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갑상선 절제술 후 회복을 위한 ERAS의 유청 단백질과 탄수화물: 코호트 연구

2024년 12월 2일 업데이트: Chongqing General Hospital

ERAS 프로토콜에서 탄수화물과 결합된 유청 단백질이 측면 경부 절개 후 갑상선암 환자의 회복에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구

목 측면 절제술을 받는 갑상선암 환자의 수술 후 회복에 대한 수술 후 강화된 회복(ERAS) 프로토콜에서 탄수화물과 결합된 유청 단백질의 효과를 탐구하며, 그러한 환자의 수술 전후 가속 회복 계획에 대한 보다 정확한 연구 및 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다. 경부절제술을 받는 갑상선암 환자의 수술 후 회복을 촉진하고 수술 후 합병증을 줄이는 것이 목표다.

연구 개요

상세 설명

수술 전후 식이 관리는 두 그룹 간에 차별화되었습니다.

실험그룹:

수술 6시간 전에 환자는 250ml의 완전 영양 액체(220ml 균질화된 식단, 50g; 탄수화물 31.4g, 단백질 8g 및 215kcal 함유)를 경구 섭취했습니다.

수술 2시간 전에 환자는 투명한 액체(효소 가수분해 쌀가루 50g + 저나트륨 염 0.5g, 탄수화물 47.7g, 유청 단백질 6.5g, 193kcal 함유) 200ml를 경구 섭취했습니다.

수술 후 현기증이나 구토 등의 증상이 없으면 환자는 수술 당일 맑은 액체(탄수화물 47.7g, 단백질 6.5g, 221kcal 함유)를 30분 간격으로 4회 경구 섭취할 수 있습니다.

수술 후 첫날부터 환자들은 1회 제공량당 무지방 영양액 200ml(효소 가수분해 쌀가루 50g + 분리 유청 단백질 7.5g + 저나트륨 염 0.5g, 223kcal)를 4~6회 섭취했습니다. 필요에 따라 하루.

통제 그룹:

환자들은 수술 전 12시간 동안 금식하였고, 수술 후에는 정맥 수액을 투여하였다. 수술 후 24시간 이후부터 무지방 식이요법을 시작했습니다.

퇴원 기준: 퇴원 시기는 환자의 수술 후 배액 상태와 합병증 유무를 토대로 담당의사가 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
        • Chongqing General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 측면 림프절 절개를 통한 분화된 갑상선암;
  • 참가자가 제공한 서면 동의서입니다.

제외 기준:

  • 만성 간 또는 신장 질환, 허혈성 심장 질환 또는 당뇨병의 병력
  • 이전의 목 수술 또는 요오드-131 방사선 병력;
  • 콩 또는 유청 단백질에 대한 알레르기;
  • 수술 중 유미질 누출;
  • 기타 특별한 유형의 갑상선암.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹

실험그룹:

수술 6시간 전에 환자는 250ml의 완전 영양 액체(220ml 균질화된 식단, 50g; 탄수화물 31.4g, 단백질 8g 및 215kcal 함유)를 경구 섭취했습니다.

수술 2시간 전에 환자는 투명한 액체(효소 가수분해 쌀가루 50g + 저나트륨 염 0.5g, 탄수화물 47.7g, 유청 단백질 6.5g, 193kcal 함유) 200ml를 경구 섭취했습니다.

수술 후 현기증이나 구토 등의 증상이 없으면 환자는 수술 당일 맑은 액체(탄수화물 47.7g, 단백질 6.5g, 221kcal 함유)를 30분 간격으로 4회 경구 섭취할 수 있습니다.

수술 후 첫날부터 환자들은 1회 제공량당 무지방 영양액 200ml(효소 가수분해 쌀가루 50g + 분리 유청 단백질 7.5g + 저나트륨 염 0.5g, 223kcal)를 4~6회 섭취했습니다. 필요에 따라 하루.

실험그룹:

수술 6시간 전에 환자는 250ml의 완전 영양 액체(220ml 균질화된 식단, 50g; 탄수화물 31.4g, 단백질 8g 및 215kcal 함유)를 경구 섭취했습니다.

수술 2시간 전에 환자는 투명한 액체(효소 가수분해 쌀가루 50g + 저나트륨 염 0.5g, 탄수화물 47.7g, 유청 단백질 6.5g, 193kcal 함유) 200ml를 경구 섭취했습니다.

수술 후 현기증이나 구토 등의 증상이 없으면 환자는 수술 당일 맑은 액체(탄수화물 47.7g, 단백질 6.5g, 221kcal 함유)를 30분 간격으로 4회 경구 섭취할 수 있습니다.

수술 후 첫날부터 환자들은 1회 제공량당 무지방 영양액 200ml(효소 가수분해 쌀가루 50g + 분리 유청 단백질 7.5g + 저나트륨 염 0.5g, 223kcal)를 4~6회 섭취했습니다. 필요에 따라 하루.

간섭 없음: 대조군
환자들은 수술 전 12시간 동안 금식하였고, 수술 후에는 정맥 수액을 투여하였다. 수술 후 24시간 이후부터 무지방 식이요법을 시작했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈
기간: 3일
수술 전후 지표의 차이를 기록
3일
혈청 알부민
기간: 3일
수술 전후 지표의 차이.
3일
수술 후 합병증
기간: 1개월
실험군과 대조군에서 관련 수술 합병증의 발생을 기록합니다.
1개월
무게
기간: 1주
수술 전후 지표의 차이를 기록
1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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