- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06608173
Utvärdering av RadKIDS 2.0, ett multimediautbildningsprogram för mobbning och förebyggande av övergrepp i grundskolan (radKIDS2)
Utveckling och utvärdering av ett multimedieutbildningsprogram för mobbning och övergrepp i grundskolan: RadKIDS 2.0
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera en anpassad version av radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program i slumpmässigt tilldelade klassrum i fjärde klass.
Den primära hypotesen är att elever i radKIDS studiearm kommer att ha betydligt högre kunskapstillväxt, säkerhetsförmåga, självförtroende för att söka hjälp och att upprätthålla personlig säkerhet, och självkänsla jämfört med klassrum i det normala tillståndet.
På elevnivå kommer forskare att jämföra elever i fjärde klass i klassrum som randomiserats till radKIDS-programmet med de i klassrum som får sin vanliga undervisning.
Studentdeltagare kommer att fylla i två undersökningar med några månaders mellanrum för att bedöma säkerhetskunskap, själveffektivitet och självkänsla. I radKIDS2.0 arm kommer eleverna att få radKIDS-programmet mellan de två undersökningarna. I kontrollarmen kommer eleverna att få undervisning som vanligt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Saavsus, Inc.
-
Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En elev i en deltagande årskurs 4
- Kunna läsa och förstå engelska
- Kunna förstå studien
- Kan samtycka till att delta
Uteslutningskriterier:
- Inte en elev i en deltagande 4:e klass
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Klassrum som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få undervisning som vanligt, utan ingrepp
|
|
|
Experimentell: radKIDS-programmet
Detta är interventionsarmen med radKIDS2.0
program levererat under 20 veckor.
|
radKIDS® använder aktivitetsbaserad färdighetsträning för att hjälpa barn i lågstadiet utveckla personliga säkerhetsgränser, kritiskt tänkande för att reagera på hot om fara, åldersanpassade copingstrategier för att hantera nuvarande och tidigare utsatthet, självhävdelse och fysiska färdigheter för själv- försvar, kommunikationsförmåga för att rapportera incidenter till föräldrar/vuxna, och öka barns självvärde - programmets hörnsten för personlig säkerhet och hälsosam utveckling för grundskoleelever.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Piers-Harris självkonceptvåg
Tidsram: Frågade två gånger, vid baslinjen och cirka tre månader efter baslinjen
|
Ger en komplett bild av självuppfattning med ett enkelt ja-eller-nej-svarsformat.
Eleverna kommer att slutföra tre underskalor: (1) Lycka och tillfredsställelse (10 punkter), (2) Frihet från ångest (14 punkter) och (3) Beteendejustering (14 punkter).
Svarsalternativen är Nej = 1 och Ja = 2. Objekt kommer att poängsättas och summeras så att en högre poäng indikerar en högre självuppfattning.
Det summerade poängintervallet på underskalan Lycka och tillfredsställelse är 10 (min) till 20 (max) och det summerade poängintervallet på både underskalorna Frihet från ångest och Beteendejustering är 14 (min) till 28 (max).
|
Frågade två gånger, vid baslinjen och cirka tre månader efter baslinjen
|
|
Radkids säkerhetskunskap
Tidsram: Detta görs av studenter två gånger, vid baslinjen och cirka tre månader senare.
|
Utredarna utvecklade denna undersökning för att utvärdera kunskapskunskap i studentens säkerhet.
Det består av 15 frågor om säkerhetskunskap i ett flervalsformat.
Det finns ett korrekt svar på varje fråga, med högre poäng som indikerar mer säkerhetskunskap.
Det rätta antalet objekt kommer att summeras, divideras med 15 och multipliceras med 100 för att återspegla procenten av de besvarade artiklarna korrekt.
Poängen kan variera från 0 till 100.
|
Detta görs av studenter två gånger, vid baslinjen och cirka tre månader senare.
|
|
Själveffektivitet med säkerhetsfärdigheter
Tidsram: Denna undersökning görs två gånger, en gång vid baslinjen och en gång cirka 3 månader senare.
|
Utredarna anpassade en själveffektivitetsskala för att tillämpa barnsäkerhetsförmåga.
Själveffektivitet återspeglar förtroende för förmågan att utöva kontroll över sin egen motivation, beteende och social miljö.
Denna skala har 12 artiklar med svaralternativ från 1 = inte bra alls till 5 = mycket bra.
En genomsnittlig poäng kommer att beräknas med ett möjligt intervall på 1 till 5, med högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.
|
Denna undersökning görs två gånger, en gång vid baslinjen och en gång cirka 3 månader senare.
|
|
Barn Rosenberg självkänsla skala
Tidsram: Detta görs två gånger, vid baslinjen och cirka tre månader senare.
|
Denna självkänsla skala med 10 objekt valideras för barn i åldrarna 7-12 och utvärderar en positiv eller negativ inställning till jaget.
Svaralternativ är från 1 - definitivt inte sant, till 4, mycket sant.
Utredarna kommer att beräkna en genomsnittlig poäng så att högre poäng indikerar högre självkänsla.
Poängen kan variera från 1 till 4.
|
Detta görs två gånger, vid baslinjen och cirka tre månader senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R43MD015695 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .