Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van RadKIDS 2.0, een multimediaal trainingsprogramma voor de preventie van pesten en misbruik op basisscholen (radKIDS2)

20 februari 2025 bijgewerkt door: Saavsus, Inc.

Ontwikkeling en evaluatie van een multimediaal trainingsprogramma voor de preventie van pesten en misbruik op basisscholen: RadKIDS 2.0

Het doel van deze klinische proef is het evalueren van een aangepaste versie van het radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program in willekeurig toegewezen klaslokalen van het vierde leerjaar.

De primaire hypothese is dat studenten in de radKIDS-studiegroep een significant hogere groei zullen hebben in kennis, zelfeffectiviteit op het gebied van veiligheidsvaardigheden, vertrouwen in het zoeken naar hulp en in het handhaven van persoonlijke veiligheid, en zelfwaardering vergeleken met klaslokalen in de normale situatie.

Op leerlingniveau zullen onderzoekers leerlingen uit de vierde klas in klaslokalen die gerandomiseerd zijn om het radKIDS-programma te ontvangen, vergelijken met leerlingen in klaslokalen die regulier onderwijs krijgen.

Studentendeelnemers zullen een paar maanden na elkaar twee enquêtes invullen, waarbij de veiligheidskennis, de eigeneffectiviteit en het gevoel van eigenwaarde worden beoordeeld. In de radKIDS2.0 arm ontvangen studenten tussen de twee enquêtes het radKIDS-programma. In de controlearm krijgen de leerlingen zoals gebruikelijk instructie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Slachtofferschap en letsel van kinderen blijven grote uitdagingen voor de volksgezondheid, waardoor de gezonde ontwikkeling van miljoenen Amerikaanse kinderen elke dag in gevaar komt. Het slachtofferschap van kinderen door leeftijdsgenoten houdt verband met een slechtere geestelijke gezondheid in de latere kindertijd en adolescentie, wat van invloed is op de schoolresultaten als gevolg van een hoger ziekteverzuim, minder aandacht in de klas, meer schooluitval en een groter risico op middelenmisbruik, criminaliteit en gewelddadig gedrag. De meeste succesvolle pestpreventieprogramma's komen niet overeen met de nationaal aanbevolen veiligheidsrichtlijnen die essentieel worden geacht voor het effectief beschermen van kinderen tegen slachtofferschap en geweld. Het radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program is een schoolgebaseerd programma dat is ontwikkeld als reactie op deze nationale aanbevelingen. radKIDS® maakt gebruik van op activiteiten gebaseerde vaardigheidstraining om kinderen in de basisschoolleeftijd te helpen bij het ontwikkelen van persoonlijke veiligheidsgrenzen, kritische denkvaardigheden voor het reageren op dreigingen van gevaar, bij de leeftijd passende coping-strategieën voor het omgaan met huidige en vroegere slachtofferschap, zelfbewustheid en fysieke vaardigheden voor zelfredzaamheid. verdediging, communicatieve vaardigheden voor het melden van incidenten aan ouders/volwassenen, en het vergroten van de eigenwaarde van kinderen: de hoeksteen van het programma voor persoonlijke veiligheid en een gezonde ontwikkeling voor basisschoolleerlingen. Om het radKIDS®-programma effectief naar meer scholen in het hele land te brengen, werden we gefinancierd door het National Institute on Minority Health and Health Disparities om de radKIDS®-instructeurstraining en studenteninstructie om te zetten in een gemengde online/persoonlijke instructeurstraining en instructie. systeem. Om dit nieuwe opleidingsmodel voor instructeurs te evalueren, nodigen we 40 scholen uit om deel te nemen aan een gerandomiseerde proef, waarbij één klaslokaal uit de 4e klas per school deelneemt aan het onderzoek. Deelnemende klaslokalen worden willekeurig toegewezen, waarbij de helft van de klaslokalen het radKIDS®-programma krijgt en de andere helft in de 'controle'-conditie, zoals gewoonlijk instructie krijgt. Alle deelnemende studenten zullen met een tussenpoos van een paar maanden twee enquêtes invullen, waarbij de groei in kennis, de zelfeffectiviteit van veiligheidsvaardigheden, het vertrouwen in het zoeken naar hulp en het behouden van persoonlijke veiligheid, en het gevoel van eigenwaarde worden beoordeeld. Voor scholen die het programma ontvangen, zullen instructeurs worden getraind met het nieuw aangepaste curriculum, en zullen zij de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma beoordelen. Als het aangepaste programma effectief en praktisch is voor gebruik op scholen, zou een wijdverbreide implementatie van radKIDS® een grote impact kunnen hebben op de volksgezondheid door het verminderen van incidenten en risico's op slachtofferschap en het terugdringen van kindertrauma's als gevolg van vermijdbaar geweld, misbruik en letsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

656

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Saavsus, Inc.
      • Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
        • Oregon Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een leerling uit een deelnemende klas van het vierde leerjaar
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Kan de studie begrijpen
  • Kan instemmen met deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Geen leerling in een deelnemende klas van groep 4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Klaslokalen die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, krijgen zoals gewoonlijk instructie, zonder tussenkomst
Experimenteel: radKIDS-programma
Dit is de interventiearm, met de radKIDS2.0 programma verspreid over 20 weken.
radKIDS® maakt gebruik van op activiteiten gebaseerde vaardigheidstraining om kinderen in de basisschoolleeftijd te helpen bij het ontwikkelen van persoonlijke veiligheidsgrenzen, kritische denkvaardigheden voor het reageren op dreigingen van gevaar, bij de leeftijd passende coping-strategieën voor het omgaan met huidige en vroegere slachtofferschap, zelfbewustheid en fysieke vaardigheden voor zelfredzaamheid. verdediging, communicatieve vaardigheden voor het melden van incidenten aan ouders/volwassenen, en het vergroten van de eigenwaarde van kinderen: de hoeksteen van het programma voor persoonlijke veiligheid en een gezonde ontwikkeling voor basisschoolleerlingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piers-Harris zelfconceptschaal
Tijdsspanne: Tweemaal gevraagd, bij baseline en ongeveer drie maanden na baseline
Geeft een compleet beeld van het zelfconcept met behulp van een eenvoudig ja-of-nee-antwoordformaat. De leerlingen voltooien drie subschalen: (1) Geluk en tevredenheid (10 items), (2) Vrijheid van angst (14 items) en (3) Gedragsaanpassing (14 items). De antwoordmogelijkheden zijn Nee = 1 en Ja = 2. De items worden zodanig gescoord en opgeteld dat een hogere score duidt op een hoger zelfbeeld. Het opgetelde scorebereik op de subschaal Geluk en Tevredenheid is 10 (min) tot 20 (max) en het opgetelde scorebereik op zowel de subschalen Vrijheid van angst als Gedragsaanpassing is 14 (min) tot 28 (max).
Tweemaal gevraagd, bij baseline en ongeveer drie maanden na baseline
Radkids Veiligheidskennis
Tijdsspanne: Dit wordt twee keer gedaan door studenten, bij aanvang en ongeveer drie maanden later.
De onderzoekers hebben deze enquête ontwikkeld om kennis van de veiligheid van studenten te beoordelen. Het bestaat uit 15 veiligheidskennisvragen in een multiple choice -indeling. Er is één correct antwoord op elke vraag, met hogere scores die meer veiligheidskennis aangeven. Het juiste aantal items wordt opgeteld, gedeeld door 15 en vermenigvuldigd met 100 om het percentage van de items correct te weerspiegelen. De scores kunnen variëren van 0 tot 100.
Dit wordt twee keer gedaan door studenten, bij aanvang en ongeveer drie maanden later.
Zelfeffectiviteit met veiligheidsvaardigheden
Tijdsspanne: Deze enquête wordt twee keer gedaan, eenmaal bij aanvang en eenmaal ongeveer 3 maanden later.
De onderzoekers hebben een zelfeffectiviteitsschaal aangepast om van toepassing te zijn op vaardigheden op het gebied van kinderveiligheid. Zelfeffectiviteit weerspiegelt het vertrouwen in het vermogen om controle uit te oefenen op eigen motivatie, gedrag en sociale omgeving. Deze schaal heeft 12 items met antwoordopties van 1 = helemaal niet goed tot 5 = zeer goed. Een gemiddelde score zal worden berekend met een mogelijk bereik van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven dat meer zelfeffectiviteit aangeeft.
Deze enquête wordt twee keer gedaan, eenmaal bij aanvang en eenmaal ongeveer 3 maanden later.
Kind Rosenberg zelfrespect schaal
Tijdsspanne: Dit wordt twee keer gedaan, bij aanvang en ongeveer drie maanden later.
Deze zelfrespectschaal van 10 items is gevalideerd voor kinderen van 7-12 jaar en beoordeelt een positieve of negatieve houding ten opzichte van het zelf. Reactie -opties zijn van 1 - absoluut niet waar, tot 4, zeer waar. De onderzoekers zullen een gemiddelde score berekenen zodat hogere scores duiden op een hoger zelfrespect. De scores kunnen variëren van 1 tot 4.
Dit wordt twee keer gedaan, bij aanvang en ongeveer drie maanden later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R43MD015695 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studiegegevens die in openICPSR zijn gedeponeerd, zullen kosteloos en voor altijd beschikbaar zijn voor de onderzoeksgemeenschap. Onderzoeksgegevens kunnen worden gevonden door te zoeken naar de projecttitel in de openICPSR-database.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het zal binnen een jaar na het einde van dit onderzoek beschikbaar zijn, uiterlijk op 31 augustus 2026. Het zal voor altijd beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het zal publiekelijk beschikbaar worden gemaakt in de openICPSR-database, met open toegang.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren