Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av RadKIDS 2.0, et multimedieopplæringsprogram for mobbing og overgrep i grunnskolen (radKIDS2)

20. februar 2025 oppdatert av: Saavsus, Inc.

Utvikling og evaluering av et multimedieopplæringsprogram for mobbing og overgrep i grunnskolen: RadKIDS 2.0

Målet med denne kliniske studien er å evaluere en tilpasset versjon av radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program i tilfeldig tildelte klasserom i 4. klasse.

Den primære hypotesen er at studenter i radKIDS-studiearmen vil ha betydelig høyere vekst i kunnskap, sikkerhetskompetanse, selvtillit, tillit til å søke hjelp og opprettholde personlig sikkerhet, og selvtillit sammenlignet med klasserom i virksomheten som vanlig.

På studentnivå vil forskerne sammenligne elever i 4. klasse i klasserom som er randomisert til å motta radKIDS-programmet med de i klasserom som mottar sin vanlige undervisning.

Studentdeltakere vil fullføre to undersøkelser med noen måneders mellomrom for å vurdere sikkerhetskunnskap, selveffektivitet og selvtillit. I radKIDS2.0 arm, vil studentene motta radKIDS-programmet mellom de to undersøkelsene. I kontrollarmen vil elevene få undervisning som vanlig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barneoffer og skader fortsetter å være store folkehelseutfordringer, og setter den sunne utviklingen til millioner av amerikanske barn i fare hver dag. Ofring av barn av jevnaldrende er knyttet til dårligere psykisk helse i senere barndom og ungdomsår, noe som påvirker skoleresultater på grunn av høyere fravær, redusert klasseroms oppmerksomhet, økt skolefrafall og større risiko for rusmisbruk, kriminalitet og voldelig atferd. De fleste vellykkede programmene for forebygging av mobbing stemmer ikke overens med nasjonalt anbefalte sikkerhetsretningslinjer som anses som avgjørende for effektivt å beskytte barn mot utsatthet og vold. radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program er et skolebasert program utviklet som svar på disse nasjonale anbefalingene. radKIDS® bruker aktivitetsbasert ferdighetstrening for å hjelpe barn i barnealder med å utvikle personlige sikkerhetsgrenser, kritisk tenkning for å reagere på trusler om fare, alderstilpassede mestringsstrategier for å håndtere nåværende og tidligere utsatthet, selvhevdelse og fysiske ferdigheter for selvtillit. forsvar, kommunikasjonsferdigheter for å rapportere hendelser til foreldre/voksne, og øke barnets egenverd - programmets hjørnestein for personlig sikkerhet og sunn utvikling for grunnskoleelever. For å effektivt bringe radKIDS®-programmet til flere skoler over hele landet, ble vi finansiert av National Institute on Minority Health and Health Disparities for å tilpasse radKIDS®-instruktøropplæringen og elevinstruksjonen til en blandet online/personlig instruktøropplæring og instruksjonslevering system. For å evaluere denne nye opplæringsmodellen for instruktører, inviterer vi 40 skoler til å delta i en randomisert studie, med ett klasserom i 4. klasse per skole som deltar i studien. Deltakende klasserom vil bli tilfeldig tildelt, med halvparten av klasserommene får radKIDS®-programmet, og halvparten i "kontroll"-tilstand, og mottar undervisning som vanlig. Alle deltakende studenter vil fullføre to spørreundersøkelser med noen måneders mellomrom, og vurdere vekst i kunnskap, selvtillit, selvtillit til å søke hjelp og opprettholde personlig sikkerhet, og selvtillit. For skoler som mottar programmet, vil instruktører bli opplært med den nylig tilpassede læreplanen, og vil vurdere brukervennligheten og akseptabiliteten til programmet. Hvis det modifiserte programmet er effektivt og praktisk for bruk i skoler, kan utbredt implementering av radKIDS® ha stor innvirkning på folkehelsen ved å redusere hendelser og risiko for offer og redusere barnetraumer på grunn av vold, overgrep og skader som kan forebygges.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

656

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Saavsus, Inc.
      • Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
        • Oregon Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En elev i en deltakende 4. klasse
  • Kunne lese og forstå engelsk
  • Kan forstå studiet
  • Kan godta å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke elev i en deltakende 4. klasse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Klasserom tilfeldig tildelt denne armen vil motta undervisning som vanlig, uten innblanding
Eksperimentell: radKIDS-programmet
Dette er intervensjonsarmen, med radKIDS2.0 program levert over 20 uker.
radKIDS® bruker aktivitetsbasert ferdighetstrening for å hjelpe barn i barnealder med å utvikle personlige sikkerhetsgrenser, kritisk tenkning for å reagere på trusler om fare, alderstilpassede mestringsstrategier for å håndtere nåværende og tidligere utsatthet, selvhevdelse og fysiske ferdigheter for selvtillit. forsvar, kommunikasjonsferdigheter for å rapportere hendelser til foreldre/voksne, og øke barnets egenverd - programmets hjørnestein for personlig sikkerhet og sunn utvikling for grunnskoleelever.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Piers-Harris Self-Concept Scale
Tidsramme: Spurte to ganger, ved baseline og omtrent tre måneder etter baseline
Gir et komplett bilde av selvoppfatning ved hjelp av et enkelt ja-eller-nei-svarformat. Studentene skal fullføre tre underskalaer: (1) Lykke og tilfredshet (10 elementer), (2) Frihet fra angst (14 elementer) og (3) Adferdsjustering (14 elementer). Svaralternativer er Nei = 1 og Ja = 2. Elementer vil bli skåret og summert slik at en høyere poengsum indikerer en høyere selvoppfatning. Det summerte poengområdet på underskalaen Lykke og tilfredshet er 10 (min) til 20 (maks) og det summerte poengområdet på både frihet fra angst og atferdsjustering-underskalaene er 14 (min) til 28 (maks).
Spurte to ganger, ved baseline og omtrent tre måneder etter baseline
Radkids sikkerhetskunnskap
Tidsramme: Dette gjøres av studenter to ganger, ved baseline og omtrent tre måneder senere.
Etterforskerne utviklet denne undersøkelsen for å vurdere studentsikkerhetskunnskap. Den består av 15 sikkerhetskunnskapsspørsmål i et flervalgsformat. Det er ett riktig svar på hvert spørsmål, med høyere score som indikerer mer sikkerhetskunnskap. Riktig antall elementer vil bli summert, delt med 15 og multiplisert med 100 for å gjenspeile prosentandelen av varene som er besvart riktig. Poengene kan variere fra 0 til 100.
Dette gjøres av studenter to ganger, ved baseline og omtrent tre måneder senere.
Egeneffektivitet med sikkerhetsferdigheter
Tidsramme: Denne undersøkelsen gjøres to ganger, en gang ved baseline og en gang omtrent 3 måneder senere.
Etterforskerne tilpasset en egeneffektivitetsskala for å gjelde for barnesikkerhetsevner. Selveffektivitet gjenspeiler tilliten til evnen til å utøve kontroll over egen motivasjon, atferd og sosiale miljø. Denne skalaen har 12 elementer med svaralternativer fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = veldig bra. En gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet med et mulig område på 1 til 5, med høyere score som indikerer mer egeneffektivitet.
Denne undersøkelsen gjøres to ganger, en gang ved baseline og en gang omtrent 3 måneder senere.
Child Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Dette gjøres to ganger, ved baseline og omtrent tre måneder senere.
Denne 10-varenes selvtillitskala er validert for barn i alderen 7-12 år og vurderer en positiv eller negativ holdning til jeget. Svaralternativer er fra 1 - definitivt ikke sant, til 4, veldig sant. Etterforskerne vil beregne en gjennomsnittlig poengsum slik at høyere score indikerer høyere selvtillit. Resultatene kan variere fra 1 til 4.
Dette gjøres to ganger, ved baseline og omtrent tre måneder senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R43MD015695 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedata deponert i openICPSR vil være tilgjengelig for forskningsmiljøet gratis og i evighet. Studiedata vil være tilgjengelig ved å søke etter prosjekttittelen i openICPSR-databasen.

IPD-delingstidsramme

Den vil være tilgjengelig innen ett år etter slutten av denne studien, innen 31. august 2026. Den vil være tilgjengelig i all evighet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Den vil bli gjort offentlig tilgjengelig i openICPSR-databasen, med åpen tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere