Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra oppioidi e FANS per la gestione del dolore postoperatorio nella riparazione dell'ernia inguinale aperta primaria unilaterale

19 settembre 2024 aggiornato da: Syed Moiz Ahmed, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Confronto tra analgesici oppioidi e non oppioidi per la gestione del dolore postoperatorio nella riparazione unilaterale dell'ernia inguinale aperta primaria

Per controllare il dolore postoperatorio sono disponibili numerosi farmaci e nei paesi occidentali si preferiscono gli oppioidi. Tuttavia, hanno i loro effetti collaterali e quindi per ridurre la loro dipendenza vengono utilizzati più additivi. Abbiamo confrontato l'uso di oppioidi rispetto ai soli farmaci antinfiammatori non steroidei sul controllo del dolore postoperatorio dopo intervento di ernia inguinale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riparazione dell’ernia inguinale è uno degli interventi chirurgici più comuni eseguiti dai chirurghi generali in tutto il mondo. La procedura preferita per le ernie inguinali primarie aperte è la riparazione a rete aperta (senza tensione), chiamata anche riparazione di Lichtenstein. Gli oppioidi rimangono il pilastro dell'analgesia postoperatoria, tuttavia presentano una tendenza alla dipendenza insieme ad altri effetti collaterali. I farmaci antinfiammatori non steroidei (NSIAD) sono stati utilizzati come terapia aggiuntiva per ridurre l'uso di oppioidi, tuttavia, solitamente i FANS non vengono utilizzati isolatamente dopo l'intervento chirurgico. Abbiamo confrontato l'analgesia postoperatoria dopo la riparazione primaria dell'ernia inguinale a cielo aperto, con i pazienti che ricevevano solo oppioidi rispetto ai pazienti che ricevevano solo FANS. 60 pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi. I pazienti del Gruppo A hanno ricevuto un'iniezione di tramadolo (oppioide) ogni 8 ore, mentre i pazienti del Gruppo B hanno ricevuto un'iniezione di ketorolac (FANS) ogni 8 ore. Il dolore è stato misurato utilizzando il punteggio analogico visivo a 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Capital territory
      • Islamabad, Capital territory, Pakistan, 44000
        • Pakistan Air Force Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sottoposto a riparazione elettiva primaria unilaterale dell'ernia inguinale aperta in anestesia spinale - riparazione di Lichtenstein con rete di prolene
  • ASA I o II
  • Età 18 - 65

Criteri di esclusione:

  • Paziente che assume antidolorifici cronici
  • Paziente che riceve analgesici 24 ore prima dell'intervento
  • Ernia incarcerata o strangolata o ernia ricorrente
  • IMC >40
  • Allergia ai farmaci testati in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tramadolo
I pazienti hanno ricevuto un'iniezione di tramadolo 50 mg per via endovenosa ogni 8 ore dopo l'intervento chirurgico
Droga: Gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico
I pazienti del Gruppo A hanno ricevuto un'iniezione di tramadolo 50 mg per via endovenosa ogni 8 ore dopo l'intervento chirurgico. I pazienti del Gruppo B hanno ricevuto un'iniezione di ketorolac 30 mg per via endovenosa ogni 8 ore dopo l'intervento chirurgico.
Sperimentale: Ketorolac
I pazienti hanno ricevuto un'iniezione di tramadolo 30 mg per via endovenosa ogni 8 ore dopo l'intervento chirurgico
Droga: Gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico
I pazienti del Gruppo A hanno ricevuto un'iniezione di tramadolo 50 mg per via endovenosa ogni 8 ore dopo l'intervento chirurgico. I pazienti del Gruppo B hanno ricevuto un'iniezione di ketorolac 30 mg per via endovenosa ogni 8 ore dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva - punteggio del dolore
Lasso di tempo: 2, 6, 12, 24 ore dopo l'intervento
Punteggio analogico visivo per quantificare il dolore dopo colecistectomia laparoscopica. Il valore massimo è 10 (che significa dolore peggiore) e il valore minimo è 0 (che significa nessun dolore).
2, 6, 12, 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flatulenza
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
È ora di eliminare la flatulenza
entro 24 ore dall'intervento
nausea/vomito
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
momento in cui nausea/vomito non era presente nel paziente
entro 24 ore dall'intervento
È ora di deambulare
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
tempo dopo l’intervento chirurgico quando il paziente ha iniziato a deambulare
entro 24 ore dall'intervento
analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
numero di volte in cui è stata utilizzata l’analgesia di salvataggio
entro 24 ore dall'intervento
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 2, 6, 12, 24 ore dopo l'intervento
a intervalli sono state misurate le pressioni arteriose sistolica e diastolica dei pazienti, quindi sono state calcolate le pressioni arteriose medie
2, 6, 12, 24 ore dopo l'intervento
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2, 6, 12, 24 ore
La frequenza cardiaca è stata misurata ad intervalli in battiti al minuto
2, 6, 12, 24 ore
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 2, 6, 12, 24 ore
la saturazione di ossigeno è stata rilevata a intervalli
2, 6, 12, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SGR-2021-137-2499-2 (Altro identificatore: PAF Hospital ethical committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore

Prove cliniche su Gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi