Białko serwatkowe i węglowodany w ERAS w celu regeneracji po usunięciu tarczycy: badanie kohortowe
Wpływ białka serwatkowego w połączeniu z węglowodanami w protokole ERAS na powrót do zdrowia pacjentów z rakiem tarczycy po rozwarstwieniu bocznej szyi: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozróżniono okołooperacyjne postępowanie dietetyczne w obu grupach:
Grupa Eksperymentalna:
Na 6 godzin przed zabiegiem pacjenci przyjmowali doustnie 250 ml pełnowartościowego płynu (220 ml diety homogenizowanej, 50 g; zawierającej 31,4 g węglowodanów, 8 g białka i 215 kcal).
Na 2 godziny przed zabiegiem pacjenci przyjmowali doustnie 200 ml klarownego płynu (50 g enzymatycznie hydrolizowanego proszku ryżowego + 0,5 g soli niskosodowej; zawierającego 47,7 g węglowodanów, 6,5 g białka serwatkowego i 193 kcal).
Po zabiegu, gdy nie wystąpiły objawy w postaci zawrotów głowy czy wymiotów, pacjenci mogli rozpocząć spożywanie klarownych płynów (zawierających 47,7 g węglowodanów, 6,5 g białka i 221 kcal) doustnie co 30 minut, 4 razy w dniu operacji.
Począwszy od pierwszego dnia po zabiegu pacjenci spożywali 200 ml beztłuszczowego płynu odżywczego (50 g enzymatycznie hydrolizowanego proszku ryżowego + 7,5 g izolowanego białka serwatkowego + 0,5 g soli niskosodowej; 223 kcal) na porcję, 4 do 6 razy dziennie. dzień według potrzeby.
Grupa kontrolna:
Pacjenci pościli przez 12 godzin przed operacją, a po operacji podawano im płyny dożylnie. Dietę beztłuszczową rozpoczęto już po 24 godzinach od zabiegu.
Kryteria wypisu: Czas wypisu został określony przez chirurga na podstawie stanu drenażu pooperacyjnego pacjenta oraz obecności lub braku powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy;
- Zróżnicowany rak tarczycy z bocznym rozcięciem węzłów chłonnych;
- Pisemna świadoma zgoda wyrażona przez uczestnika.
Kryteria wykluczenia:
- Historia przewlekłej choroby wątroby lub nerek, choroby niedokrwiennej serca lub cukrzycy;
- Wcześniejsza operacja szyi lub historia napromieniania jodem-131;
- Alergia na białko sojowe lub serwatkowe;
- Śródoperacyjny wyciek chylous;
- Inne szczególne typy raka tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Grupa Eksperymentalna: Na 6 godzin przed zabiegiem pacjenci przyjmowali doustnie 250 ml pełnowartościowego płynu (220 ml diety homogenizowanej, 50 g; zawierającej 31,4 g węglowodanów, 8 g białka i 215 kcal). Na 2 godziny przed zabiegiem pacjenci przyjmowali doustnie 200 ml klarownego płynu (50 g enzymatycznie hydrolizowanego proszku ryżowego + 0,5 g soli niskosodowej; zawierającego 47,7 g węglowodanów, 6,5 g białka serwatkowego i 193 kcal). Po zabiegu, gdy nie wystąpiły objawy w postaci zawrotów głowy czy wymiotów, pacjenci mogli rozpocząć spożywanie klarownych płynów (zawierających 47,7 g węglowodanów, 6,5 g białka i 221 kcal) doustnie co 30 minut, 4 razy w dniu operacji. Począwszy od pierwszego dnia po zabiegu pacjenci spożywali 200 ml beztłuszczowego płynu odżywczego (50 g enzymatycznie hydrolizowanego proszku ryżowego + 7,5 g izolowanego białka serwatkowego + 0,5 g soli niskosodowej; 223 kcal) na porcję, 4 do 6 razy dziennie. dzień według potrzeby. |
Grupa Eksperymentalna: Na 6 godzin przed zabiegiem pacjenci przyjmowali doustnie 250 ml pełnowartościowego płynu (220 ml diety homogenizowanej, 50 g; zawierającej 31,4 g węglowodanów, 8 g białka i 215 kcal). Na 2 godziny przed zabiegiem pacjenci przyjmowali doustnie 200 ml klarownego płynu (50 g enzymatycznie hydrolizowanego proszku ryżowego + 0,5 g soli niskosodowej; zawierającego 47,7 g węglowodanów, 6,5 g białka serwatkowego i 193 kcal). Po zabiegu, gdy nie wystąpiły objawy w postaci zawrotów głowy czy wymiotów, pacjenci mogli rozpocząć spożywanie klarownych płynów (zawierających 47,7 g węglowodanów, 6,5 g białka i 221 kcal) doustnie co 30 minut, 4 razy w dniu operacji. Począwszy od pierwszego dnia po zabiegu pacjenci spożywali 200 ml beztłuszczowego płynu odżywczego (50 g enzymatycznie hydrolizowanego proszku ryżowego + 7,5 g izolowanego białka serwatkowego + 0,5 g soli niskosodowej; 223 kcal) na porcję, 4 do 6 razy dziennie. dzień według potrzeby. |
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci pościli przez 12 godzin przed operacją, a po operacji podawano im płyny dożylnie.
Dietę beztłuszczową rozpoczęto już po 24 godzinach od zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hemoglobina
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Zapisz różnicę wskaźników przed i po operacji
|
3 dzień
|
|
albumina surowicy
Ramy czasowe: 3 dzień
|
różnica wskaźników przed i po operacji.
|
3 dzień
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Odnotuj występowanie powiązanych powikłań chirurgicznych w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
|
1 miesiąc
|
|
waga
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zapisz różnicę wskaźników przed i po operacji
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY S2023-039-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białko serwatkowe i węglowodany
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria