Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af opioider vs NSAID'er til postoperativ smertebehandling ved unilateral primær åben lyskebrokreparation

19. september 2024 opdateret af: Syed Moiz Ahmed, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Sammenligning af opioid vs ikke-opioid analgetika til postoperativ smertebehandling ved unilateral primær åben lyskebrok reparation

For at kontrollere postoperative smerter er flere lægemidler tilgængelige, og i de vestlige lande foretrækkes opioider. De har dog deres egne bivirkninger, og for at reducere deres afhængighed bruges der flere hjælpestoffer. Vi sammenlignede brugen af ​​opioider med kun ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på postoperativ smertekontrol efter operation af lyskebrok

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reparation af lyskebrok er en af ​​de mest almindelige operationer, der udføres af almene kirurger over hele verden. Den foretrukne procedure for primære åbne lyskebrok er åben mesh reparation (spændingsfri) - også kaldet Lichtenstein reparation. Opioider forbliver grundpillen for postoperativ analgesi, men de har en tendens til afhængighed sammen med andre bivirkninger. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSIAD'er) er blevet brugt som supplement til at reducere brugen af ​​opioider, men normalt anvendes NSAID'er ikke isoleret efter operation. Vi sammenlignede postoperativ analgesi efter primær åben lyskebrokreparation, med patienter, der kun fik opioider vs patienter, der kun fik NSAID'er. 60 patienter blev randomiseret i 2 grupper. Gruppe A-patienter fik tramadol-injektion (opioid) hver 8. time, mens patienter i gruppe B fik injektion ketorolac (NSAID) hver 8. time. Smerter blev målt ved hjælp af visuel analog score 2-, 6-, 12- og 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Capital territory
      • Islamabad, Capital territory, Pakistan, 44000
        • Pakistan Air Force Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår elektiv primær unilateral åben lyskebrok reparation under spinal anæstesi - Lichtenstein reparation med prolene mesh
  • ASA I eller II
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patient på kronisk smertestillende medicin
  • Patient, der får analgetika 24 timer før operationen
  • Fængslet eller kvalt brok eller tilbagevendende brok
  • BMI >40
  • Allergisk over for medicin, der testes i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tramadol
Patienterne fik intravenøst ​​tramadol-injektion på 50 mg hver 8. time efter operationen
Medicin: Smertebehandling efter operation
Patienter i gruppe A modtog intravenøst ​​tramadol-injektion på 50 mg hver 8. time efter operationen. Patienter i gruppe B fik injektion ketorolac 30 mg intravenøst ​​hver 8. time efter operationen.
Eksperimentel: Ketorolac
Patienterne fik intravenøst ​​tramadol-injektion på 30 mg hver 8. time efter operationen
Medicin: Smertebehandling efter operation
Patienter i gruppe A modtog intravenøst ​​tramadol-injektion på 50 mg hver 8. time efter operationen. Patienter i gruppe B fik injektion ketorolac 30 mg intravenøst ​​hver 8. time efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala - smertescore
Tidsramme: 2-, 6-, 12-, 24 timer efter operationen
Visuel analog score til kvantificering af smerte efter laparoskopisk kolecystektomi. Maksimal værdi er 10 (hvilket betyder værste smerte), og minimum værdi er 0 (hvilket betyder ingen smerte).
2-, 6-, 12-, 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flatus
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Tid til at passere flatus
inden for 24 timer efter operationen
kvalme/opkastning
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
tidspunkt, hvor kvalme/opkastning ikke var til stede hos patienten
inden for 24 timer efter operationen
Tid til ambulation
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
tid efter operationen, hvor patienten begyndte at gå
inden for 24 timer efter operationen
redningsanalgesi
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
antal gange redningsanalgesi blev brugt
inden for 24 timer efter operationen
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 2-, 6-, 12-, 24 timer efter operationen
systolisk og diastolisk blodtryk blev målt for patienterne med intervaller, og derefter blev det gennemsnitlige arterielle tryk beregnet
2-, 6-, 12-, 24 timer efter operationen
Puls
Tidsramme: 2-, 6-, 12-, 24 timer
Hjertefrekvensen blev målt med intervaller i slag i minuttet
2-, 6-, 12-, 24 timer
iltmætning
Tidsramme: 2-, 6-, 12-, 24 timer
iltmætning blev noteret med intervaller
2-, 6-, 12-, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGR-2021-137-2499-2 (Anden identifikator: PAF Hospital ethical committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Smertebehandling efter operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner