- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06608173
Оценка RadKIDS 2.0, мультимедийной учебной программы по предотвращению издевательств и жестокого обращения в начальной школе (radKIDS2)
Разработка и оценка мультимедийной учебной программы по предотвращению издевательств и жестокого обращения в начальной школе: RadKIDS 2.0
Целью данного клинического исследования является оценка адаптированной версии Программы обучения по расширению прав и возможностей личности и безопасности radKIDS® в случайно выбранных классах 4-го класса.
Основная гипотеза заключается в том, что учащиеся в исследовательской группе radKIDS будут иметь значительно более высокий рост знаний, самоэффективности навыков безопасности, уверенности в обращении за помощью и поддержании личной безопасности, а также самооценки по сравнению с классами в обычных условиях.
На уровне учащихся исследователи сравнят учащихся 4-х классов в классах, рандомизированных для участия в программе radKIDS, с учениками в классах, получающих обычное обучение.
Студенты-участники пройдут два опроса с интервалом в несколько месяцев, чтобы оценить знания в области безопасности, самоэффективность и самооценку. В radKIDS2.0 руку, учащиеся получат программу radKIDS между двумя опросами. В контрольной группе студенты будут получать инструкции как обычно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Saavsus, Inc.
-
Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
- Oregon Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащийся участвующего 4-го класса
- Умею читать и понимать по-английски
- Способен понять исследование
- Могу дать согласие на участие
Критерии исключения:
- Не учащийся участвующего 4-го класса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Классы, случайно назначенные в это подразделение, будут получать инструкции как обычно, без какого-либо вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: программа radKIDS
Это группа вмешательства с radKIDS2.0.
Программа рассчитана на 20 недель.
|
radKIDS® использует обучение навыкам, основанное на деятельности, чтобы помочь детям младшего возраста развить границы личной безопасности, навыки критического мышления для реагирования на угрозы опасности, соответствующие возрасту стратегии преодоления трудностей для борьбы с нынешней и прошлой виктимизацией, самоутверждение и физические навыки для самоутверждения. защита, коммуникативные навыки для сообщения о случаях заболевания родителям/взрослым, а также повышение самооценки ребенка — краеугольный камень программы для личной безопасности и здорового развития учащихся начальной школы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки Пирса-Харриса
Временное ограничение: Задавался дважды: в начале исследования и примерно через три месяца после него.
|
Предоставляет полную картину самооценки, используя простой формат ответа «да» или «нет».
Учащиеся заполнят три подшкалы: (1) Счастье и удовлетворение (10 пунктов), (2) Свобода от тревоги (14 пунктов) и (3) Корректировка поведения (14 пунктов).
Варианты ответа: Нет = 1 и Да = 2. Пункты будут оцениваться и суммироваться таким образом, чтобы более высокий балл указывал на более высокую самооценку.
Диапазон суммированных баллов по субшкале счастья и удовлетворенности составляет от 10 (мин) до 20 (макс), а диапазон суммированных баллов по субшкалам свободы от тревоги и поведенческой корректировки составляет от 14 (мин) до 28 (макс).
|
Задавался дважды: в начале исследования и примерно через три месяца после него.
|
|
Раккиды знаний о безопасности
Временное ограничение: Это делается студентами дважды, на базовом уровне и примерно через три месяца.
|
Следователи разработали этот опрос для оценки знаний о безопасности студентов.
Он состоит из 15 вопросов знаний о безопасности в формате с множественным выбором.
Существует один правильный ответ на каждый вопрос, с более высокими оценками, указывающими больше знаний о безопасности.
Правильное количество элементов будет суммировано, разделено на 15, и умножается на 100, чтобы отразить процент ответных ответов.
Оценки могут варьироваться от 0 до 100.
|
Это делается студентами дважды, на базовом уровне и примерно через три месяца.
|
|
Самоэффективность с навыками безопасности
Временное ограничение: Этот опрос проводится дважды, один раз на исходном уровне и один раз примерно через 3 месяца.
|
Следователи адаптировали шкалу самоэффективности, чтобы применить к навыкам безопасности детей.
Самоэффективность отражает уверенность в способности контролировать свою собственную мотивацию, поведение и социальную среду.
Эта шкала имеет 12 элементов с параметрами ответа от 1 = не очень хорошо до 5 = очень хорошо.
Средний балл будет рассчитан с возможным диапазоном от 1 до 5, а более высокие оценки указывают на большую самоэффективность.
|
Этот опрос проводится дважды, один раз на исходном уровне и один раз примерно через 3 месяца.
|
|
Детская шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Это делается дважды, на исходном уровне и примерно через три месяца.
|
Эта шкала самооценки 10 пунктов подтверждена для детей в возрасте 7-12 лет и оценивает позитивное или негативное отношение к себе.
Варианты ответов от 1 - определенно не соответствуют 4, очень верно.
Исследователи будут вычислять средний балл, так что более высокие оценки указывают на более высокую самооценку.
Оценки могут варьироваться от 1 до 4.
|
Это делается дважды, на исходном уровне и примерно через три месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R43MD015695 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .