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Avaliação do RadKIDS 2.0, um programa de treinamento multimídia para prevenção de bullying e abuso no ensino fundamental (radKIDS2)

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Saavsus, Inc.

Desenvolvimento e avaliação de um programa de treinamento multimídia para prevenção de bullying e abuso no ensino fundamental: RadKIDS 2.0

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar uma versão adaptada do Programa de Capacitação Pessoal e Educação em Segurança radKIDS® em salas de aula da 4ª série designadas aleatoriamente.

A hipótese primária é que os alunos no braço de estudo radKIDS terão um crescimento significativamente maior em conhecimento, autoeficácia em habilidades de segurança, confiança na busca de ajuda e na manutenção da segurança pessoal e auto-estima em comparação com salas de aula na condição normal de negócios.

No nível do aluno, os pesquisadores compararão os alunos da 4ª série em salas de aula randomizadas para receber o programa radKIDS com aqueles em salas de aula que recebem instrução regular.

Os alunos participantes preencherão duas pesquisas com alguns meses de intervalo, avaliando o conhecimento de segurança, autoeficácia e autoestima. No radKIDS2.0 braço, os alunos receberão o programa radKIDS entre as duas pesquisas. No braço de controle, os alunos receberão instruções normalmente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A vitimização e as lesões infantis continuam a ser grandes desafios de saúde pública, comprometendo diariamente o desenvolvimento saudável de milhões de crianças americanas. A vitimização infantil por parte dos pares está associada a uma pior saúde mental na infância e na adolescência, afetando os resultados escolares devido ao maior absentismo, à redução da atenção na sala de aula, ao aumento do abandono escolar e ao maior risco de abuso de substâncias, delinquência e comportamento violento. A maioria dos programas de prevenção do bullying bem-sucedidos não se alinham com as diretrizes de segurança recomendadas a nível nacional, consideradas essenciais para proteger eficazmente as crianças da vitimização e da violência. O Programa de Capacitação Pessoal e Educação em Segurança radKIDS® é um programa escolar desenvolvido em resposta a essas recomendações nacionais. radKIDS® usa treinamento de habilidades baseado em atividades para ajudar crianças do ensino fundamental a desenvolver limites de segurança pessoal, habilidades de pensamento crítico para responder a ameaças de perigo, estratégias de enfrentamento adequadas à idade para lidar com a vitimização atual e passada, autoafirmação e habilidades físicas para auto-estima. defesa, habilidades de comunicação para relatar incidentes aos pais/adultos e aumentar a autoestima da criança, a pedra angular do programa para segurança pessoal e desenvolvimento saudável para alunos do ensino fundamental. Para levar efetivamente o programa radKIDS® a mais escolas em todo o país, fomos financiados pelo Instituto Nacional de Saúde de Minorias e Disparidades de Saúde para adaptar o treinamento de instrutores radKIDS® e a instrução dos alunos em um treinamento combinado de instrutores on-line/presencial e entrega instrucional sistema. Para avaliar este novo modelo de formação de instrutores, convidamos 40 escolas a participar num ensaio aleatório, com uma sala de aula do 4º ano por escola participante no estudo. As salas de aula participantes serão designadas aleatoriamente, com metade das salas recebendo o programa radKIDS® e metade na condição "controle", recebendo instruções normalmente. Todos os alunos participantes preencherão duas pesquisas com alguns meses de intervalo, avaliando o crescimento do conhecimento, a autoeficácia das habilidades de segurança, a confiança na busca de ajuda e na manutenção da segurança pessoal e a auto-estima. Para as escolas que recebem o programa, os instrutores serão treinados com o currículo recentemente adaptado e avaliarão a usabilidade e aceitabilidade do programa. Se o programa modificado for eficaz e prático para utilização nas escolas, a implementação generalizada do radKIDS® poderá ter um grande impacto na saúde pública, diminuindo os incidentes e os riscos de vitimização e reduzindo o trauma infantil devido à violência, abuso e lesões evitáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

656

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Saavsus, Inc.
      • Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
        • Oregon Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Um aluno de uma turma participante da 4ª série
  • Capaz de ler e entender inglês
  • Capaz de entender o estudo
  • Capaz de concordar em participar

Critérios de exclusão:

  • Não é aluno de uma turma participante da 4ª série

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controlar
As salas de aula designadas aleatoriamente para este braço receberão instruções normalmente, sem intervenção
Experimental: programa radKIDS
Este é o braço de intervenção, com o radKIDS2.0 programa entregue ao longo de 20 semanas.
radKIDS® usa treinamento de habilidades baseado em atividades para ajudar crianças do ensino fundamental a desenvolver limites de segurança pessoal, habilidades de pensamento crítico para responder a ameaças de perigo, estratégias de enfrentamento adequadas à idade para lidar com a vitimização atual e passada, autoafirmação e habilidades físicas para auto-estima. defesa, habilidades de comunicação para relatar incidentes aos pais/adultos e aumentar a autoestima da criança, a pedra angular do programa para segurança pessoal e desenvolvimento saudável para alunos do ensino fundamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoconceito Piers-Harris
Prazo: Questionado duas vezes, no início do estudo e cerca de três meses após o início do estudo
Fornece uma imagem completa do autoconceito usando um formato simples de resposta sim ou não. Os alunos irão completar três subescalas: (1) Felicidade e Satisfação (10 itens), (2) Liberdade de Ansiedade (14 itens) e (3) Ajuste Comportamental (14 itens). As opções de resposta são Não = 1 e Sim = 2. Os itens serão pontuados e somados de modo que uma pontuação mais alta indique um autoconceito mais elevado. A faixa de pontuação somada na subescala Felicidade e Satisfação é de 10 (min) a 20 (máx.) e a faixa de pontuação somada em ambas as subescalas Liberdade de Ansiedade e Ajuste Comportamental é de 14 (min) a 28 (máx.).
Questionado duas vezes, no início do estudo e cerca de três meses após o início do estudo
Conhecimento de segurança da RADKIDS
Prazo: Isso é feito pelos alunos duas vezes, na linha de base e cerca de três meses depois.
Os investigadores desenvolveram esta pesquisa para avaliar o conhecimento de segurança dos alunos. Consiste em 15 questões de conhecimento de segurança em um formato de múltipla escolha. Há uma resposta correta para cada pergunta, com pontuações mais altas indicando mais conhecimento de segurança. O número correto de itens será somado, dividido por 15, e multiplicado por 100 para refletir a porcentagem de itens respondidos corretamente. As pontuações podem variar de 0 a 100.
Isso é feito pelos alunos duas vezes, na linha de base e cerca de três meses depois.
Autoeficácia com habilidades de segurança
Prazo: Esta pesquisa é feita duas vezes, uma vez na linha de base e uma vez cerca de três meses depois.
Os investigadores adaptaram uma escala de auto-eficácia para se aplicar às habilidades de segurança infantil. A autoeficácia reflete a confiança na capacidade de exercer controle sobre a própria motivação, comportamento e ambiente social. Esta escala possui 12 itens com opções de resposta de 1 = não está bem para 5 = muito bem. Uma pontuação média será calculada com uma faixa possível de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais auto-eficácia.
Esta pesquisa é feita duas vezes, uma vez na linha de base e uma vez cerca de três meses depois.
Escala de auto-estima infantil Rosenberg
Prazo: Isso é feito duas vezes, na linha de base e cerca de três meses depois.
Esta escala de auto-estima de 10 itens é validada para crianças de 7 a 12 anos e avalia uma atitude positiva ou negativa em relação ao eu. As opções de resposta são de 1 - definitivamente não é verdade, a 4, muito verdadeiro. Os investigadores calcularão uma pontuação média, de modo que pontuações mais altas indiquem maior auto-estima. As pontuações podem variar de 1 a 4.
Isso é feito duas vezes, na linha de base e cerca de três meses depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R43MD015695 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo depositados no openICPSR estarão disponíveis para a comunidade de pesquisa gratuitamente e em perpetuidade. Os dados do estudo poderão ser encontrados pesquisando o título do projeto no banco de dados openICPSR.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Ele estará disponível dentro de um ano após o final deste estudo, até 31 de agosto de 2026. Estará disponível para sempre.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Será disponibilizado publicamente na base de dados openICPSR, com acesso aberto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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