- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06608173
Evaluering av RadKIDS 2.0, et multimedieopplæringsprogram for mobbing og overgrep i grunnskolen (radKIDS2)
Utvikling og evaluering av et multimedieopplæringsprogram for mobbing og overgrep i grunnskolen: RadKIDS 2.0
Målet med denne kliniske studien er å evaluere en tilpasset versjon av radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program i tilfeldig tildelte klasserom i 4. klasse.
Den primære hypotesen er at studenter i radKIDS-studiearmen vil ha betydelig høyere vekst i kunnskap, sikkerhetskompetanse, selvtillit, tillit til å søke hjelp og opprettholde personlig sikkerhet, og selvtillit sammenlignet med klasserom i virksomheten som vanlig.
På studentnivå vil forskerne sammenligne elever i 4. klasse i klasserom som er randomisert til å motta radKIDS-programmet med de i klasserom som mottar sin vanlige undervisning.
Studentdeltakere vil fullføre to undersøkelser med noen måneders mellomrom for å vurdere sikkerhetskunnskap, selveffektivitet og selvtillit. I radKIDS2.0 arm, vil studentene motta radKIDS-programmet mellom de to undersøkelsene. I kontrollarmen vil elevene få undervisning som vanlig.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Saavsus, Inc.
-
Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
- Oregon Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En elev i en deltakende 4. klasse
- Kunne lese og forstå engelsk
- Kan forstå studiet
- Kan godta å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ikke elev i en deltakende 4. klasse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Klasserom tilfeldig tildelt denne armen vil motta undervisning som vanlig, uten innblanding
|
|
|
Eksperimentell: radKIDS-programmet
Dette er intervensjonsarmen, med radKIDS2.0
program levert over 20 uker.
|
radKIDS® bruker aktivitetsbasert ferdighetstrening for å hjelpe barn i barnealder med å utvikle personlige sikkerhetsgrenser, kritisk tenkning for å reagere på trusler om fare, alderstilpassede mestringsstrategier for å håndtere nåværende og tidligere utsatthet, selvhevdelse og fysiske ferdigheter for selvtillit. forsvar, kommunikasjonsferdigheter for å rapportere hendelser til foreldre/voksne, og øke barnets egenverd - programmets hjørnestein for personlig sikkerhet og sunn utvikling for grunnskoleelever.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Piers-Harris Self-Concept Scale
Tidsramme: Spurte to ganger, ved baseline og omtrent tre måneder etter baseline
|
Gir et komplett bilde av selvoppfatning ved hjelp av et enkelt ja-eller-nei-svarformat.
Studentene skal fullføre tre underskalaer: (1) Lykke og tilfredshet (10 elementer), (2) Frihet fra angst (14 elementer) og (3) Adferdsjustering (14 elementer).
Svaralternativer er Nei = 1 og Ja = 2. Elementer vil bli skåret og summert slik at en høyere poengsum indikerer en høyere selvoppfatning.
Det summerte poengområdet på underskalaen Lykke og tilfredshet er 10 (min) til 20 (maks) og det summerte poengområdet på både frihet fra angst og atferdsjustering-underskalaene er 14 (min) til 28 (maks).
|
Spurte to ganger, ved baseline og omtrent tre måneder etter baseline
|
|
Radkids sikkerhetskunnskap
Tidsramme: Dette gjøres av studenter to ganger, ved baseline og omtrent tre måneder senere.
|
Etterforskerne utviklet denne undersøkelsen for å vurdere studentsikkerhetskunnskap.
Den består av 15 sikkerhetskunnskapsspørsmål i et flervalgsformat.
Det er ett riktig svar på hvert spørsmål, med høyere score som indikerer mer sikkerhetskunnskap.
Riktig antall elementer vil bli summert, delt med 15 og multiplisert med 100 for å gjenspeile prosentandelen av varene som er besvart riktig.
Poengene kan variere fra 0 til 100.
|
Dette gjøres av studenter to ganger, ved baseline og omtrent tre måneder senere.
|
|
Egeneffektivitet med sikkerhetsferdigheter
Tidsramme: Denne undersøkelsen gjøres to ganger, en gang ved baseline og en gang omtrent 3 måneder senere.
|
Etterforskerne tilpasset en egeneffektivitetsskala for å gjelde for barnesikkerhetsevner.
Selveffektivitet gjenspeiler tilliten til evnen til å utøve kontroll over egen motivasjon, atferd og sosiale miljø.
Denne skalaen har 12 elementer med svaralternativer fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = veldig bra.
En gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet med et mulig område på 1 til 5, med høyere score som indikerer mer egeneffektivitet.
|
Denne undersøkelsen gjøres to ganger, en gang ved baseline og en gang omtrent 3 måneder senere.
|
|
Child Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Dette gjøres to ganger, ved baseline og omtrent tre måneder senere.
|
Denne 10-varenes selvtillitskala er validert for barn i alderen 7-12 år og vurderer en positiv eller negativ holdning til jeget.
Svaralternativer er fra 1 - definitivt ikke sant, til 4, veldig sant.
Etterforskerne vil beregne en gjennomsnittlig poengsum slik at høyere score indikerer høyere selvtillit.
Resultatene kan variere fra 1 til 4.
|
Dette gjøres to ganger, ved baseline og omtrent tre måneder senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R43MD015695 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .