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Valutazione di RadKIDS 2.0, un programma di formazione multimediale per il bullismo e la prevenzione degli abusi nelle scuole elementari (radKIDS2)

20 febbraio 2025 aggiornato da: Saavsus, Inc.

Sviluppo e valutazione di un programma di formazione multimediale per la prevenzione del bullismo e degli abusi nelle scuole elementari: RadKIDS 2.0

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare una versione adattata del programma di educazione alla sicurezza e all'empowerment personale radKIDS® in classi di quarta elementare assegnate in modo casuale.

L'ipotesi principale è che gli studenti del braccio di studio radKIDS avranno una crescita significativamente più elevata nella conoscenza, nell'autoefficacia nelle abilità di sicurezza, nella fiducia nella ricerca di aiuto e nel mantenimento della sicurezza personale e nell'autostima rispetto alle classi in condizioni normali.

A livello studentesco, i ricercatori confronteranno gli studenti del 4° grado nelle classi randomizzate per ricevere il programma radKIDS con quelli nelle classi che ricevono l'istruzione regolare.

Gli studenti partecipanti completeranno due sondaggi a distanza di alcuni mesi l'uno dall'altro valutando le conoscenze sulla sicurezza, l'autoefficacia e l'autostima. Nel radKIDS2.0 braccio, gli studenti riceveranno il programma radKIDS tra i due sondaggi. Nel braccio di controllo, gli studenti riceveranno istruzioni come al solito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La vittimizzazione e le lesioni infantili continuano a rappresentare una delle principali sfide per la salute pubblica, mettendo a repentaglio ogni giorno il sano sviluppo di milioni di bambini americani. La vittimizzazione dei bambini da parte dei coetanei è collegata a una peggiore salute mentale nella tarda infanzia e nell’adolescenza, con un impatto sui risultati scolastici a causa di un maggiore assenteismo, di una ridotta attenzione in classe, di un aumento dell’abbandono scolastico e di un maggiore rischio di abuso di sostanze, delinquenza e comportamenti violenti. I programmi di prevenzione del bullismo di maggior successo non sono in linea con le linee guida di sicurezza raccomandate a livello nazionale ritenute essenziali per proteggere efficacemente i bambini dalla vittimizzazione e dalla violenza. Il programma radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education è un programma scolastico sviluppato in risposta a queste raccomandazioni nazionali. radKIDS® utilizza la formazione di competenze basata su attività per aiutare i bambini in età elementare a sviluppare confini di sicurezza personali, capacità di pensiero critico per rispondere alle minacce di pericolo, strategie di coping adeguate all'età per affrontare la vittimizzazione attuale e passata, autoaffermazione e abilità fisiche per l'auto-affermazione. difesa, capacità di comunicazione per segnalare incidenti a genitori/adulti e aumentare l'autostima del bambino, pietra angolare del programma per la sicurezza personale e lo sviluppo sano degli studenti delle elementari. Per portare in modo efficace il programma radKIDS® in più scuole in tutto il paese, siamo stati finanziati dal National Institute on Minority Health and Health Disparities per adattare la formazione degli istruttori radKIDS® e l'istruzione degli studenti in una formazione mista online/di persona per istruttori e erogazione di istruzioni sistema. Per valutare questo nuovo modello di formazione degli istruttori, stiamo invitando 40 scuole a partecipare a uno studio randomizzato, con una classe di 4a elementare per scuola che partecipa allo studio. Le classi partecipanti verranno assegnate in modo casuale, metà delle classi riceveranno il programma radKIDS® e l'altra metà sarà nella condizione di "controllo", ricevendo istruzioni come al solito. Tutti gli studenti partecipanti completeranno due sondaggi a distanza di pochi mesi l'uno dall'altro, valutando la crescita delle conoscenze, l'autoefficacia nelle competenze di sicurezza, la fiducia nella ricerca di aiuto e nel mantenimento della sicurezza personale e l'autostima. Per le scuole che ricevono il programma, gli istruttori verranno formati con il curriculum appena adattato e valuteranno l'usabilità e l'accettabilità del programma. Se il programma modificato sarà efficace e pratico da utilizzare nelle scuole, l’implementazione diffusa di radKIDS® potrebbe avere un grande impatto sulla salute pubblica diminuendo gli incidenti e i rischi di vittimizzazione e riducendo i traumi infantili dovuti a violenze, abusi e lesioni prevenibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

656

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Saavsus, Inc.
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
        • Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uno studente di una classe partecipante di quarta elementare
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • In grado di comprendere lo studio
  • In grado di acconsentire a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Non uno studente in una classe partecipante di 4a elementare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
Le aule assegnate in modo casuale a questo braccio riceveranno istruzioni come al solito, senza alcun intervento
Sperimentale: programma radKIDS
Questo è il braccio d'intervento, con radKIDS2.0 programma erogato in 20 settimane.
radKIDS® utilizza la formazione di competenze basata su attività per aiutare i bambini in età elementare a sviluppare confini di sicurezza personali, capacità di pensiero critico per rispondere alle minacce di pericolo, strategie di coping adeguate all'età per affrontare la vittimizzazione attuale e passata, autoaffermazione e abilità fisiche per l'auto-affermazione. difesa, capacità di comunicazione per segnalare incidenti a genitori/adulti e aumentare l'autostima del bambino, pietra angolare del programma per la sicurezza personale e lo sviluppo sano degli studenti delle elementari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del concetto di sé Piers-Harris
Lasso di tempo: Interrogato due volte, al basale e circa tre mesi dopo il basale
Fornisce un quadro completo del concetto di sé utilizzando un semplice formato di risposta sì o no. Gli studenti completeranno tre sottoscale: (1) Felicità e soddisfazione (10 articoli), (2) Libertà dall'ansia (14 articoli) e (3) Adattamento comportamentale (14 articoli). Le opzioni di risposta sono No = 1 e Sì = 2. Gli elementi verranno valutati e sommati in modo tale che un punteggio più alto indichi un concetto di sé più elevato. L'intervallo di punteggio sommato sulla sottoscala Felicità e Soddisfazione va da 10 (min) a 20 (max) e l'intervallo di punteggio sommato su entrambe le sottoscale Libertà dall'ansia e Regolazione comportamentale va da 14 (min) a 28 (max).
Interrogato due volte, al basale e circa tre mesi dopo il basale
Radkids Conoscenza della sicurezza
Lasso di tempo: Questo viene fatto dagli studenti due volte, al basale e circa tre mesi dopo.
Gli investigatori hanno sviluppato questo sondaggio per valutare le conoscenze sulla sicurezza degli studenti. Consiste in 15 domande di conoscenza della sicurezza in un formato a scelta multipla. Esiste una risposta corretta a ciascuna domanda, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza della sicurezza. Il numero corretto di elementi verrà sommato, diviso per 15 e moltiplicato per 100 per riflettere la percentuale di elementi che rispondeva correttamente. I punteggi possono variare da 0 a 100.
Questo viene fatto dagli studenti due volte, al basale e circa tre mesi dopo.
Autoefficacia con capacità di sicurezza
Lasso di tempo: Questo sondaggio viene eseguito due volte, una volta al basale e una volta circa 3 mesi dopo.
Gli investigatori hanno adattato una scala di autoefficacia per applicare alle capacità di sicurezza dei bambini. L'autoefficacia riflette la fiducia nella capacità di esercitare il controllo sulla propria motivazione, comportamento e ambiente sociale. Questa scala ha 12 elementi con opzioni di risposta da 1 = per niente a 5 = molto bene. Un punteggio medio verrà calcolato con un possibile intervallo da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Questo sondaggio viene eseguito due volte, una volta al basale e una volta circa 3 mesi dopo.
Bambino Rosenberg Scala di autostima
Lasso di tempo: Questo viene fatto due volte, al basale e circa tre mesi dopo.
Questa scala di autostima da 10 articoli è validata per i bambini di età compresa tra 7 e 12 anni e valuta un atteggiamento positivo o negativo nei confronti del sé. Le opzioni di risposta vanno da 1 - sicuramente non vere, a 4, molto vere. Gli investigatori calcoleranno un punteggio medio in modo tale che i punteggi più alti indicano una maggiore autostima. I punteggi possono variare da 1 a 4.
Questo viene fatto due volte, al basale e circa tre mesi dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R43MD015695 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati degli studi depositati in openICPSR saranno disponibili alla comunità di ricerca gratuitamente e per sempre. I dati dello studio saranno reperibili cercando il titolo del progetto sul database openICPSR.

Periodo di condivisione IPD

Sarà disponibile entro un anno dalla fine di questo studio, entro il 31 agosto 2026. Sarà disponibile per sempre.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sarà reso pubblico nel database openICPSR, ad accesso aperto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su radKIDS2.0 Programma educativo sulla sicurezza e sull'empowerment

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