Jämföra opioider vs NSAID för postoperativ smärtbehandling vid unilateral primär reparation av öppet ljumskbråck
19 september 2024 uppdaterad av: Syed Moiz Ahmed, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
Jämförelse av opioider och icke-opioidanalgetika för postoperativ smärtbehandling vid unilateral primär reparation av öppna ljumskbråck
För att kontrollera postoperativ smärta finns flera läkemedel tillgängliga, och i västländerna föredras opioider.
De har dock sina egna biverkningar, och för att minska deras beroende används flera tillägg.
Vi jämförde användningen av opioider med bara icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel på postoperativ smärtkontroll efter operation av ljumskbråck
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reparation av ljumskbråck är en av de vanligaste operationerna som utförs av allmänkirurger över hela världen.
Det föredragna förfarandet för primära öppna ljumskbråck är reparation av öppen nät (spänningsfri) - även kallad Lichtenstein-reparation.
Opioider förblir grundpelaren för postoperativ analgesi, men de har en tendens till beroende tillsammans med andra biverkningar.
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSIAD) har använts som komplement för att minska användningen av opioider, men vanligtvis används inte NSAID isolerat efter operation.
Vi jämförde postoperativ analgesi efter primär reparation av öppen ljumskbråck, med patienter som endast fick opioider jämfört med patienter som endast fick NSAID.
60 patienter randomiserades i 2 grupper.
Grupp A-patienter fick tramadolinjektion (opioid) var 8:e timme, medan patienter i grupp B fick injektion ketorolac (NSAID) var 8:e timme.
Smärta mättes med hjälp av visuell analog poäng 2-, 6-, 12- och 24 timmar efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Capital territory
-
Islamabad, Capital territory, Pakistan, 44000
- Pakistan Air Force Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår elektiv primär ensidig reparation av öppet ljumskbråck under ryggbedövning - Lichtenstein reparation med prolene mesh
- ASA I eller II
- Åldrarna 18-65
Uteslutningskriterier:
- Patient på kronisk smärtstillande medicin
- Patient som får analgetika 24 timmar före operation
- Inspärrat eller strypt bråck eller återkommande bråck
- BMI >40
- Allergisk mot mediciner som testas i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tramadol
Patienterna fick injektion tramadol 50 mg intravenöst var 8:e timme efter operationen
|
Patienter i grupp A fick intravenöst tramadolinjektion 50 mg var 8:e timme efter operationen.
Patienter i grupp B fick injektion ketorolac 30 mg intravenöst var 8:e timme efter operationen.
|
|
Experimentell: Ketorolac
Patienterna fick intravenöst injektion av tramadol 30 mg var 8:e timme efter operationen
|
Patienter i grupp A fick intravenöst tramadolinjektion 50 mg var 8:e timme efter operationen.
Patienter i grupp B fick injektion ketorolac 30 mg intravenöst var 8:e timme efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala - smärtpoäng
Tidsram: 2-, 6-, 12-, 24 timmar efter operationen
|
Visuell analog poäng för att kvantifiera smärta efter laparoskopisk kolecystektomi.
Maxvärdet är 10 (vilket betyder värsta smärtan), och lägsta värdet är 0 (vilket betyder ingen smärta).
|
2-, 6-, 12-, 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flatus
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
Dags att passera flatus
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
illamående/kräkningar
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
tid då illamående/kräkningar inte fanns hos patienten
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
Dags för ambulering
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
tid efter operationen när patienten började ambulera
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
räddningsanalgesi
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
antal gånger räddningsanalgesi användes
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 2-, 6-, 12-, 24 timmar efter operationen
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck mättes för patienterna med intervaller, och sedan beräknades medelartärtrycket
|
2-, 6-, 12-, 24 timmar efter operationen
|
|
Puls
Tidsram: 2-, 6-, 12-, 24 timmar
|
Hjärtfrekvensen mättes med intervall i slag per minut
|
2-, 6-, 12-, 24 timmar
|
|
syremättnad
Tidsram: 2-, 6-, 12-, 24 timmar
|
syremättnad noterades med intervaller
|
2-, 6-, 12-, 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Barletta JF, Asgeirsson T, Senagore AJ. Influence of intravenous opioid dose on postoperative ileus. Ann Pharmacother. 2011 Jul;45(7-8):916-23. doi: 10.1345/aph.1Q041. Epub 2011 Jul 5.
- Pavy TJ, Paech MJ, Evans SF. The effect of intravenous ketorolac on opioid requirement and pain after cesarean delivery. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):1010-4. doi: 10.1097/00000539-200104000-00038.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- De Oliveira GS Jr, Agarwal D, Benzon HT. Perioperative single dose ketorolac to prevent postoperative pain: a meta-analysis of randomized trials. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):424-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182334d68. Epub 2011 Sep 29.
- Garimella V, Cellini C. Postoperative pain control. Clin Colon Rectal Surg. 2013 Sep;26(3):191-6. doi: 10.1055/s-0033-1351138.
- Carr DB, Goudas LC. Acute pain. Lancet. 1999 Jun 12;353(9169):2051-8. doi: 10.1016/S0140-6736(99)03313-9.
- Fitzgibbons RJ Jr, Ramanan B, Arya S, Turner SA, Li X, Gibbs JO, Reda DJ; Investigators of the Original Trial. Long-term results of a randomized controlled trial of a nonoperative strategy (watchful waiting) for men with minimally symptomatic inguinal hernias. Ann Surg. 2013 Sep;258(3):508-15. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a19725.
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Zende, A.M. and R.R. Bhosale, Comparison of postoperative analgesic efficacy and safety of parecoxib and ketorolac in patients of inguinal hernia. International Journal of Basic and Clinical Pharmacology, 2013. 2(4): p. 414-20.
- Chen JY, Wu GJ, Mok MS, Chou YH, Sun WZ, Chen PL, Chan WS, Yien HW, Wen YR. Effect of adding ketorolac to intravenous morphine patient-controlled analgesia on bowel function in colorectal surgery patients--a prospective, randomized, double-blind study. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Apr;49(4):546-51. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00674.x.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Sciences Policy; Committee on Pain Management and Regulatory Strategies to Address Prescription Opioid Abuse; Phillips JK, Ford MA, Bonnie RJ, editors. Pain Management and the Opioid Epidemic: Balancing Societal and Individual Benefits and Risks of Prescription Opioid Use. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 Jul 13. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK458660/
- Goettsch WG, Sukel MP, van der Peet DL, van Riemsdijk MM, Herings RM. In-hospital use of opioids increases rate of coded postoperative paralytic ileus. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 Jun;16(6):668-74. doi: 10.1002/pds.1338.
- Mulita F, Parchas N, Solou K, Tchabashvili L, Gatomati F, Iliopoulos F, Maroulis I. Postoperative Pain Scores After Open Inguinal Hernia Repair: Comparison of Three Postoperative Analgesic Regimens. Med Arch. 2020 Oct;74(5):355-358. doi: 10.5455/medarh.2020.74.355-358.
- Burton, V. and P. A.J., Comparison of open and laparoscopic inguinal hernia repair. Mini-invasive Surgery, 2021. 5(26).
- Hammoud M, Gerken J. Inguinal Hernia. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513332/
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SGR-2021-137-2499-2 (Annan identifierare: PAF Hospital ethical committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .