- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06607965
갑상선 절제술 후 회복을 위한 ERAS의 유청 단백질과 탄수화물: 코호트 연구
ERAS 프로토콜에서 탄수화물과 결합된 유청 단백질이 측면 경부 절개 후 갑상선암 환자의 회복에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
수술 전후 식이 관리는 두 그룹 간에 차별화되었습니다.
실험그룹:
수술 6시간 전에 환자는 250ml의 완전 영양 액체(220ml 균질화된 식단, 50g; 탄수화물 31.4g, 단백질 8g 및 215kcal 함유)를 경구 섭취했습니다.
수술 2시간 전에 환자는 투명한 액체(효소 가수분해 쌀가루 50g + 저나트륨 염 0.5g, 탄수화물 47.7g, 유청 단백질 6.5g, 193kcal 함유) 200ml를 경구 섭취했습니다.
수술 후 현기증이나 구토 등의 증상이 없으면 환자는 수술 당일 맑은 액체(탄수화물 47.7g, 단백질 6.5g, 221kcal 함유)를 30분 간격으로 4회 경구 섭취할 수 있습니다.
수술 후 첫날부터 환자들은 1회 제공량당 무지방 영양액 200ml(효소 가수분해 쌀가루 50g + 분리 유청 단백질 7.5g + 저나트륨 염 0.5g, 223kcal)를 4~6회 섭취했습니다. 필요에 따라 하루.
통제 그룹:
환자들은 수술 전 12시간 동안 금식하였고, 수술 후에는 정맥 수액을 투여하였다. 수술 후 24시간 이후부터 무지방 식이요법을 시작했습니다.
퇴원 기준: 퇴원 시기는 환자의 수술 후 배액 상태와 합병증 유무를 토대로 담당의사가 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 측면 림프절 절개를 통한 분화된 갑상선암;
- 참가자가 제공한 서면 동의서입니다.
제외 기준:
- 만성 간 또는 신장 질환, 허혈성 심장 질환 또는 당뇨병의 병력
- 이전의 목 수술 또는 요오드-131 방사선 병력;
- 콩 또는 유청 단백질에 대한 알레르기;
- 수술 중 유미질 누출;
- 기타 특별한 유형의 갑상선암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
실험그룹: 수술 6시간 전에 환자는 250ml의 완전 영양 액체(220ml 균질화된 식단, 50g; 탄수화물 31.4g, 단백질 8g 및 215kcal 함유)를 경구 섭취했습니다. 수술 2시간 전에 환자는 투명한 액체(효소 가수분해 쌀가루 50g + 저나트륨 염 0.5g, 탄수화물 47.7g, 유청 단백질 6.5g, 193kcal 함유) 200ml를 경구 섭취했습니다. 수술 후 현기증이나 구토 등의 증상이 없으면 환자는 수술 당일 맑은 액체(탄수화물 47.7g, 단백질 6.5g, 221kcal 함유)를 30분 간격으로 4회 경구 섭취할 수 있습니다. 수술 후 첫날부터 환자들은 1회 제공량당 무지방 영양액 200ml(효소 가수분해 쌀가루 50g + 분리 유청 단백질 7.5g + 저나트륨 염 0.5g, 223kcal)를 4~6회 섭취했습니다. 필요에 따라 하루. |
실험그룹: 수술 6시간 전에 환자는 250ml의 완전 영양 액체(220ml 균질화된 식단, 50g; 탄수화물 31.4g, 단백질 8g 및 215kcal 함유)를 경구 섭취했습니다. 수술 2시간 전에 환자는 투명한 액체(효소 가수분해 쌀가루 50g + 저나트륨 염 0.5g, 탄수화물 47.7g, 유청 단백질 6.5g, 193kcal 함유) 200ml를 경구 섭취했습니다. 수술 후 현기증이나 구토 등의 증상이 없으면 환자는 수술 당일 맑은 액체(탄수화물 47.7g, 단백질 6.5g, 221kcal 함유)를 30분 간격으로 4회 경구 섭취할 수 있습니다. 수술 후 첫날부터 환자들은 1회 제공량당 무지방 영양액 200ml(효소 가수분해 쌀가루 50g + 분리 유청 단백질 7.5g + 저나트륨 염 0.5g, 223kcal)를 4~6회 섭취했습니다. 필요에 따라 하루. |
|
간섭 없음: 대조군
환자들은 수술 전 12시간 동안 금식하였고, 수술 후에는 정맥 수액을 투여하였다.
수술 후 24시간 이후부터 무지방 식이요법을 시작했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈
기간: 3일
|
수술 전후 지표의 차이를 기록
|
3일
|
|
혈청 알부민
기간: 3일
|
수술 전후 지표의 차이.
|
3일
|
|
수술 후 합병증
기간: 1개월
|
실험군과 대조군에서 관련 수술 합병증의 발생을 기록합니다.
|
1개월
|
|
무게
기간: 1주
|
수술 전후 지표의 차이를 기록
|
1주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .