比较阿片类药物与非甾体抗炎药在单侧原发性开放性腹股沟疝修补术术后疼痛管理中的作用
2024年9月19日 更新者：Syed Moiz Ahmed、Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
比较阿片类镇痛药与非阿片类镇痛药在单侧原发性开放性腹股沟疝修补术术后疼痛管理中的作用
为了控制术后疼痛，可以使用多种药物，在西方国家首选阿片类药物。
然而，它们有其自身的副作用，因此为了减少它们的依赖性，使用多种辅助剂。
我们比较了使用阿片类药物与仅使用非甾体抗炎药对腹股沟疝术后疼痛控制的效果
研究概览
详细说明
腹股沟疝修补术是全世界普通外科医生最常见的手术之一。
原发性开放性腹股沟疝的首选手术是开放式网片修复术（无张力），也称为 Lichtenstein 修复术。
阿片类药物仍然是术后镇痛的主要药物，但它们有依赖性以及其他副作用的趋势。
非甾体类抗炎药 (NSIAD) 已被用作减少阿片类药物使用的辅助药物，但通常在手术后不单独使用 NSAID。
我们比较了初次开放性腹股沟疝修补术中仅接受阿片类药物治疗的患者与仅接受非甾体抗炎药治疗的患者的术后镇痛情况。
60 名患者被随机分为 2 组。
A组患者每8小时注射一次曲马多（阿片类药物），B组患者每8小时注射一次酮咯酸（NSAID）。
在手术后 2、6、12 和 24 小时使用视觉模拟评分测量疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Capital territory
-
Islamabad、Capital territory、巴基斯坦、44000
- Pakistan Air Force Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脊髓麻醉下进行择期一期单侧开放性腹股沟疝修补术 - 使用 Prolene 补片进行 Lichtenstein 修补术
- ASA I 或 II
- 年龄 18 - 65 岁
排除标准：
- 服用慢性止痛药的患者
- 手术前 24 小时接受镇痛药的患者
- 嵌顿性或绞窄性疝气或复发性疝气
- 体重指数>40
- 对本研究中测试的药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：曲马多
患者术后每 8 小时静脉注射曲马多 50 mg
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A组患者术后每8小时静脉注射曲马多50mg。
B组患者术后每8小时静脉注射酮咯酸30mg。
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实验性的：酮咯酸
患者术后每 8 小时静脉注射一次曲马多 30 mg
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A组患者术后每8小时静脉注射曲马多50mg。
B组患者术后每8小时静脉注射酮咯酸30mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表-疼痛评分
大体时间：手术后 2、6、12、24 小时
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视觉模拟评分可量化腹腔镜胆囊切除术后的疼痛。
最大值为 10（表示最痛），最小值为 0（表示无痛）。
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手术后 2、6、12、24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠胃胀气
大体时间：手术后24小时内
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排气时间
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手术后24小时内
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恶心/呕吐
大体时间：手术后24小时内
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患者未出现恶心/呕吐的时间
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手术后24小时内
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下床活动时间
大体时间：手术后24小时内
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手术后患者开始下床活动的时间
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手术后24小时内
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抢救镇痛
大体时间：手术后24小时内
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使用抢救镇痛的次数
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手术后24小时内
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平均动脉压
大体时间：手术后 2、6、12、24 小时
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每隔一段时间测量患者的收缩压和舒张压，然后计算平均动脉压
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手术后 2、6、12、24 小时
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心率
大体时间：2、6、12、24 小时
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每隔一段时间测量心率，以每分钟心跳次数为单位
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2、6、12、24 小时
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血氧饱和度
大体时间：2、6、12、24 小时
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每隔一段时间就记录下氧饱和度
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2、6、12、24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月28日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月19日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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