片側性原発開放性鼠径ヘルニア修復における術後疼痛管理におけるオピオイドとNSAIDの比較
2024年9月19日 更新者：Syed Moiz Ahmed、Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
片側性原発開放性鼠径ヘルニア修復における術後疼痛管理におけるオピオイド鎮痛剤と非オピオイド鎮痛剤の比較
術後の痛みを制御するために複数の薬剤が利用可能ですが、西側諸国ではオピオイドが好まれています。
ただし、それらには独自の副作用があるため、依存性を軽減するために複数の補助剤が使用されます。
鼠径ヘルニア手術後の術後疼痛管理について、オピオイドと非ステロイド性抗炎症薬のみの使用を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
鼠径ヘルニア修復術は、世界中の一般外科医によって行われる最も一般的な手術の 1 つです。
原発性開放性鼠径ヘルニアの好ましい手術は、リヒテンシュタイン修復とも呼ばれるオープンメッシュ修復（張力のない）です。
オピオイドは依然として術後の鎮痛の主力ですが、他の副作用とともに依存する傾向があります。
非ステロイド性抗炎症薬（NSIAD）は、オピオイドの使用を減らすための補助剤として使用されてきましたが、通常、手術後に NSAID を単独で使用することはありません。
私たちは、オピオイドのみを投与された患者とNSAIDのみを投与された患者で、一次開放鼠径ヘルニア修復後の術後鎮痛を比較しました。
60 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられました。
グループ A の患者は 8 時間ごとにトラマドール注射 (オピオイド) を受け、グループ B の患者は 8 時間ごとにケトロラック (NSAID) 注射を受けました。
痛みは、手術後 2、6、12、および 24 時間目に視覚的アナログスコアを使用して測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Capital territory
-
Islamabad、Capital territory、パキスタン、44000
- Pakistan Air Force Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で待機的片側性開放鼠径ヘルニア修復術を受ける - プロレンメッシュによるリヒテンシュタイン修復術
- ASA I または II
- 18～65歳
除外基準:
- 慢性鎮痛薬を服用している患者
- 手術の24時間前に鎮痛剤を投与されている患者
- 嵌頓または絞扼性ヘルニアまたは再発性ヘルニア
- BMI >40
- この研究で試験されている薬に対するアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラマドール
患者は手術後8時間ごとにトラマドール50mgを静脈内注射された
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グループ A の患者は、手術後 8 時間ごとにトラマドール 50mg を静脈内注射されました。
グループ B の患者には、手術後 8 時間ごとにケトロラク 30mg を静脈内注射しました。
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実験的：ケトロラック
患者は手術後8時間ごとにトラマドール30mgを静脈内注射された
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グループ A の患者は、手術後 8 時間ごとにトラマドール 50mg を静脈内注射されました。
グループ B の患者には、手術後 8 時間ごとにケトロラク 30mg を静脈内注射しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的なアナログスケール - 痛みのスコア
時間枠：手術後 2、6、12、24 時間後
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腹腔鏡下胆嚢摘出術後の痛みを定量化するための視覚的アナログスコア。
最大値は 10 (最悪の痛みを意味します)、最小値は 0 (痛みがないことを意味します) です。
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手術後 2、6、12、24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放屁
時間枠：手術後24時間以内
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放屁が出るまでの時間
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手術後24時間以内
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吐き気/嘔吐
時間枠：手術後24時間以内
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患者に吐き気/嘔吐が存在しなかった時間
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手術後24時間以内
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歩行までの時間
時間枠：手術後24時間以内
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手術後、患者が歩行を開始した時間
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手術後24時間以内
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レスキュー鎮痛
時間枠：手術後24時間以内
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レスキュー鎮痛剤が使用された回数
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手術後24時間以内
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平均動脈圧
時間枠：手術後 2、6、12、24 時間後
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患者の収縮期血圧と拡張期血圧が一定の間隔で測定され、平均動脈圧が計算されました。
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手術後 2、6、12、24 時間後
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心拍
時間枠：2、6、12、24時間
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心拍数は、1 分あたりの拍数で間隔を置いて測定されました
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2、6、12、24時間
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酸素飽和度
時間枠：2、6、12、24時間
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酸素飽和度は間隔を置いて記録された
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2、6、12、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Hammoud M, Gerken J. Inguinal Hernia. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513332/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年6月28日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SGR-2021-137-2499-2 (その他の識別子：PAF Hospital ethical committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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