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小学校のいじめ・虐待防止のためのマルチメディア研修プログラム「RadKIDS 2.0」の評価 (radKIDS2)

2025年2月20日 更新者:Saavsus, Inc.

小学校いじめ・虐待防止のためのマルチメディア研修プログラム「RadKIDS 2.0」の開発と評価

この臨床試験の目的は、ランダムに割り当てられた 4 年生の教室で、radKIDS® 個人エンパワーメントおよび安全教育プログラムの適応バージョンを評価することです。

主な仮説は、radKIDS 研究部門の生徒は、通常の状況で授業を行っている教室と比較して、知識、安全スキルの自己効力感、助けを求めることや身の安全を維持することへの自信、自尊心の成長が著しく高いということです。

生徒レベルでは、研究者らは、radKIDSプログラムを受けるために無作為に割り当てられた教室にいる4年生と、通常の指導を受けている教室にいる4年生を比較する予定だ。

学生の参加者は、安全に関する知識、自己効力感、自尊心を評価するために、数か月おきに 2 つのアンケートに回答します。 radKIDS2.0では アームでは、学生は 2 つの調査の間に radKIDS プログラムを受けることになります。 管制室では生徒たちは通常通り指導を受けます。

調査の概要

詳細な説明

子どもの被害や傷害は引き続き公衆衛生上の大きな課題であり、毎日何百万人ものアメリカ人の子どもの健全な発達を危険にさらしています。 仲間による子どもの被害は、幼児期後期および青年期の精神的健康状態の悪化に関連しており、欠席率の増加、教室での集中力の低下、学校中退の増加、薬物乱用、非行、暴力行為のリスクの増加などにより、学校の成績に影響を及ぼします。 成功しているいじめ防止プログラムのほとんどは、子供たちを被害や暴力から効果的に守るために不可欠であると考えられる、国が推奨する安全ガイドラインに沿っていません。 radKIDS® 個人エンパワーメントおよび安全教育プログラムは、これらの国の勧告に応じて開発された学校ベースのプログラムです。 radKIDS® は、アクティビティベースのスキル トレーニングを使用して、小学生の児童が個人の安全境界線、危険の脅威に対応するための批判的思考スキル、現在および過去の被害に対処するための年齢に応じた対処方法、自己主張、自己を守るための身体スキルを身につけるのに役立ちます。防御力、発症状況を親や大人に報告するためのコミュニケーションスキル、子どもの自尊心を高めることが、小学生の個人の安全と健全な発達のためのプログラムの基礎となります。 radKIDS® プログラムを全国のより多くの学校に効果的に導入するために、radKIDS® インストラクター トレーニングと生徒指導を、オンラインと対面のインストラクター トレーニングと指導の提供を組み合わせたものに適応させるために、国立マイノリティ健康と健康格差に関する研究所から資金提供を受けました。システム。 この新しい指導者トレーニング モデルを評価するために、40 校を無作為化試験に参加するよう招待しています。各学校につき 4 年生の 1 教室が研究に参加します。 参加教室はランダムに割り当てられ、教室の半数は radKIDS® プログラムを受け、残りの半数は「コントロール」状態で通常どおり指導を受けます。 参加する学生全員は、数か月おきに 2 つの調査に回答し、知識の成長、安全スキルの自己効力感、助けを求めることや身の安全を維持することへの自信、自尊心を評価します。 プログラムを受ける学校の場合、講師は新たに適応されたカリキュラムで訓練を受け、プログラムの使いやすさと受け入れやすさを評価します。 修正されたプログラムが学校での使用に効果的かつ実践的であれば、radKIDS® が広範囲に実施されることで、事件や被害のリスクが減少し、予防可能な暴力、虐待、傷害による子どものトラウマが軽減されるため、公衆衛生に大きな影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

656

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Saavsus, Inc.
      • Springfield、Oregon、アメリカ、97477
        • Oregon Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加した4年生クラスの生徒
  • 英語を読んで理解できること
  • 勉強を理解できる
  • 参加に同意できる方

除外基準:

  • 参加する4年生クラスの生徒ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
この部門にランダムに割り当てられた教室は、介入なしで通常どおり指導を受けます。
実験的:radKIDSプログラム
これは、radKIDS2.0 を使用した介入アームです。 プログラムは 20 週間にわたって提供されます。
radKIDS® は、アクティビティベースのスキル トレーニングを使用して、小学生の児童が個人の安全境界線、危険の脅威に対応するための批判的思考スキル、現在および過去の被害に対処するための年齢に応じた対処方法、自己主張、自己を守るための身体スキルを身につけるのに役立ちます。防御力、発症状況を親や大人に報告するためのコミュニケーションスキル、子どもの自尊心を高めることが、小学生の個人の安全と健全な発達のためのプログラムの基礎となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピアズ・ハリス自己概念スケール
時間枠:ベースライン時とベースラインから約 3 か月後の 2 回質問
シンプルな「はい」または「いいえ」の応答形式を使用して、自己概念の全体像を提供します。 学生は、(1) 幸福と満足 (10 項目)、(2) 不安からの解放 (14 項目)、および (3) 行動調整 (14 項目) の 3 つの下位尺度を完了します。 回答オプションは、いいえ = 1 およびはい = 2 です。項目はスコア付けされ、スコアが高いほど自己概念が高いことを示すように合計されます。 幸福と満足の下位尺度の合計スコアの範囲は 10 (最小) ~ 20 (最大) で、不安からの自由と行動の調整の下位尺度の合計スコアの範囲は 14 (最小) ~ 28 (最大) です。
ベースライン時とベースラインから約 3 か月後の 2 回質問
Radkidsの安全知識
時間枠:これは、学生が2回、ベースラインで、約3か月後に行います。
調査員は、学生の安全知識を評価するためにこの調査を開発しました。 複数選択形式の15の安全知識の質問で構成されています。 各質問には1つの正解があり、より高いスコアがより多くの安全知識を示しています。 正しい数のアイテム数は合計され、15を除算され、100を掛けて、回答したアイテムの割合を正しく反映します。 スコアは0〜100の範囲です。
これは、学生が2回、ベースラインで、約3か月後に行います。
安全スキルを備えた自己効力感
時間枠:この調査は、ベースラインで1回、約3か月後に2回行われます。
調査員は、子どもの安全スキルに適用するために自己効力感スケールを適応させました。 自己効力感は、自分の動機、行動、社会環境を制御する能力に対する自信を反映しています。 このスケールには、1 = 1 =まったく順調ではない応答オプションを備えた12のアイテムがあり、5 =非常によくあります。 平均スコアは、1〜5の範囲で可能な範囲で計算され、スコアが高いほど自己効力感が高くなります。
この調査は、ベースラインで1回、約3か月後に2回行われます。
子供ローゼンバーグの自尊心スケール
時間枠:これは、ベースラインで2回、約3か月後に行われます。
この10項目の自尊心スケールは、7〜12歳の子供向けに検証され、自己に対する肯定的または否定的な態度を評価します。 応答オプションは1から、間違いなく真実ではなく、4、非常に真実です。 調査員は、より高いスコアがより高い自尊心を示すように、平均スコアを計算します。 スコアは1〜4の範囲です。
これは、ベースラインで2回、約3か月後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Deborah Johnson-Shelton, PhD、Saavsus, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月4日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月19日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R43MD015695 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

OpenICPSR に寄託された研究データは、研究コミュニティに無料かつ永続的に利用可能になります。 研究データは、openICPSR データベースでプロジェクトのタイトルを検索すると見つかります。

IPD 共有時間枠

この研究終了から 1 年以内、2026 年 8 月 31 日までに利用可能になる予定です。 永続的にご利用いただけます。

IPD 共有アクセス基準

これは、openICPSR データベースでオープンアクセスで公開される予定です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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