydrolyseerd rijstpoeder + 0,5 g natriumarm zout; met 47,7 g koolhydraten, 6,5 g wei-eiwit en 193 kcal).
Na de operatie, zodra er geen symptomen meer waren zoals duizeligheid of braken, konden patiënten beginnen met het consumeren van heldere vloeistoffen (die 47,7 g koolhydraten, 6,5 g eiwit en 221 kcal bevatten) oraal elke 30 minuten, vier keer op de dag van de operatie.
Vanaf de eerste dag na de operatie consumeerden patiënten 200 ml vetvrije voedingsvloeistof (50 g enzymatisch gehydrolyseerd rijstpoeder + 7,5 g geïsoleerd wei-eiwit + 0,5 g natriumarm zout; 223 kcal) per portie, 4 tot 6 keer per portie. dag naar behoefte.
Controlegroep:
Patiënten vastten 12 uur vóór de operatie en na de operatie werden intraveneuze vloeistoffen toegediend. Het vetvrije dieet begon 24 uur na de operatie.
Ontslagcriteria: De ontslagtijd werd door de chirurg bepaald op basis van de postoperatieve drainagetoestand van de patiënt en de aan- of afwezigheid van complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn;
- Gedifferentieerde schildklierkanker met laterale lymfeklierdissectie;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische lever- of nierziekte, ischemische hartziekte of diabetes;
- Eerdere nekoperatie of geschiedenis van jodium-131-straling;
- Allergie voor soja- of wei-eiwit;
- Intra-operatief chylous-lek;
- Andere speciale soorten schildklierkanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Experimentele groep: 6 uur vóór de operatie consumeerden patiënten oraal 250 ml van een vloeistof met volledige voeding (220 ml gehomogeniseerd dieet, 50 g; met 31,4 g koolhydraten, 8 g eiwit en 215 kcal). 2 uur vóór de operatie consumeerden patiënten oraal 200 ml heldere vloeistof (50 g enzymatisch gehydrolyseerd rijstpoeder + 0,5 g natriumarm zout; met 47,7 g koolhydraten, 6,5 g wei-eiwit en 193 kcal). Na de operatie, zodra er geen symptomen meer waren zoals duizeligheid of braken, konden patiënten beginnen met het consumeren van heldere vloeistoffen (die 47,7 g koolhydraten, 6,5 g eiwit en 221 kcal bevatten) oraal elke 30 minuten, vier keer op de dag van de operatie. Vanaf de eerste dag na de operatie consumeerden patiënten 200 ml vetvrije voedingsvloeistof (50 g enzymatisch gehydrolyseerd rijstpoeder + 7,5 g geïsoleerd wei-eiwit + 0,5 g natriumarm zout; 223 kcal) per portie, 4 tot 6 keer per portie. dag naar behoefte. |
Experimentele groep: 6 uur vóór de operatie consumeerden patiënten oraal 250 ml van een vloeistof met volledige voeding (220 ml gehomogeniseerd dieet, 50 g; met 31,4 g koolhydraten, 8 g eiwit en 215 kcal). 2 uur vóór de operatie consumeerden patiënten oraal 200 ml heldere vloeistof (50 g enzymatisch gehydrolyseerd rijstpoeder + 0,5 g natriumarm zout; met 47,7 g koolhydraten, 6,5 g wei-eiwit en 193 kcal). Na de operatie, zodra er geen symptomen meer waren zoals duizeligheid of braken, konden patiënten beginnen met het consumeren van heldere vloeistoffen (die 47,7 g koolhydraten, 6,5 g eiwit en 221 kcal bevatten) oraal elke 30 minuten, vier keer op de dag van de operatie. Vanaf de eerste dag na de operatie consumeerden patiënten 200 ml vetvrije voedingsvloeistof (50 g enzymatisch gehydrolyseerd rijstpoeder + 7,5 g geïsoleerd wei-eiwit + 0,5 g natriumarm zout; 223 kcal) per portie, 4 tot 6 keer per portie. dag naar behoefte. |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten vastten 12 uur vóór de operatie en na de operatie werden intraveneuze vloeistoffen toegediend.
Het vetvrije dieet begon 24 uur na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemoglobine
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Noteer het verschil in indicatoren voor en na de operatie
|
3 dagen
|
|
serumalbumine
Tijdsspanne: 3 dagen
|
het verschil in indicatoren voor en na de operatie.
|
3 dagen
|
|
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Noteer het optreden van gerelateerde chirurgische complicaties in de experimentele groep en de controlegroep.
|
1 maand
|
|
gewicht
Tijdsspanne: 1 week
|
Noteer het verschil in indicatoren voor en na de operatie
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY S2023-039-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .