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- 임상시험 NCT06608173
초등학교 왕따 및 학대 예방을 위한 멀티미디어 교육 프로그램 RadKIDS 2.0에 대한 평가 (radKIDS2)
2025년 2월 20일 업데이트: Saavsus, Inc.
초등학교 왕따 및 학대 예방을 위한 멀티미디어 교육 프로그램 개발 및 평가: RadKIDS 2.0
이 임상 시험의 목표는 무작위로 배정된 4학년 교실에서 radKIDS® 개인 역량 강화 및 안전 교육 프로그램의 개조된 버전을 평가하는 것입니다.
기본 가설은 radKIDS 연구 분야의 학생들이 평소와 같은 비즈니스 환경의 교실에 비해 지식, 안전 기술 자기 효능감, 도움 요청 및 개인 안전 유지에 대한 자신감, 자존감이 훨씬 더 높게 성장할 것이라는 것입니다.
학생 수준에서 연구자들은 radKIDS 프로그램을 받기 위해 무작위로 배정된 교실의 4학년 학생들과 정규 교육을 받는 교실의 4학년 학생들을 비교할 것입니다.
학생 참가자는 안전 지식, 자기 효능 및 자존감을 평가하는 두 가지 설문 조사를 몇 달 간격으로 완료하게 됩니다. radKIDS2.0에서는 팔, 학생들은 두 설문조사 사이에 radKIDS 프로그램을 받게 됩니다. 통제 부문에서 학생들은 평소와 같이 교육을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
아동 피해와 부상은 계속해서 주요 공중 보건 문제가 되어 매일 수백만 명의 미국 어린이의 건강한 발달을 위협하고 있습니다.
또래에 의한 아동 피해는 유년기 후기 및 청소년기의 정신 건강 악화와 관련이 있으며, 결석 증가, 교실 주의력 감소, 학교 중퇴 증가, 약물 남용, 비행 및 폭력 행위의 위험 증가로 인해 학교 성과에 영향을 미칩니다.
대부분의 성공적인 괴롭힘 예방 프로그램은 아동을 피해와 폭력으로부터 효과적으로 보호하는 데 필수적인 것으로 간주되는 국가 권장 안전 지침과 일치하지 않습니다.
radKIDS® 개인 역량 강화 및 안전 교육 프로그램은 이러한 국가 권장 사항에 따라 개발된 학교 기반 프로그램입니다.
radKIDS®는 활동 기반 기술 훈련을 사용하여 초등학생이 개인 안전 경계, 위험 위협에 대응하기 위한 비판적 사고 기술, 현재 및 과거 피해를 처리하기 위한 연령에 맞는 대처 전략, 자기주장 및 자기주장을 위한 신체 기술을 개발하도록 돕습니다. 방어, 사건을 부모/성인에게 보고하기 위한 의사소통 기술, 아동의 자존감 향상 초등학생의 개인 안전과 건강한 발달을 위한 프로그램의 초석입니다.
radKIDS® 프로그램을 전국의 더 많은 학교에 효과적으로 도입하기 위해 우리는 소수 민족 건강 및 건강 격차에 관한 국립 연구소의 자금을 지원받아 radKIDS® 강사 교육 및 학생 교육을 혼합된 온라인/대면 강사 교육 및 교육 제공으로 조정했습니다. 체계.
이 새로운 강사 훈련 모델을 평가하기 위해 우리는 무작위 시험에 40개 학교를 초대하고 있으며, 학교당 4학년 교실이 연구에 참여합니다.
참여하는 교실은 무작위로 배정되며, 절반의 교실은 radKIDS® 프로그램을 받고 나머지 절반은 "통제" 상태에서 평소와 같이 교육을 받습니다.
참여하는 모든 학생들은 몇 달 간격으로 2개의 설문조사를 완료하여 지식의 성장, 안전 기술 자기 효능감, 도움 요청에 대한 자신감, 개인 안전 유지에 대한 자신감, 자존감을 평가합니다.
프로그램을 받는 학교의 경우 강사는 새로 조정된 커리큘럼으로 교육을 받고 프로그램의 유용성과 수용성을 평가합니다.
수정된 프로그램이 학교에서 사용하기에 효과적이고 실용적이라면 radKIDS®의 광범위한 시행은 사건 및 피해 위험을 줄이고 예방 가능한 폭력, 학대 및 부상으로 인한 아동 외상을 줄여 공중 보건에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
656
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Saavsus, Inc.
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Springfield, Oregon, 미국, 97477
- Oregon Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4학년 수업에 참여하고 있는 학생
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 연구 내용을 이해할 수 있다
- 참여에 동의할 수 있음
제외 기준:
- 참여하는 4학년 수업에 학생이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 부문에 무작위로 배정된 교실은 개입 없이 평소와 같이 교육을 받습니다.
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실험적: radKIDS 프로그램
이것은 radKIDS2.0이 장착된 중재 팔입니다.
프로그램은 20주에 걸쳐 제공됩니다.
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radKIDS®는 활동 기반 기술 훈련을 사용하여 초등학생이 개인 안전 경계, 위험 위협에 대응하기 위한 비판적 사고 기술, 현재 및 과거 피해를 처리하기 위한 연령에 맞는 대처 전략, 자기주장 및 자기주장을 위한 신체 기술을 개발하도록 돕습니다. 방어, 사건을 부모/성인에게 보고하기 위한 의사소통 기술, 아동의 자존감 향상 초등학생의 개인 안전과 건강한 발달을 위한 프로그램의 초석입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Piers-Harris 자기 개념 척도
기간: 기준 시점과 기준 후 약 3개월에 두 번 질문함
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간단한 예/아니오 응답 형식을 사용하여 자기 개념에 대한 완전한 그림을 제공합니다.
학생들은 (1) 행복과 만족(10개 항목), (2) 불안으로부터의 자유(14개 항목), (3) 행동 조정(14개 항목)의 세 가지 하위 척도를 완료합니다.
응답 옵션은 아니요 = 1 및 예 = 2입니다. 점수가 높을수록 자기 개념이 더 높다는 것을 나타내도록 항목에 점수가 매겨지고 합산됩니다.
행복과 만족 하위 척도의 합산 점수 범위는 10(최소)~20(최대)이고, 불안으로부터의 자유와 행동 조정 하위 척도의 합산 점수 범위는 14(최소)~28(최대)입니다.
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기준 시점과 기준 후 약 3개월에 두 번 질문함
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Radkids 안전 지식
기간: 이것은 학생들이 기준선에서 두 번, 약 3 개월 후에 이루어집니다.
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조사관은 학생 안전 지식을 평가하기 위해이 설문 조사를 개발했습니다.
객관식 형식의 15 가지 안전 지식 질문으로 구성됩니다.
각 질문에 대한 정답이 하나이며 점수가 높을수록 안전 지식이 더 높습니다.
올바른 수의 항목을 합산하고, 15로 나누고, 100을 곱하여 올바르게 대답 한 항목의 백분율을 반영합니다.
점수는 0에서 100까지 다양합니다.
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이것은 학생들이 기준선에서 두 번, 약 3 개월 후에 이루어집니다.
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안전 기술에 대한 자기 효능
기간: 이 설문 조사는 기준선에서 한 번, 약 3 개월 후에 두 번 수행됩니다.
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연구자들은 아동 안전 기술에 적용하기 위해 자기 효능 척도를 조정했습니다.
자기 효능은 자신의 동기, 행동 및 사회적 환경에 대한 통제력을 발휘할 수있는 능력에 대한 자신감을 반영합니다.
이 척도에는 1 = 1의 응답 옵션이있는 12 개의 항목이 있습니다.
평균 점수는 1 ~ 5의 가능한 범위로 계산되며 점수가 높을수록 더 많은 자기 효능이 나타납니다.
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이 설문 조사는 기준선에서 한 번, 약 3 개월 후에 두 번 수행됩니다.
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아동 Rosenberg 자부심 척도
기간: 이것은 기준선에서 두 번, 약 3 개월 후에 이루어집니다.
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이 10 개의 항목 자부심 척도는 7-12 세 어린이에게 검증되었으며 자아에 대한 긍정적 또는 부정적인 태도를 평가합니다.
응답 옵션은 1에서 4, 4로 매우 사실입니다.
조사관은 높은 점수가 더 높은 자존감을 나타 내기 위해 평균 점수를 계산할 것입니다.
점수는 1에서 4까지 다양합니다.
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이것은 기준선에서 두 번, 약 3 개월 후에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R43MD015695 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
OpenICPSR에 기탁된 연구 데이터는 연구 커뮤니티에서 무료로 영구적으로 사용할 수 있습니다.
연구 데이터는 openICPSR 데이터베이스에서 프로젝트 제목을 검색하여 찾을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
이 연구 종료 후 1년 이내인 2026년 8월 31일까지 제공될 예정입니다.
영구적으로 사용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
이는 openICPSR 데이터베이스에서 공개적으로 접근 가능하게 될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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