Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de RadKIDS 2.0, un programa de capacitación multimedia para la prevención del acoso y el abuso en la escuela primaria (radKIDS2)

20 de febrero de 2025 actualizado por: Saavsus, Inc.

Desarrollo y evaluación de un programa de capacitación multimedia para la prevención del acoso y el abuso en la escuela primaria: RadKIDS 2.0

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar una versión adaptada del Programa de Educación sobre Seguridad y Empoderamiento Personal radKIDS® en aulas de cuarto grado asignadas al azar.

La hipótesis principal es que los estudiantes en el grupo de estudio radKIDS tendrán un crecimiento significativamente mayor en conocimientos, autoeficacia en habilidades de seguridad, confianza en la búsqueda de ayuda y en el mantenimiento de la seguridad personal y autoestima en comparación con las aulas en las condiciones habituales.

A nivel de estudiantes, los investigadores compararán a los estudiantes de cuarto grado en aulas asignadas al azar para recibir el programa radKIDS con aquellos en aulas que reciben su instrucción regular.

Los estudiantes participantes completarán dos encuestas con unos meses de diferencia para evaluar el conocimiento sobre seguridad, la autoeficacia y la autoestima. En el radKIDS2.0 arm, los estudiantes recibirán el programa radKIDS entre las dos encuestas. En el grupo de control, los estudiantes recibirán instrucción como de costumbre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La victimización y las lesiones infantiles siguen siendo importantes desafíos de salud pública, y ponen en peligro el desarrollo saludable de millones de niños estadounidenses todos los días. La victimización infantil por parte de sus pares está relacionada con una peor salud mental en la niñez y la adolescencia, lo que afecta los resultados escolares debido a un mayor ausentismo, una menor atención en el aula, un mayor abandono escolar y un mayor riesgo de abuso de sustancias, delincuencia y comportamiento violento. Los programas de prevención del acoso más exitosos no se alinean con las pautas de seguridad recomendadas a nivel nacional y que se consideran esenciales para proteger eficazmente a los niños de la victimización y la violencia. El Programa de Educación sobre Seguridad y Empoderamiento Personal radKIDS® es un programa escolar desarrollado en respuesta a estas recomendaciones nacionales. radKIDS® utiliza el entrenamiento de habilidades basado en actividades para ayudar a los niños de primaria a desarrollar límites de seguridad personal, habilidades de pensamiento crítico para responder a amenazas de peligro, estrategias de afrontamiento apropiadas para su edad para lidiar con la victimización actual y pasada, autoafirmación y habilidades físicas para autocontrol. defensa, habilidades de comunicación para informar incidentes a padres/adultos y aumentar la autoestima del niño: la piedra angular del programa para la seguridad personal y el desarrollo saludable de los estudiantes de primaria. Para llevar eficazmente el programa radKIDS® a más escuelas en todo el país, el Instituto Nacional sobre la Salud de las Minorías y las Disparidades en la Salud nos financió para adaptar la capacitación de instructores y la instrucción de estudiantes de radKIDS® a una capacitación e instrucción combinadas en línea y en persona para instructores. sistema. Para evaluar este nuevo modelo de formación de instructores, estamos invitando a 40 escuelas a participar en un ensayo aleatorio, con un aula de cuarto grado por escuela participando en el estudio. Las aulas participantes se asignarán al azar; la mitad de las aulas recibirán el programa radKIDS® y la otra mitad estarán en la condición de "control", recibiendo instrucción como de costumbre. Todos los estudiantes participantes completarán dos encuestas con unos meses de diferencia, evaluando el crecimiento en conocimientos, la autoeficacia en habilidades de seguridad, la confianza en la búsqueda de ayuda y en el mantenimiento de la seguridad personal, y la autoestima. Para las escuelas que reciben el programa, los instructores recibirán capacitación con el plan de estudios recientemente adaptado y calificarán la usabilidad y aceptabilidad del programa. Si el programa modificado es efectivo y práctico para su uso en las escuelas, la implementación generalizada de radKIDS® podría tener un gran impacto en la salud pública al disminuir los incidentes y los riesgos de victimización y reducir el trauma infantil debido a violencia, abuso y lesiones prevenibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

656

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Saavsus, Inc.
      • Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
        • Oregon Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un estudiante en una clase participante de 4to grado.
  • Capaz de leer y comprender inglés.
  • Capaz de comprender el estudio.
  • Capaz de aceptar participar

Criterios de exclusión:

  • No ser estudiante en una clase de 4to grado participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Las aulas asignadas aleatoriamente a esta rama recibirán instrucción como de costumbre, sin intervención.
Experimental: programa radKIDS
Así es el brazo de intervención, con el radKIDS2.0 programa impartido a lo largo de 20 semanas.
radKIDS® utiliza el entrenamiento de habilidades basado en actividades para ayudar a los niños de primaria a desarrollar límites de seguridad personal, habilidades de pensamiento crítico para responder a amenazas de peligro, estrategias de afrontamiento apropiadas para su edad para lidiar con la victimización actual y pasada, autoafirmación y habilidades físicas para autocontrol. defensa, habilidades de comunicación para informar incidentes a padres/adultos y aumentar la autoestima del niño: la piedra angular del programa para la seguridad personal y el desarrollo saludable de los estudiantes de primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoconcepto de Piers-Harris
Periodo de tiempo: Preguntado dos veces, al inicio y aproximadamente tres meses después del inicio.
Proporciona una imagen completa del autoconcepto utilizando un formato de respuesta simple de sí o no. Los estudiantes completarán tres subescalas: (1) Felicidad y satisfacción (10 ítems), (2) Libertad de ansiedad (14 ítems) y (3) Ajuste de comportamiento (14 ítems). Las opciones de respuesta son No = 1 y Sí = 2. Los ítems se calificarán y sumarán de manera que una puntuación más alta indique un autoconcepto más alto. El rango de puntuación sumada en la subescala de Felicidad y Satisfacción es de 10 (mín.) a 20 (máx.) y el rango de puntuación sumada en las subescalas de Libertad de ansiedad y Ajuste del comportamiento es de 14 (mín.) a 28 (máx.).
Preguntado dos veces, al inicio y aproximadamente tres meses después del inicio.
conocimiento de seguridad de radkids
Periodo de tiempo: Esto lo hace dos veces, al inicio y unos tres meses después.
Los investigadores desarrollaron esta encuesta para evaluar el conocimiento de la seguridad de los estudiantes. Consiste en 15 preguntas de conocimiento de seguridad en un formato de opción múltiple. Hay una respuesta correcta a cada pregunta, con puntajes más altos que indican más conocimiento de seguridad. El número correcto de elementos se sumará, dividido por 15 y multiplicado por 100 para reflejar el porcentaje de elementos respondidos correctamente. Los puntajes pueden variar de 0 a 100.
Esto lo hace dos veces, al inicio y unos tres meses después.
Autoeficacia con habilidades de seguridad
Periodo de tiempo: Esta encuesta se realiza dos veces, una vez al inicio y una vez aproximadamente 3 meses después.
Los investigadores adaptaron una escala de autoeficacia para aplicarse a las habilidades de seguridad infantil. La autoeficacia refleja la confianza en la capacidad de ejercer el control sobre la propia motivación, comportamiento y entorno social. Esta escala tiene 12 elementos con opciones de respuesta de 1 = no bien en 5 = muy bien. Se calculará una puntuación media con un rango posible de 1 a 5, con puntajes más altos que indican más autoeficacia.
Esta encuesta se realiza dos veces, una vez al inicio y una vez aproximadamente 3 meses después.
Escala de autoestima de niño Rosenberg
Periodo de tiempo: Esto se hace dos veces, al inicio y unos tres meses después.
Esta escala de autoestima de 10 ítems se valida para niños de 7 a 12 años y evalúa una actitud positiva o negativa hacia el yo. Las opciones de respuesta son de 1, definitivamente no son ciertas, a 4, muy verdaderas. Los investigadores calcularán una puntuación media de tal manera que los puntajes más altos indican una mayor autoestima. Los puntajes pueden variar de 1 a 4.
Esto se hace dos veces, al inicio y unos tres meses después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R43MD015695 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio depositados en openICPSR estarán disponibles para la comunidad investigadora de forma gratuita y a perpetuidad. Los datos del estudio se podrán encontrar buscando el título del proyecto en la base de datos openICPSR.

Marco de tiempo para compartir IPD

Estará disponible dentro de un año de la finalización de este estudio, antes del 31 de agosto de 2026. Estará disponible a perpetuidad.

Criterios de acceso compartido de IPD

Estará disponible públicamente en la base de datos openICPSR, con acceso abierto.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir