Opioidien ja tulehduskipulääkkeiden vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa yksipuolisessa primaarisessa avoimessa nivustyrän korjauksessa
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Syed Moiz Ahmed, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
Opioidi- ja ei-opioidikipulääkkeiden vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon yksipuolisessa primaarisessa avoimessa nivustyrän korjauksessa
Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan on saatavilla useita lääkkeitä, ja länsimaissa opioidit ovat suositeltavia.
Niillä on kuitenkin omat sivuvaikutuksensa, joten niiden riippuvuuden vähentämiseksi käytetään useita apuaineita.
Vertailimme opioidien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa nivustyräleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivustyrän korjaus on yksi yleisimmistä yleiskirurgien leikkauksista maailmanlaajuisesti.
Ensisijaisen avoimen nivustyrän ensisijainen toimenpide on open mesh -korjaus (jännitteetön) - jota kutsutaan myös Lichtenstein-korjaukseksi.
Opioidit ovat edelleen leikkauksen jälkeisen analgesian pääasiallinen tuki, mutta niillä on taipumus riippuvuuteen muiden sivuvaikutusten ohella.
Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) on käytetty lisäaineina opioidien käytön vähentämiseen, mutta yleensä tulehduskipulääkkeitä ei käytetä erikseen leikkauksen jälkeen.
Vertailimme leikkauksen jälkeistä analgesiaa ensisijaisen avoimen nivustyrän korjauksen jälkeen potilaiden kanssa, jotka saivat vain opioideja, verrattuna potilaisiin, jotka saivat vain tulehduskipulääkkeitä.
60 potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään.
Ryhmän A potilaat saivat tramadoli-injektion (opioidi) 8 tunnin välein, kun taas ryhmän B potilaat saivat ketorolaakia (NSAID) ruiskeena 8 tunnin välein.
Kipu mitattiin visuaalisilla analogisilla pisteillä 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital territory
-
Islamabad, Capital territory, Pakistan, 44000
- Pakistan Air Force Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Elektiivinen primaarinen yksipuolinen avoin nivustyrä korjaus spinaalipuudutuksessa - Lichtenstein-korjaus proleeniverkolla
- ASA I tai II
- Ikäraja 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka käyttää kroonisia kipulääkkeitä
- Potilas saa kipulääkkeitä 24 tuntia ennen leikkausta
- Vangittu tai kuristunut tyrä tai toistuva tyrä
- BMI >40
- Allerginen tässä tutkimuksessa testatuille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tramadol
Potilaat saivat injektiona tramadolia 50 mg laskimoon 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen
|
Ryhmän A potilaat saivat injektiona tramadolia 50 mg laskimoon 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
Ryhmän B potilaat saivat injektiona ketorolaakia 30 mg laskimoon 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ketorolac
Potilaat saivat injektiona tramadolia 30 mg laskimoon 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen
|
Ryhmän A potilaat saivat injektiona tramadolia 50 mg laskimoon 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
Ryhmän B potilaat saivat injektiona ketorolaakia 30 mg laskimoon 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko - kipupisteet
Aikaikkuna: 2-, 6-, 12-, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen kivun kvantifioimiseksi.
Maksimiarvo on 10 (mikä tarkoittaa pahinta kipua) ja minimiarvo on 0 (eli ei kipua).
|
2-, 6-, 12-, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flatus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
On aika ohittaa flatus
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
aika, jolloin potilaalla ei ollut pahoinvointia/oksentelua
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
aika leikkauksen jälkeen, jolloin potilas alkoi liikkua
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
pelastava analgesia
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
kuinka monta kertaa pelastavaa analgesiaa käytettiin
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 2-, 6-, 12-, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
potilaille mitattiin systolinen ja diastolinen verenpaine väliajoin, minkä jälkeen laskettiin keskimääräiset valtimopaineet
|
2-, 6-, 12-, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 2-, 6-, 12-, 24 tuntia
|
Syke mitattiin aikavälein lyönteinä minuutissa
|
2-, 6-, 12-, 24 tuntia
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 2-, 6-, 12-, 24 tuntia
|
happisaturaatio havaittiin väliajoin
|
2-, 6-, 12-, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Barletta JF, Asgeirsson T, Senagore AJ. Influence of intravenous opioid dose on postoperative ileus. Ann Pharmacother. 2011 Jul;45(7-8):916-23. doi: 10.1345/aph.1Q041. Epub 2011 Jul 5.
- Pavy TJ, Paech MJ, Evans SF. The effect of intravenous ketorolac on opioid requirement and pain after cesarean delivery. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):1010-4. doi: 10.1097/00000539-200104000-00038.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- De Oliveira GS Jr, Agarwal D, Benzon HT. Perioperative single dose ketorolac to prevent postoperative pain: a meta-analysis of randomized trials. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):424-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182334d68. Epub 2011 Sep 29.
- Garimella V, Cellini C. Postoperative pain control. Clin Colon Rectal Surg. 2013 Sep;26(3):191-6. doi: 10.1055/s-0033-1351138.
- Carr DB, Goudas LC. Acute pain. Lancet. 1999 Jun 12;353(9169):2051-8. doi: 10.1016/S0140-6736(99)03313-9.
- Fitzgibbons RJ Jr, Ramanan B, Arya S, Turner SA, Li X, Gibbs JO, Reda DJ; Investigators of the Original Trial. Long-term results of a randomized controlled trial of a nonoperative strategy (watchful waiting) for men with minimally symptomatic inguinal hernias. Ann Surg. 2013 Sep;258(3):508-15. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a19725.
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Zende, A.M. and R.R. Bhosale, Comparison of postoperative analgesic efficacy and safety of parecoxib and ketorolac in patients of inguinal hernia. International Journal of Basic and Clinical Pharmacology, 2013. 2(4): p. 414-20.
- Chen JY, Wu GJ, Mok MS, Chou YH, Sun WZ, Chen PL, Chan WS, Yien HW, Wen YR. Effect of adding ketorolac to intravenous morphine patient-controlled analgesia on bowel function in colorectal surgery patients--a prospective, randomized, double-blind study. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Apr;49(4):546-51. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00674.x.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Sciences Policy; Committee on Pain Management and Regulatory Strategies to Address Prescription Opioid Abuse; Phillips JK, Ford MA, Bonnie RJ, editors. Pain Management and the Opioid Epidemic: Balancing Societal and Individual Benefits and Risks of Prescription Opioid Use. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 Jul 13. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK458660/
- Goettsch WG, Sukel MP, van der Peet DL, van Riemsdijk MM, Herings RM. In-hospital use of opioids increases rate of coded postoperative paralytic ileus. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 Jun;16(6):668-74. doi: 10.1002/pds.1338.
- Mulita F, Parchas N, Solou K, Tchabashvili L, Gatomati F, Iliopoulos F, Maroulis I. Postoperative Pain Scores After Open Inguinal Hernia Repair: Comparison of Three Postoperative Analgesic Regimens. Med Arch. 2020 Oct;74(5):355-358. doi: 10.5455/medarh.2020.74.355-358.
- Burton, V. and P. A.J., Comparison of open and laparoscopic inguinal hernia repair. Mini-invasive Surgery, 2021. 5(26).
- Hammoud M, Gerken J. Inguinal Hernia. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513332/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGR-2021-137-2499-2 (Muu tunniste: PAF Hospital ethical committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .