Comparação de opioides e AINEs para tratamento da dor pós-operatória na correção de hérnia inguinal aberta primária unilateral
19 de setembro de 2024 atualizado por: Syed Moiz Ahmed, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
Comparação de analgésicos opioides e não opioides para o tratamento da dor pós-operatória na correção de hérnia inguinal aberta primária unilateral
Para controlar a dor pós-operatória, vários medicamentos estão disponíveis e nos países ocidentais os opioides são os preferidos.
No entanto, eles têm seus próprios efeitos colaterais e, portanto, para reduzir sua dependência, são usados vários adjuvantes.
Comparamos o uso de opioides versus apenas antiinflamatórios não esteroides no controle da dor pós-operatória após cirurgia de hérnia inguinal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A correção de hérnia inguinal é uma das cirurgias mais comuns realizadas por cirurgiões gerais em todo o mundo.
O procedimento preferido para hérnias inguinais abertas primárias é o reparo com tela aberta (sem tensão) - também chamado de reparo de Lichtenstein.
Os opioides continuam sendo a base da analgesia pós-operatória, porém apresentam tendência à dependência junto com outros efeitos colaterais.
Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) têm sido usados como adjuvantes para diminuir o uso de opióides, no entanto, geralmente os AINEs não são usados isoladamente após a cirurgia.
Comparamos a analgesia pós-operatória após correção primária de hérnia inguinal aberta, com pacientes recebendo apenas opioides versus pacientes recebendo apenas AINEs.
60 pacientes foram randomizados em 2 grupos.
Os pacientes do Grupo A receberam injeção de tramadol (opioide) a cada 8 horas, enquanto os pacientes do Grupo B receberam injeção de cetorolaco (AINE) a cada 8 horas.
A dor foi medida usando escore visual analógico 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Capital territory
-
Islamabad, Capital territory, Paquistão, 44000
- Pakistan Air Force Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Submetido a correção eletiva de hérnia inguinal aberta unilateral primária sob raquianestesia - correção de Lichtenstein com tela de prolene
- ASA I ou II
- De 18 a 65 anos
Critérios de exclusão:
- Paciente tomando analgésicos crônicos
- Paciente recebendo analgésicos 24 horas antes da cirurgia
- Hérnia encarcerada ou estrangulada ou hérnia recorrente
- IMC >40
- Alérgico aos medicamentos testados neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tramadol
Os pacientes receberam injeção de tramadol 50 mg por via intravenosa a cada 8 horas após a cirurgia
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Os pacientes do Grupo A receberam injeção de tramadol 50 mg por via intravenosa a cada 8 horas após a cirurgia.
Os pacientes do Grupo B receberam injeção de cetorolaco 30 mg por via intravenosa a cada 8 horas após a cirurgia.
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Experimental: Cetorolaco
Os pacientes receberam injeção de tramadol 30 mg por via intravenosa a cada 8 horas após a cirurgia
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Os pacientes do Grupo A receberam injeção de tramadol 50 mg por via intravenosa a cada 8 horas após a cirurgia.
Os pacientes do Grupo B receberam injeção de cetorolaco 30 mg por via intravenosa a cada 8 horas após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica - pontuação de dor
Prazo: 2, 6, 12, 24 horas após a cirurgia
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Pontuação visual analógica para quantificar a dor após colecistectomia laparoscópica.
O valor máximo é 10 (o que significa pior dor) e o valor mínimo é 0 (o que significa nenhuma dor).
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2, 6, 12, 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flatos
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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Hora de passar flatos
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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náusea/vômito
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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momento em que náusea/vômito não estava presente no paciente
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Hora de deambular
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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momento após a cirurgia quando o paciente começou a deambular
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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analgesia de resgate
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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número de vezes que a analgesia de resgate foi usada
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Pressão arterial média
Prazo: 2, 6, 12, 24 horas após a cirurgia
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as pressões arteriais sistólica e diastólica foram medidas para os pacientes em intervalos e, em seguida, as pressões arteriais médias foram calculadas
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2, 6, 12, 24 horas após a cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: 2, 6, 12, 24 horas
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A frequência cardíaca foi medida em intervalos em batimentos por minuto
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2, 6, 12, 24 horas
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saturação de oxigênio
Prazo: 2, 6, 12, 24 horas
|
a saturação de oxigênio foi observada em intervalos
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2, 6, 12, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Barletta JF, Asgeirsson T, Senagore AJ. Influence of intravenous opioid dose on postoperative ileus. Ann Pharmacother. 2011 Jul;45(7-8):916-23. doi: 10.1345/aph.1Q041. Epub 2011 Jul 5.
- Pavy TJ, Paech MJ, Evans SF. The effect of intravenous ketorolac on opioid requirement and pain after cesarean delivery. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):1010-4. doi: 10.1097/00000539-200104000-00038.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- De Oliveira GS Jr, Agarwal D, Benzon HT. Perioperative single dose ketorolac to prevent postoperative pain: a meta-analysis of randomized trials. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):424-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182334d68. Epub 2011 Sep 29.
- Garimella V, Cellini C. Postoperative pain control. Clin Colon Rectal Surg. 2013 Sep;26(3):191-6. doi: 10.1055/s-0033-1351138.
- Carr DB, Goudas LC. Acute pain. Lancet. 1999 Jun 12;353(9169):2051-8. doi: 10.1016/S0140-6736(99)03313-9.
- Fitzgibbons RJ Jr, Ramanan B, Arya S, Turner SA, Li X, Gibbs JO, Reda DJ; Investigators of the Original Trial. Long-term results of a randomized controlled trial of a nonoperative strategy (watchful waiting) for men with minimally symptomatic inguinal hernias. Ann Surg. 2013 Sep;258(3):508-15. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a19725.
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Zende, A.M. and R.R. Bhosale, Comparison of postoperative analgesic efficacy and safety of parecoxib and ketorolac in patients of inguinal hernia. International Journal of Basic and Clinical Pharmacology, 2013. 2(4): p. 414-20.
- Chen JY, Wu GJ, Mok MS, Chou YH, Sun WZ, Chen PL, Chan WS, Yien HW, Wen YR. Effect of adding ketorolac to intravenous morphine patient-controlled analgesia on bowel function in colorectal surgery patients--a prospective, randomized, double-blind study. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Apr;49(4):546-51. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00674.x.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Sciences Policy; Committee on Pain Management and Regulatory Strategies to Address Prescription Opioid Abuse; Phillips JK, Ford MA, Bonnie RJ, editors. Pain Management and the Opioid Epidemic: Balancing Societal and Individual Benefits and Risks of Prescription Opioid Use. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 Jul 13. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK458660/
- Goettsch WG, Sukel MP, van der Peet DL, van Riemsdijk MM, Herings RM. In-hospital use of opioids increases rate of coded postoperative paralytic ileus. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 Jun;16(6):668-74. doi: 10.1002/pds.1338.
- Mulita F, Parchas N, Solou K, Tchabashvili L, Gatomati F, Iliopoulos F, Maroulis I. Postoperative Pain Scores After Open Inguinal Hernia Repair: Comparison of Three Postoperative Analgesic Regimens. Med Arch. 2020 Oct;74(5):355-358. doi: 10.5455/medarh.2020.74.355-358.
- Burton, V. and P. A.J., Comparison of open and laparoscopic inguinal hernia repair. Mini-invasive Surgery, 2021. 5(26).
- Hammoud M, Gerken J. Inguinal Hernia. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513332/
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGR-2021-137-2499-2 (Outro identificador: PAF Hospital ethical committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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