Comparación de opioides y AINE para el tratamiento del dolor posoperatorio en la reparación primaria unilateral abierta de hernia inguinal
19 de septiembre de 2024 actualizado por: Syed Moiz Ahmed, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
Comparación de analgésicos opioides y no opioides para el tratamiento del dolor posoperatorio en la reparación primaria unilateral de hernia inguinal abierta
Para controlar el dolor postoperatorio se dispone de múltiples fármacos y en los países occidentales se prefieren los opioides.
Sin embargo, tienen sus propios efectos secundarios y, por lo tanto, para reducir su dependencia, se utilizan múltiples complementos.
Comparamos el uso de opioides versus solo fármacos antiinflamatorios no esteroides en el control del dolor posoperatorio después de una cirugía de hernia inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación de una hernia inguinal es una de las cirugías más comunes realizadas por cirujanos generales en todo el mundo.
El procedimiento preferido para las hernias inguinales abiertas primarias es la reparación abierta con malla (sin tensión), también llamada reparación de Lichtenstein.
Los opioides siguen siendo el pilar de la analgesia posoperatoria; sin embargo, tienen tendencia a la dependencia junto con otros efectos secundarios.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) se han utilizado como complemento para disminuir el uso de opioides; sin embargo, normalmente los AINE no se utilizan de forma aislada después de la cirugía.
Comparamos la analgesia posoperatoria después de la reparación primaria abierta de una hernia inguinal, con pacientes que recibieron solo opioides versus pacientes que recibieron solo AINE.
60 pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos.
Los pacientes del grupo A recibieron una inyección de tramadol (opioide) cada 8 horas, mientras que los pacientes del grupo B recibieron una inyección de ketorolaco (AINE) cada 8 horas.
El dolor se midió mediante una puntuación analógica visual a las 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Capital territory
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Islamabad, Capital territory, Pakistán, 44000
- Pakistan Air Force Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometidos a reparación primaria electiva de hernia inguinal abierta unilateral bajo anestesia espinal: reparación de Lichtenstein con malla de prolene
- ASA I o II
- Edades 18 - 65
Criterios de exclusión:
- Paciente que toma analgésicos crónicos.
- Paciente recibiendo analgésicos 24 horas antes de la cirugía.
- Hernia encarcelada o estrangulada o hernia recurrente
- IMC >40
- Alérgico a los medicamentos que se están probando en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tramadol
Los pacientes recibieron una inyección de tramadol de 50 mg por vía intravenosa cada 8 horas después de la cirugía.
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Los pacientes del grupo A recibieron una inyección de tramadol de 50 mg por vía intravenosa cada 8 horas después de la cirugía.
Los pacientes del grupo B recibieron una inyección de ketorolaco de 30 mg por vía intravenosa cada 8 horas después de la cirugía.
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Experimental: Ketorolaco
Los pacientes recibieron una inyección de tramadol de 30 mg por vía intravenosa cada 8 horas después de la cirugía.
|
Los pacientes del grupo A recibieron una inyección de tramadol de 50 mg por vía intravenosa cada 8 horas después de la cirugía.
Los pacientes del grupo B recibieron una inyección de ketorolaco de 30 mg por vía intravenosa cada 8 horas después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica - puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 2, 6, 12, 24 horas después de la cirugía
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Puntuación analógica visual para cuantificar el dolor después de una colecistectomía laparoscópica.
El valor máximo es 10 (lo que significa peor dolor) y el valor mínimo es 0 (lo que significa que no hay dolor).
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2, 6, 12, 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flato
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes a la cirugía
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Tiempo para expulsar flatos
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dentro de las 24 horas siguientes a la cirugía
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náuseas/vómitos
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes a la cirugía
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momento en el que las náuseas/vómitos no estaban presentes en el paciente
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dentro de las 24 horas siguientes a la cirugía
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Hora de deambular
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes a la cirugía
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Tiempo después de la cirugía cuando el paciente comenzó a deambular.
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dentro de las 24 horas siguientes a la cirugía
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analgesia de rescate
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes a la cirugía
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Número de veces que se utilizó analgesia de rescate.
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dentro de las 24 horas siguientes a la cirugía
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 2, 6, 12, 24 horas después de la cirugía
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Se midieron las presiones arteriales sistólica y diastólica de los pacientes a intervalos y luego se calcularon las presiones arteriales medias.
|
2, 6, 12, 24 horas después de la cirugía
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 2, 6, 12, 24 horas
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La frecuencia cardíaca se midió a intervalos en latidos por minuto.
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2, 6, 12, 24 horas
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 2, 6, 12, 24 horas
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La saturación de oxígeno se registró a intervalos.
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2, 6, 12, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Hammoud M, Gerken J. Inguinal Hernia. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513332/
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGR-2021-137-2499-2 (Otro identificador: PAF Hospital ethical committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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