일차 일차 개방 서혜부 탈장 복구 시 수술 후 통증 관리를 위한 오피오이드와 NSAID 비교
2024년 9월 19일 업데이트: Syed Moiz Ahmed, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
일차성 일차 개방성 서혜부 탈장 복구 시 수술 후 통증 관리를 위한 오피오이드와 비오피오이드 진통제 비교
수술 후 통증을 조절하기 위해 여러 가지 약물을 사용할 수 있으며, 서구 국가에서는 아편유사제를 선호합니다.
그러나 그 자체의 부작용이 있으므로 의존성을 줄이기 위해 여러 가지 보조제를 사용합니다.
서혜부 탈장 수술 후 수술 후 통증 조절에 있어 오피오이드 사용과 비스테로이드성 항염증제 사용을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
서혜부 탈장 복구는 전 세계적으로 일반 외과 의사가 수행하는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다.
원발성 개방성 서혜부 탈장에 선호되는 절차는 개방형 메쉬 복구(장력 없음)입니다. 이는 리히텐슈타인 복구라고도 합니다.
오피오이드는 수술 후 진통제의 주요 수단으로 남아 있지만 다른 부작용과 함께 의존하는 경향이 있습니다.
비스테로이드성 항염증제(NSIAD)는 아편유사제 사용을 줄이기 위한 보조제로 사용되어 왔습니다. 그러나 일반적으로 NSAID는 수술 후 단독으로 사용되지 않습니다.
우리는 일차 개방 서혜부 탈장 복구 후 수술 후 진통 효과를 아편유사제만 투여받은 환자와 NSAID만 투여받은 환자로 비교했습니다.
60명의 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A 환자는 8시간마다 트라마돌 주사(오피오이드)를 받았고, 그룹 B 환자는 8시간마다 케토롤락 주사(NSAID)를 받았습니다.
통증은 수술 후 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 시각적 아날로그 점수를 사용하여 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Capital territory
-
Islamabad, Capital territory, 파키스탄, 44000
- Pakistan Air Force Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척추 마취 하에 선택적 원발성 일측 개방성 서혜부 탈장 수술 시행 - 프롤렌 메쉬를 이용한 리히텐슈타인 수술
- ASA I 또는 II
- 18~65세
제외 기준:
- 만성진통제를 복용중인 환자
- 수술 24시간 전 진통제를 투여받는 환자
- 감금되거나 교살된 탈장 또는 재발성 탈장
- BMI >40
- 본 연구에서 테스트 중인 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트라마돌
환자들은 수술 후 8시간마다 트라마돌 50mg을 정맥 주사 받았습니다.
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그룹 A의 환자들은 수술 후 8시간마다 트라마돌 50mg을 정맥 주사 받았습니다.
그룹 B의 환자들은 수술 후 8시간마다 케토롤락 30mg을 정맥 주사 받았습니다.
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실험적: 케토로락
환자들은 수술 후 8시간마다 트라마돌 30mg을 정맥 주사 받았습니다.
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그룹 A의 환자들은 수술 후 8시간마다 트라마돌 50mg을 정맥 주사 받았습니다.
그룹 B의 환자들은 수술 후 8시간마다 케토롤락 30mg을 정맥 주사 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 - 통증 점수
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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복강경 담낭 절제술 후 통증을 정량화하기 위한 시각적 아날로그 점수.
최대값은 10(가장 심한 통증을 의미)이고, 최소값은 0(통증이 없음을 의미)입니다.
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 속의 가스
기간: 수술 후 24시간 이내
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가스 배출 시간
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수술 후 24시간 이내
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메스꺼움/구토
기간: 수술 후 24시간 이내
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환자에게 오심/구토가 나타나지 않았던 시간
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수술 후 24시간 이내
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보행 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 환자가 보행을 시작한 시간
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수술 후 24시간 이내
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구조 진통
기간: 수술 후 24시간 이내
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구조 진통제가 사용된 횟수
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수술 후 24시간 이내
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평균 동맥압
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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환자의 수축기 혈압과 확장기 혈압을 간격을 두고 측정한 후 평균 동맥압을 계산하였다.
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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심박수
기간: 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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심박수는 분당 심박수로 간격을 두고 측정되었습니다.
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2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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산소 포화도
기간: 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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산소 포화도는 간격을 두고 기록되었습니다.
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2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SGR-2021-137-2499-2 (기타 식별자: PAF Hospital ethical committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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