- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06608173
Ocena RadKIDS 2.0, multimedialnego programu szkoleniowego na temat zapobiegania znęcaniu się i molestowaniu w szkołach podstawowych (radKIDS2)
Opracowanie i ocena multimedialnego programu szkoleniowego w zakresie zapobiegania znęcaniu się i molestowaniu w szkole podstawowej: RadKIDS 2.0
Celem tego badania klinicznego jest ocena dostosowanej wersji Programu edukacyjnego na rzecz wzmacniania pozycji osobistej i bezpieczeństwa radKIDS® w losowo przydzielonych klasach 4.
Podstawowa hipoteza jest taka, że uczniowie w grupie badania radKIDS odnotują znacznie większy wzrost wiedzy, poczucia własnej skuteczności w zakresie umiejętności bezpieczeństwa, pewności w szukaniu pomocy i utrzymywaniu bezpieczeństwa osobistego oraz samooceny w porównaniu z uczniami, którzy uczęszczają do szkoły w normalnych warunkach.
Na poziomie uczniów badacze porównają uczniów czwartej klasy w klasach losowo wybranych do udziału w programie radKIDS z uczniami w klasach, w których odbywają się regularne zajęcia.
Uczestnicy-studenci wypełnią dwie ankiety w odstępie kilku miesięcy, oceniając wiedzę na temat bezpieczeństwa, poczucie własnej skuteczności i samoocenę. W radKIDS2.0 ramię, uczniowie otrzymają program radKIDS pomiędzy obydwoma ankietami. W części kontrolnej uczniowie będą otrzymywać instrukcje jak zwykle.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Saavsus, Inc.
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
- Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczeń uczestniczący w zajęciach klasy czwartej
- Potrafi czytać i rozumieć angielski
- Potrafi zrozumieć badanie
- Możliwość wyrażenia zgody na udział
Kryteria wykluczenia:
- Nie jest uczniem uczestniczącej w programie klasy czwartej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Klasy losowo przydzielone do tej grupy będą otrzymywać instrukcje w zwykły sposób, bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: programu radKIDS
To jest ramię interwencyjne z radKIDS2.0
program realizowany przez 20 tygodni.
|
radKIDS® wykorzystuje trening umiejętności oparty na aktywności, aby pomóc dzieciom w wieku podstawowym rozwijać osobiste granice bezpieczeństwa, umiejętności krytycznego myślenia w celu reagowania na zagrożenia, strategie radzenia sobie odpowiednie do wieku w radzeniu sobie z obecną i przeszłą wiktymizacją, asertywność i umiejętności fizyczne umożliwiające samoakceptację obrona, umiejętności komunikacyjne w zakresie zgłaszania incydentów rodzicom/dorosłym oraz zwiększanie poczucia własnej wartości dziecka, co jest kamieniem węgielnym programu dla bezpieczeństwa osobistego i zdrowego rozwoju uczniów szkół podstawowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samooceny Piersa-Harrisa
Ramy czasowe: Zapytany dwukrotnie, na początku badania i około trzy miesiące po jego zakończeniu
|
Zapewnia pełny obraz koncepcji siebie za pomocą prostego formatu odpowiedzi „tak” lub „nie”.
Studenci wypełnią trzy podskale: (1) Szczęście i satysfakcja (10 pozycji), (2) Wolność od lęku (14 pozycji) i (3) Dostosowanie behawioralne (14 pozycji).
Opcje odpowiedzi to Nie = 1 i Tak = 2. Pozycje zostaną ocenione i zsumowane w taki sposób, że wyższy wynik będzie wskazywał na wyższą samoświadomość.
Sumaryczny zakres wyników w podskali Szczęście i Satysfakcja wynosi od 10 (min) do 20 (maks.), a łączny zakres wyników w podskalach Wolność od lęku i Dostosowanie behawioralne wynosi od 14 (min) do 28 (maks.).
|
Zapytany dwukrotnie, na początku badania i około trzy miesiące po jego zakończeniu
|
|
RADKIDS BEZPIECZEŃSTWA
Ramy czasowe: Dokonuje się tego studenci dwa razy, na początku i około trzy miesiące później.
|
Śledczy opracowali tę ankietę w celu oceny wiedzy na temat bezpieczeństwa uczniów.
Składa się z 15 pytań dotyczących wiedzy bezpieczeństwa w formacie wielokrotnego wyboru.
Jest jedna poprawna odpowiedź na każde pytanie, a wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę bezpieczeństwa.
Prawidłowa liczba elementów zostanie zsumowana, podzielona przez 15 i pomnożona przez 100, aby poprawnie odzwierciedlić procent pozycji.
Wyniki mogą wynosić od 0 do 100.
|
Dokonuje się tego studenci dwa razy, na początku i około trzy miesiące później.
|
|
Własna skuteczność z umiejętnościami bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Ta ankieta odbywa się dwa razy, raz na początku i raz około 3 miesiące później.
|
Śledczy dostosowali skalę własnej skuteczności, aby zastosować się do umiejętności bezpieczeństwa dzieci.
Samokładność odzwierciedla zaufanie do zdolności kontroli nad własną motywacją, zachowaniem i środowiskiem społecznym.
Ta skala ma 12 elementów z opcjami odpowiedzi od 1 = wcale nie dobrze do 5 = bardzo dobrze.
Średni wynik zostanie obliczony z możliwym zakresem od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność.
|
Ta ankieta odbywa się dwa razy, raz na początku i raz około 3 miesiące później.
|
|
Skala samooceny dziecka Rosenberga
Ramy czasowe: Odbywa się to dwa razy, na początku i około trzy miesiące później.
|
Ta 10-elementowa skala samooceny jest zatwierdzona dla dzieci w wieku 7-12 lat i ocenia pozytywne lub negatywne podejście do siebie.
Opcje odpowiedzi pochodzą z 1 - zdecydowanie nieprawda, do 4, bardzo prawdziwe.
Śledczy obliczą średni wynik, tak że wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Wyniki mogą wynosić od 1 do 4.
|
Odbywa się to dwa razy, na początku i około trzy miesiące później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R43MD015695 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .