Comparaison des opioïdes et des AINS pour la gestion de la douleur postopératoire dans la réparation unilatérale primaire ouverte d'une hernie inguinale
19 septembre 2024 mis à jour par: Syed Moiz Ahmed, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
Comparaison des analgésiques opioïdes et non opioïdes pour la gestion de la douleur postopératoire dans la réparation unilatérale primaire ouverte d'une hernie inguinale
Pour contrôler la douleur postopératoire, plusieurs médicaments sont disponibles et, dans les pays occidentaux, les opioïdes sont préférés.
Cependant, ils ont leurs propres effets secondaires et pour réduire leur dépendance, plusieurs compléments sont utilisés.
Nous avons comparé l'utilisation d'opioïdes par rapport aux seuls anti-inflammatoires non stéroïdiens pour le contrôle de la douleur postopératoire après une chirurgie de hernie inguinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réparation de la hernie inguinale est l’une des interventions chirurgicales les plus courantes pratiquées par les chirurgiens généralistes du monde entier.
La procédure privilégiée pour les hernies inguinales ouvertes primaires est la réparation par treillis ouvert (sans tension), également appelée réparation de Lichtenstein.
Les opioïdes restent le pilier de l'analgésie postopératoire, mais ils ont tendance à créer une dépendance ainsi que d'autres effets secondaires.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ont été utilisés comme adjuvants pour diminuer l'utilisation d'opioïdes. Cependant, les AINS ne sont généralement pas utilisés de manière isolée après une intervention chirurgicale.
Nous avons comparé l'analgésie postopératoire après réparation primaire ouverte d'une hernie inguinale, avec des patients recevant uniquement des opioïdes et des patients recevant uniquement des AINS.
60 patients ont été randomisés en 2 groupes.
Les patients du groupe A ont reçu une injection de tramadol (opioïde) toutes les 8 heures, tandis que les patients du groupe B ont reçu une injection de kétorolac (AINS) toutes les 8 heures.
La douleur a été mesurée à l'aide d'un score visuel analogique 2, 6, 12 et 24 heures après l'intervention chirurgicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Capital territory
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Islamabad, Capital territory, Pakistan, 44000
- Pakistan Air Force Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- En cours de réparation élective primaire unilatérale ouverte d'une hernie inguinale sous anesthésie rachidienne - Réparation de Lichtenstein avec filet de prolène
- ASA I ou II
- Âges 18 - 65
Critères d'exclusion :
- Patient sous médicaments contre la douleur chronique
- Patient recevant des analgésiques 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- Hernie incarcérée ou étranglée ou hernie récurrente
- IMC >40
- Allergique aux médicaments testés dans cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tramadol
Les patients ont reçu une injection de tramadol à raison de 50 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures après l'intervention chirurgicale.
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Les patients du groupe A ont reçu 50 mg de tramadol par voie intraveineuse toutes les 8 heures après la chirurgie.
Les patients du groupe B ont reçu une injection de 30 mg de kétorolac par voie intraveineuse toutes les 8 heures après la chirurgie.
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Expérimental: Kétorolac
Les patients ont reçu une injection de tramadol à raison de 30 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures après l'intervention chirurgicale.
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Les patients du groupe A ont reçu 50 mg de tramadol par voie intraveineuse toutes les 8 heures après la chirurgie.
Les patients du groupe B ont reçu une injection de 30 mg de kétorolac par voie intraveineuse toutes les 8 heures après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique - score de douleur
Délai: 2, 6, 12, 24 heures après la chirurgie
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Score visuel analogique pour quantifier la douleur après une cholécystectomie laparoscopique.
La valeur maximale est 10 (ce qui signifie la pire douleur) et la valeur minimale est 0 (ce qui signifie aucune douleur).
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2, 6, 12, 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flatuosité
Délai: dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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Il est temps de passer les flatulences
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dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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nausées/vomissements
Délai: dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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moment où les nausées/vomissements n’étaient pas présents chez le patient
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dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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Temps de déambulation
Délai: dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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temps après l'intervention chirurgicale lorsque le patient a commencé à se déplacer
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dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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analgésie de secours
Délai: dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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nombre de fois où une analgésie de secours a été utilisée
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dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
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Pression artérielle moyenne
Délai: 2, 6, 12, 24 heures après la chirurgie
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les pressions artérielles systolique et diastolique ont été mesurées à intervalles réguliers pour les patients, puis les pressions artérielles moyennes ont été calculées
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2, 6, 12, 24 heures après la chirurgie
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Fréquence cardiaque
Délai: 2, 6, 12, 24 heures
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La fréquence cardiaque a été mesurée à intervalles en battements par minute
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2, 6, 12, 24 heures
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saturation en oxygène
Délai: 2, 6, 12, 24 heures
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une saturation en oxygène a été notée à intervalles
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2, 6, 12, 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Mulita F, Parchas N, Solou K, Tchabashvili L, Gatomati F, Iliopoulos F, Maroulis I. Postoperative Pain Scores After Open Inguinal Hernia Repair: Comparison of Three Postoperative Analgesic Regimens. Med Arch. 2020 Oct;74(5):355-358. doi: 10.5455/medarh.2020.74.355-358.
- Burton, V. and P. A.J., Comparison of open and laparoscopic inguinal hernia repair. Mini-invasive Surgery, 2021. 5(26).
- Hammoud M, Gerken J. Inguinal Hernia. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513332/
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGR-2021-137-2499-2 (Autre identifiant: PAF Hospital ethical committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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