Сравнение опиоидов и НПВП в лечении послеоперационной боли при односторонней первичной открытой пластике паховой грыжи
19 сентября 2024 г. обновлено: Syed Moiz Ahmed, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
Сравнение опиоидных и неопиоидных анальгетиков для купирования послеоперационной боли при односторонней первичной открытой пластике паховой грыжи
Для контроля послеоперационной боли доступно множество лекарств, а в западных странах предпочтение отдается опиоидам.
Однако у них есть свои побочные эффекты, поэтому для уменьшения их зависимости используются несколько дополнительных препаратов.
Мы сравнили использование опиоидов и только нестероидных противовоспалительных препаратов для контроля послеоперационной боли после операции по поводу паховой грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пластика паховой грыжи — одна из наиболее распространенных операций, выполняемых хирургами общей практики во всем мире.
Предпочтительной процедурой при первичных открытых паховых грыжах является открытая пластика сеткой (без натяжения), также называемая пластикой Лихтенштейна.
Опиоиды остаются основой послеоперационной аналгезии, однако, наряду с другими побочными эффектами, они имеют склонность к зависимости.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) использовались в качестве дополнения для снижения использования опиоидов, однако обычно НПВП не используются изолированно после операции.
Мы сравнили послеоперационную анальгезию после первичной открытой пластики паховой грыжи у пациентов, получавших только опиоиды, и у пациентов, получавших только НПВП.
60 пациентов были рандомизированы на 2 группы.
Пациенты группы А получали инъекции трамадола (опиоида) каждые 8 часов, тогда как пациенты группы Б получали инъекции кеторолака (НПВП) каждые 8 часов.
Боль измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы через 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Capital territory
-
Islamabad, Capital territory, Пакистан, 44000
- Pakistan Air Force Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Плановая первичная односторонняя открытая пластика паховой грыжи под спинальной анестезией - пластика по Лихтенштейну с проленовой сеткой.
- АСА I или II
- Возраст 18–65 лет
Критерии исключения:
- Пациент, принимающий лекарства от хронической боли
- Пациент получает анальгетики за 24 часа до операции.
- Ущемленная или ущемленная грыжа или рецидив грыжи
- ИМТ >40
- Аллергия на лекарства, тестируемые в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трамадол
Пациенты получали инъекции трамадола по 50 мг внутривенно каждые 8 часов после операции.
|
Пациенты группы А получали трамадол по 50 мг внутривенно каждые 8 часов после операции.
Пациенты группы Б получали инъекции кеторолака по 30 мг внутривенно каждые 8 часов после операции.
|
|
Экспериментальный: Кеторолак
Пациенты получали инъекции трамадола по 30 мг внутривенно каждые 8 часов после операции.
|
Пациенты группы А получали трамадол по 50 мг внутривенно каждые 8 часов после операции.
Пациенты группы Б получали инъекции кеторолака по 30 мг внутривенно каждые 8 часов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала – оценка боли
Временное ограничение: Через 2, 6, 12, 24 часа после операции
|
Визуальная аналоговая оценка для количественной оценки боли после лапароскопической холецистэктомии.
Максимальное значение — 10 (что означает самую сильную боль), а минимальное значение — 0 (что означает отсутствие боли).
|
Через 2, 6, 12, 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Флатус
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
Время выводить газы
|
в течение 24 часов после операции
|
|
тошнота/рвота
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
время, когда у пациента не было тошноты/рвоты
|
в течение 24 часов после операции
|
|
Время двигаться
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
время после операции, когда пациент начал передвигаться
|
в течение 24 часов после операции
|
|
спасательная анальгезия
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
сколько раз применялась спасательная анальгезия
|
в течение 24 часов после операции
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 2, 6, 12, 24 часа после операции
|
у пациентов через определенные промежутки времени измеряли систолическое и диастолическое артериальное давление, а затем рассчитывали среднее артериальное давление.
|
Через 2, 6, 12, 24 часа после операции
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 2-, 6-, 12-, 24 часа
|
Частоту пульса измеряли с интервалами в ударах в минуту.
|
2-, 6-, 12-, 24 часа
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: 2-, 6-, 12-, 24 часа
|
насыщение кислородом отмечалось через определенные промежутки времени
|
2-, 6-, 12-, 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Barletta JF, Asgeirsson T, Senagore AJ. Influence of intravenous opioid dose on postoperative ileus. Ann Pharmacother. 2011 Jul;45(7-8):916-23. doi: 10.1345/aph.1Q041. Epub 2011 Jul 5.
- Pavy TJ, Paech MJ, Evans SF. The effect of intravenous ketorolac on opioid requirement and pain after cesarean delivery. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):1010-4. doi: 10.1097/00000539-200104000-00038.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- De Oliveira GS Jr, Agarwal D, Benzon HT. Perioperative single dose ketorolac to prevent postoperative pain: a meta-analysis of randomized trials. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):424-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182334d68. Epub 2011 Sep 29.
- Garimella V, Cellini C. Postoperative pain control. Clin Colon Rectal Surg. 2013 Sep;26(3):191-6. doi: 10.1055/s-0033-1351138.
- Carr DB, Goudas LC. Acute pain. Lancet. 1999 Jun 12;353(9169):2051-8. doi: 10.1016/S0140-6736(99)03313-9.
- Fitzgibbons RJ Jr, Ramanan B, Arya S, Turner SA, Li X, Gibbs JO, Reda DJ; Investigators of the Original Trial. Long-term results of a randomized controlled trial of a nonoperative strategy (watchful waiting) for men with minimally symptomatic inguinal hernias. Ann Surg. 2013 Sep;258(3):508-15. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a19725.
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Zende, A.M. and R.R. Bhosale, Comparison of postoperative analgesic efficacy and safety of parecoxib and ketorolac in patients of inguinal hernia. International Journal of Basic and Clinical Pharmacology, 2013. 2(4): p. 414-20.
- Chen JY, Wu GJ, Mok MS, Chou YH, Sun WZ, Chen PL, Chan WS, Yien HW, Wen YR. Effect of adding ketorolac to intravenous morphine patient-controlled analgesia on bowel function in colorectal surgery patients--a prospective, randomized, double-blind study. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Apr;49(4):546-51. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00674.x.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Sciences Policy; Committee on Pain Management and Regulatory Strategies to Address Prescription Opioid Abuse; Phillips JK, Ford MA, Bonnie RJ, editors. Pain Management and the Opioid Epidemic: Balancing Societal and Individual Benefits and Risks of Prescription Opioid Use. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 Jul 13. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK458660/
- Goettsch WG, Sukel MP, van der Peet DL, van Riemsdijk MM, Herings RM. In-hospital use of opioids increases rate of coded postoperative paralytic ileus. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 Jun;16(6):668-74. doi: 10.1002/pds.1338.
- Mulita F, Parchas N, Solou K, Tchabashvili L, Gatomati F, Iliopoulos F, Maroulis I. Postoperative Pain Scores After Open Inguinal Hernia Repair: Comparison of Three Postoperative Analgesic Regimens. Med Arch. 2020 Oct;74(5):355-358. doi: 10.5455/medarh.2020.74.355-358.
- Burton, V. and P. A.J., Comparison of open and laparoscopic inguinal hernia repair. Mini-invasive Surgery, 2021. 5(26).
- Hammoud M, Gerken J. Inguinal Hernia. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513332/
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGR-2021-137-2499-2 (Другой идентификатор: PAF Hospital ethical committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .