- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06608173
Avaliação do RadKIDS 2.0, um programa de treinamento multimídia para prevenção de bullying e abuso no ensino fundamental (radKIDS2)
Desenvolvimento e avaliação de um programa de treinamento multimídia para prevenção de bullying e abuso no ensino fundamental: RadKIDS 2.0
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar uma versão adaptada do Programa de Capacitação Pessoal e Educação em Segurança radKIDS® em salas de aula da 4ª série designadas aleatoriamente.
A hipótese primária é que os alunos no braço de estudo radKIDS terão um crescimento significativamente maior em conhecimento, autoeficácia em habilidades de segurança, confiança na busca de ajuda e na manutenção da segurança pessoal e auto-estima em comparação com salas de aula na condição normal de negócios.
No nível do aluno, os pesquisadores compararão os alunos da 4ª série em salas de aula randomizadas para receber o programa radKIDS com aqueles em salas de aula que recebem instrução regular.
Os alunos participantes preencherão duas pesquisas com alguns meses de intervalo, avaliando o conhecimento de segurança, autoeficácia e autoestima. No radKIDS2.0 braço, os alunos receberão o programa radKIDS entre as duas pesquisas. No braço de controle, os alunos receberão instruções normalmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Saavsus, Inc.
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Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Oregon Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um aluno de uma turma participante da 4ª série
- Capaz de ler e entender inglês
- Capaz de entender o estudo
- Capaz de concordar em participar
Critérios de exclusão:
- Não é aluno de uma turma participante da 4ª série
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
As salas de aula designadas aleatoriamente para este braço receberão instruções normalmente, sem intervenção
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Experimental: programa radKIDS
Este é o braço de intervenção, com o radKIDS2.0
programa entregue ao longo de 20 semanas.
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radKIDS® usa treinamento de habilidades baseado em atividades para ajudar crianças do ensino fundamental a desenvolver limites de segurança pessoal, habilidades de pensamento crítico para responder a ameaças de perigo, estratégias de enfrentamento adequadas à idade para lidar com a vitimização atual e passada, autoafirmação e habilidades físicas para auto-estima. defesa, habilidades de comunicação para relatar incidentes aos pais/adultos e aumentar a autoestima da criança, a pedra angular do programa para segurança pessoal e desenvolvimento saudável para alunos do ensino fundamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoconceito Piers-Harris
Prazo: Questionado duas vezes, no início do estudo e cerca de três meses após o início do estudo
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Fornece uma imagem completa do autoconceito usando um formato simples de resposta sim ou não.
Os alunos irão completar três subescalas: (1) Felicidade e Satisfação (10 itens), (2) Liberdade de Ansiedade (14 itens) e (3) Ajuste Comportamental (14 itens).
As opções de resposta são Não = 1 e Sim = 2. Os itens serão pontuados e somados de modo que uma pontuação mais alta indique um autoconceito mais elevado.
A faixa de pontuação somada na subescala Felicidade e Satisfação é de 10 (min) a 20 (máx.) e a faixa de pontuação somada em ambas as subescalas Liberdade de Ansiedade e Ajuste Comportamental é de 14 (min) a 28 (máx.).
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Questionado duas vezes, no início do estudo e cerca de três meses após o início do estudo
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Conhecimento de segurança da RADKIDS
Prazo: Isso é feito pelos alunos duas vezes, na linha de base e cerca de três meses depois.
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Os investigadores desenvolveram esta pesquisa para avaliar o conhecimento de segurança dos alunos.
Consiste em 15 questões de conhecimento de segurança em um formato de múltipla escolha.
Há uma resposta correta para cada pergunta, com pontuações mais altas indicando mais conhecimento de segurança.
O número correto de itens será somado, dividido por 15, e multiplicado por 100 para refletir a porcentagem de itens respondidos corretamente.
As pontuações podem variar de 0 a 100.
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Isso é feito pelos alunos duas vezes, na linha de base e cerca de três meses depois.
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Autoeficácia com habilidades de segurança
Prazo: Esta pesquisa é feita duas vezes, uma vez na linha de base e uma vez cerca de três meses depois.
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Os investigadores adaptaram uma escala de auto-eficácia para se aplicar às habilidades de segurança infantil.
A autoeficácia reflete a confiança na capacidade de exercer controle sobre a própria motivação, comportamento e ambiente social.
Esta escala possui 12 itens com opções de resposta de 1 = não está bem para 5 = muito bem.
Uma pontuação média será calculada com uma faixa possível de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais auto-eficácia.
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Esta pesquisa é feita duas vezes, uma vez na linha de base e uma vez cerca de três meses depois.
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Escala de auto-estima infantil Rosenberg
Prazo: Isso é feito duas vezes, na linha de base e cerca de três meses depois.
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Esta escala de auto-estima de 10 itens é validada para crianças de 7 a 12 anos e avalia uma atitude positiva ou negativa em relação ao eu.
As opções de resposta são de 1 - definitivamente não é verdade, a 4, muito verdadeiro.
Os investigadores calcularão uma pontuação média, de modo que pontuações mais altas indiquem maior auto-estima.
As pontuações podem variar de 1 a 4.
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Isso é feito duas vezes, na linha de base e cerca de três meses depois.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R43MD015695 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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