Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av RadKIDS 2.0, ett multimediautbildningsprogram för mobbning och förebyggande av övergrepp i grundskolan (radKIDS2)

20 februari 2025 uppdaterad av: Saavsus, Inc.

Utveckling och utvärdering av ett multimedieutbildningsprogram för mobbning och övergrepp i grundskolan: RadKIDS 2.0

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera en anpassad version av radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program i slumpmässigt tilldelade klassrum i fjärde klass.

Den primära hypotesen är att elever i radKIDS studiearm kommer att ha betydligt högre kunskapstillväxt, säkerhetsförmåga, självförtroende för att söka hjälp och att upprätthålla personlig säkerhet, och självkänsla jämfört med klassrum i det normala tillståndet.

På elevnivå kommer forskare att jämföra elever i fjärde klass i klassrum som randomiserats till radKIDS-programmet med de i klassrum som får sin vanliga undervisning.

Studentdeltagare kommer att fylla i två undersökningar med några månaders mellanrum för att bedöma säkerhetskunskap, själveffektivitet och självkänsla. I radKIDS2.0 arm kommer eleverna att få radKIDS-programmet mellan de två undersökningarna. I kontrollarmen kommer eleverna att få undervisning som vanligt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Krav på barn och skador fortsätter att vara stora folkhälsoutmaningar, vilket äventyrar den sunda utvecklingen för miljontals amerikanska barn varje dag. Utsättning av barn av kamrater är kopplat till sämre psykisk hälsa i senare barndom och tonåren, vilket påverkar skolresultaten på grund av högre frånvaro, minskad klassrumsuppmärksamhet, ökat skolavhopp och större risk för missbruk, brottslighet och våldsamt beteende. De flesta framgångsrika program för förebyggande av mobbning överensstämmer inte med nationellt rekommenderade säkerhetsriktlinjer som anses vara väsentliga för att effektivt skydda barn från utsatthet och våld. RadKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program är ett skolbaserat program utvecklat som svar på dessa nationella rekommendationer. radKIDS® använder aktivitetsbaserad färdighetsträning för att hjälpa barn i lågstadiet utveckla personliga säkerhetsgränser, kritiskt tänkande för att reagera på hot om fara, åldersanpassade copingstrategier för att hantera nuvarande och tidigare utsatthet, självhävdelse och fysiska färdigheter för själv- försvar, kommunikationsförmåga för att rapportera incidenter till föräldrar/vuxna, och öka barns självvärde - programmets hörnsten för personlig säkerhet och hälsosam utveckling för grundskoleelever. För att effektivt föra ut radKIDS®-programmet till fler skolor över hela landet finansierades vi av National Institute on Minority Health and Health Disparities för att anpassa radKIDS®-instruktörsutbildningen och elevinstruktionen till en blandad online/personlig instruktörsutbildning och instruktionsleverans system. För att utvärdera denna nya instruktörsutbildningsmodell bjuder vi in ​​40 skolor att delta i ett randomiserat försök, med ett klassrum i fjärde klass per skola som deltar i studien. Deltagande klassrum kommer att tilldelas slumpmässigt, där hälften av klassrummen får radKIDS®-programmet och hälften i "kontroll"-tillståndet, får undervisning som vanligt. Alla deltagande elever kommer att fylla i två undersökningar med några månaders mellanrum, där de bedömer tillväxten i kunskap, säkerhetsförmåga själveffektivitet, förtroende för att söka hjälp och att upprätthålla personlig säkerhet, och självkänsla. För skolor som får programmet kommer instruktörer att utbildas med den nyligen anpassade läroplanen och kommer att bedöma programmets användbarhet och acceptans. Om det modifierade programmet är effektivt och praktiskt att använda i skolor, kan en omfattande implementering av radKIDS® ha en stor inverkan på folkhälsan genom att minska incidenter och risker för offer och minska barntrauma på grund av våld, övergrepp och skador som kan förebyggas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

656

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Saavsus, Inc.
      • Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
        • Oregon Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En elev i en deltagande årskurs 4
  • Kunna läsa och förstå engelska
  • Kunna förstå studien
  • Kan samtycka till att delta

Uteslutningskriterier:

  • Inte en elev i en deltagande 4:e klass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Klassrum som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få undervisning som vanligt, utan ingrepp
Experimentell: radKIDS-programmet
Detta är interventionsarmen med radKIDS2.0 program levererat under 20 veckor.
radKIDS® använder aktivitetsbaserad färdighetsträning för att hjälpa barn i lågstadiet utveckla personliga säkerhetsgränser, kritiskt tänkande för att reagera på hot om fara, åldersanpassade copingstrategier för att hantera nuvarande och tidigare utsatthet, självhävdelse och fysiska färdigheter för själv- försvar, kommunikationsförmåga för att rapportera incidenter till föräldrar/vuxna, och öka barns självvärde - programmets hörnsten för personlig säkerhet och hälsosam utveckling för grundskoleelever.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Piers-Harris självkonceptvåg
Tidsram: Frågade två gånger, vid baslinjen och cirka tre månader efter baslinjen
Ger en komplett bild av självuppfattning med ett enkelt ja-eller-nej-svarsformat. Eleverna kommer att slutföra tre underskalor: (1) Lycka och tillfredsställelse (10 punkter), (2) Frihet från ångest (14 punkter) och (3) Beteendejustering (14 punkter). Svarsalternativen är Nej = 1 och Ja = 2. Objekt kommer att poängsättas och summeras så att en högre poäng indikerar en högre självuppfattning. Det summerade poängintervallet på underskalan Lycka och tillfredsställelse är 10 (min) till 20 (max) och det summerade poängintervallet på både underskalorna Frihet från ångest och Beteendejustering är 14 (min) till 28 (max).
Frågade två gånger, vid baslinjen och cirka tre månader efter baslinjen
Radkids säkerhetskunskap
Tidsram: Detta görs av studenter två gånger, vid baslinjen och cirka tre månader senare.
Utredarna utvecklade denna undersökning för att utvärdera kunskapskunskap i studentens säkerhet. Det består av 15 frågor om säkerhetskunskap i ett flervalsformat. Det finns ett korrekt svar på varje fråga, med högre poäng som indikerar mer säkerhetskunskap. Det rätta antalet objekt kommer att summeras, divideras med 15 och multipliceras med 100 för att återspegla procenten av de besvarade artiklarna korrekt. Poängen kan variera från 0 till 100.
Detta görs av studenter två gånger, vid baslinjen och cirka tre månader senare.
Själveffektivitet med säkerhetsfärdigheter
Tidsram: Denna undersökning görs två gånger, en gång vid baslinjen och en gång cirka 3 månader senare.
Utredarna anpassade en själveffektivitetsskala för att tillämpa barnsäkerhetsförmåga. Själveffektivitet återspeglar förtroende för förmågan att utöva kontroll över sin egen motivation, beteende och social miljö. Denna skala har 12 artiklar med svaralternativ från 1 = inte bra alls till 5 = mycket bra. En genomsnittlig poäng kommer att beräknas med ett möjligt intervall på 1 till 5, med högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.
Denna undersökning görs två gånger, en gång vid baslinjen och en gång cirka 3 månader senare.
Barn Rosenberg självkänsla skala
Tidsram: Detta görs två gånger, vid baslinjen och cirka tre månader senare.
Denna självkänsla skala med 10 objekt valideras för barn i åldrarna 7-12 och utvärderar en positiv eller negativ inställning till jaget. Svaralternativ är från 1 - definitivt inte sant, till 4, mycket sant. Utredarna kommer att beräkna en genomsnittlig poäng så att högre poäng indikerar högre självkänsla. Poängen kan variera från 1 till 4.
Detta görs två gånger, vid baslinjen och cirka tre månader senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R43MD015695 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiedata som deponeras i openICPSR kommer att vara tillgänglig för forskarvärlden kostnadsfritt och i all evighet. Studiedata kommer att kunna hittas genom att söka efter projekttiteln i openICPSR-databasen.

Tidsram för IPD-delning

Den kommer att vara tillgänglig inom ett år efter slutet av denna studie, senast den 31 augusti 2026. Den kommer att finnas tillgänglig i all evighet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den kommer att göras allmänt tillgänglig i openICPSR-databasen, med öppen tillgång.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera