Sammenligning av opioider vs NSAIDs for postoperativ smertebehandling ved unilateral primær reparasjon av åpen lyskebrokk
19. september 2024 oppdatert av: Syed Moiz Ahmed, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
Sammenligning av opioider og ikke-opioidanalgetika for postoperativ smertebehandling ved reparasjon av unilateral primær åpen lyskebrokk
For å kontrollere postoperative smerter er flere medikamenter tilgjengelige, og i de vestlige landene foretrekkes opioider.
Imidlertid har de sine egne bivirkninger, og for å redusere deres avhengighet brukes flere tilleggsmidler.
Vi sammenlignet bruken av opioider med bare ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler på postoperativ smertekontroll etter lyskebrokkoperasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reparasjon av lyskebrokk er en av de vanligste operasjonene som utføres av generelle kirurger over hele verden.
Den foretrukne prosedyren for primære åpne lyskebrokk er reparasjon av åpen netting (spenningsfri) - også kalt Lichtenstein-reparasjon.
Opioider er fortsatt bærebjelken for postoperativ analgesi, men de har en tendens til avhengighet sammen med andre bivirkninger.
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSIADs) har blitt brukt som tillegg for å redusere bruken av opioider, men vanligvis brukes ikke NSAIDs isolert etter operasjon.
Vi sammenlignet postoperativ analgesi etter primær reparasjon av åpen lyskebrokk, med pasienter som bare fikk opioider og pasienter som kun fikk NSAIDs.
60 pasienter ble randomisert i 2 grupper.
Gruppe A-pasienter fikk tramadolinjeksjon (opioid) hver 8. time, mens pasienter i gruppe B fikk injeksjon ketorolac (NSAID) hver 8. time.
Smerte ble målt ved bruk av visuell analog score 2-, 6-, 12- og 24-timer etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capital territory
-
Islamabad, Capital territory, Pakistan, 44000
- Pakistan Air Force Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgår elektiv primær ensidig reparasjon av åpen lyskebrokk under spinalbedøvelse - Lichtenstein-reparasjon med prolene mesh
- ASA I eller II
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasient på kroniske smertestillende medisiner
- Pasient som får analgetika 24 timer før operasjon
- Fengslet eller kvalt brokk eller tilbakevendende brokk
- BMI >40
- Allergisk mot medisiner som testes i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tramadol
Pasientene fikk injeksjon av tramadol 50 mg intravenøst hver 8. time etter operasjonen
|
Pasienter i gruppe A fikk tramadol injeksjon 50 mg intravenøst hver 8. time etter operasjonen.
Pasienter i gruppe B fikk injeksjon ketorolac 30 mg intravenøst hver 8. time etter operasjonen.
|
|
Eksperimentell: Ketorolac
Pasientene fikk injeksjon av tramadol 30 mg intravenøst hver 8. time etter operasjonen
|
Pasienter i gruppe A fikk tramadol injeksjon 50 mg intravenøst hver 8. time etter operasjonen.
Pasienter i gruppe B fikk injeksjon ketorolac 30 mg intravenøst hver 8. time etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala - smertescore
Tidsramme: 2-, 6-, 12-, 24-timer etter operasjonen
|
Visuell analog score for å kvantifisere smerte etter laparoskopisk kolecystektomi.
Maksimal verdi er 10 (som betyr verste smerte), og minimumsverdi er 0 (som betyr ingen smerte).
|
2-, 6-, 12-, 24-timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flatus
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
På tide å passere flatus
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
kvalme/oppkast
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
tidspunkt da kvalme/oppkast ikke var tilstede hos pasienten
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Tid for ambulasjon
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
tid etter operasjonen da pasienten begynte å gå
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
rednings-analgesi
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
antall ganger redningsanalgesi ble brukt
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 2-, 6-, 12-, 24-timer etter operasjonen
|
systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt for pasientene med intervaller, og deretter ble gjennomsnittlig arteriell trykk beregnet
|
2-, 6-, 12-, 24-timer etter operasjonen
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 2-, 6-, 12-, 24 timer
|
Hjertefrekvensen ble målt med intervaller i slag per minutt
|
2-, 6-, 12-, 24 timer
|
|
oksygenmetning
Tidsramme: 2-, 6-, 12-, 24 timer
|
oksygenmetning ble notert med intervaller
|
2-, 6-, 12-, 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Barletta JF, Asgeirsson T, Senagore AJ. Influence of intravenous opioid dose on postoperative ileus. Ann Pharmacother. 2011 Jul;45(7-8):916-23. doi: 10.1345/aph.1Q041. Epub 2011 Jul 5.
- Pavy TJ, Paech MJ, Evans SF. The effect of intravenous ketorolac on opioid requirement and pain after cesarean delivery. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):1010-4. doi: 10.1097/00000539-200104000-00038.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- De Oliveira GS Jr, Agarwal D, Benzon HT. Perioperative single dose ketorolac to prevent postoperative pain: a meta-analysis of randomized trials. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):424-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182334d68. Epub 2011 Sep 29.
- Garimella V, Cellini C. Postoperative pain control. Clin Colon Rectal Surg. 2013 Sep;26(3):191-6. doi: 10.1055/s-0033-1351138.
- Carr DB, Goudas LC. Acute pain. Lancet. 1999 Jun 12;353(9169):2051-8. doi: 10.1016/S0140-6736(99)03313-9.
- Fitzgibbons RJ Jr, Ramanan B, Arya S, Turner SA, Li X, Gibbs JO, Reda DJ; Investigators of the Original Trial. Long-term results of a randomized controlled trial of a nonoperative strategy (watchful waiting) for men with minimally symptomatic inguinal hernias. Ann Surg. 2013 Sep;258(3):508-15. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a19725.
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Zende, A.M. and R.R. Bhosale, Comparison of postoperative analgesic efficacy and safety of parecoxib and ketorolac in patients of inguinal hernia. International Journal of Basic and Clinical Pharmacology, 2013. 2(4): p. 414-20.
- Chen JY, Wu GJ, Mok MS, Chou YH, Sun WZ, Chen PL, Chan WS, Yien HW, Wen YR. Effect of adding ketorolac to intravenous morphine patient-controlled analgesia on bowel function in colorectal surgery patients--a prospective, randomized, double-blind study. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Apr;49(4):546-51. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00674.x.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Sciences Policy; Committee on Pain Management and Regulatory Strategies to Address Prescription Opioid Abuse; Phillips JK, Ford MA, Bonnie RJ, editors. Pain Management and the Opioid Epidemic: Balancing Societal and Individual Benefits and Risks of Prescription Opioid Use. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 Jul 13. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK458660/
- Goettsch WG, Sukel MP, van der Peet DL, van Riemsdijk MM, Herings RM. In-hospital use of opioids increases rate of coded postoperative paralytic ileus. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 Jun;16(6):668-74. doi: 10.1002/pds.1338.
- Mulita F, Parchas N, Solou K, Tchabashvili L, Gatomati F, Iliopoulos F, Maroulis I. Postoperative Pain Scores After Open Inguinal Hernia Repair: Comparison of Three Postoperative Analgesic Regimens. Med Arch. 2020 Oct;74(5):355-358. doi: 10.5455/medarh.2020.74.355-358.
- Burton, V. and P. A.J., Comparison of open and laparoscopic inguinal hernia repair. Mini-invasive Surgery, 2021. 5(26).
- Hammoud M, Gerken J. Inguinal Hernia. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513332/
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SGR-2021-137-2499-2 (Annen identifikator: PAF Hospital ethical committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .