RadKIDS 2.0（针对小学欺凌和虐待预防的多媒体培训计划）的评估 (radKIDS2)
2025年2月20日 更新者：Saavsus, Inc.
小学欺凌和虐待预防多媒体培训计划的开发和评估：RadKIDS 2.0
该临床试验的目标是在随机分配的四年级教室中评估 radKIDS® 个人赋权和安全教育计划的改编版本。
主要假设是，与正常情况下的教室相比，radKIDS 研究组的学生在知识、安全技能自我效能、寻求帮助和维护个人安全的信心以及自尊方面会有显着更高的增长。
在学生层面，研究人员将对随机接受 radKIDS 计划的教室中的四年级学生与接受常规教学的教室中的学生进行比较。
学生参与者将间隔几个月完成两项调查，评估安全知识、自我效能和自尊。 在radKIDS2.0 arm，学生将在两次调查之间接受 radKIDS 计划。 在控制臂上，学生将像往常一样接受指导。
研究概览
详细说明
儿童受害和伤害仍然是重大的公共卫生挑战，每天危害着数百万美国儿童的健康发展。
儿童受同龄人侵害与儿童后期和青春期心理健康状况较差有关，由于缺勤率较高、课堂注意力下降、辍学率增加以及药物滥用、犯罪和暴力行为风险增加，从而影响学校成绩。
大多数成功的欺凌预防计划并不符合国家推荐的安全指南，这些指南被认为对于有效保护儿童免受伤害和暴力至关重要。
radKIDS® 个人赋权和安全教育计划是一项基于学校的计划，旨在响应这些国家建议。
radKIDS® 使用基于活动的技能培训来帮助小学生培养个人安全界限、应对危险威胁的批判性思维技能、处理当前和过去受害情况的适合年龄的应对策略、自我自信和自我保护的身体技能。防御、向家长/成人报告事件的沟通技巧以及提高儿童自我价值感——该计划是小学生人身安全和健康发展的基石。
为了有效地将 radKIDS® 计划推广到全国更多学校，我们得到了国家少数族裔健康和健康差异研究所的资助，将 radKIDS® 讲师培训和学生指导转变为在线/面对面讲师培训和教学相结合的方式系统。
为了评估这种新的教师培训模式，我们邀请 40 所学校参加一项随机试验，每所学校有一个四年级教室参与研究。
参与的教室将被随机分配，其中一半教室接受 radKIDS® 计划，另一半教室处于“控制”状态，照常接受指导。
所有参与的学生将间隔几个月完成两项调查，评估知识的增长、安全技能的自我效能、寻求帮助和维护个人安全的信心以及自尊。
对于接受该计划的学校，教师将接受新调整的课程的培训，并将评估该计划的可用性和可接受性。
如果修改后的计划在学校中使用有效且实用，那么 radKIDS® 的广泛实施可能会减少受害事件和风险，并减少因可预防的暴力、虐待和伤害而造成的儿童创伤，从而对公共健康产生重大影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
656
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Eugene、Oregon、美国、97401
- Saavsus, Inc.
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Springfield、Oregon、美国、97477
- Oregon Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 一名四年级参与班级的学生
- 能够阅读和理解英语
- 能够理解学习内容
- 能够同意参加
排除标准：
- 不是参与四年级班级的学生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
随机分配到该组的教室将照常接受指导，无需干预
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实验性的：radKIDS 计划
这是干预臂，带有 radKIDS2.0
项目历时 20 周交付。
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radKIDS® 使用基于活动的技能培训来帮助小学生培养个人安全界限、应对危险威胁的批判性思维技能、处理当前和过去受害情况的适合年龄的应对策略、自我自信和自我保护的身体技能。防御、向家长/成人报告事件的沟通技巧以及提高儿童自我价值感——该计划是小学生人身安全和健康发展的基石。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮尔斯-哈里斯自我概念量表
大体时间：在基线时和基线后大约三个月询问两次
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使用简单的是或否的回答格式提供自我概念的完整描述。
学生将完成三个子量表：(1) 幸福和满足（10 项）、(2) 免于焦虑（14 项）和 (3) 行为调整（14 项）。
回答选项为“否” = 1 和“是” = 2。将对项目进行评分和求和，分数越高表明自我概念越高。
幸福和满意度子量表的总分范围为 10（最小）到 20（最大），免于焦虑和行为调整子量表的总分范围为 14（最小）到 28（最大）。
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在基线时和基线后大约三个月询问两次
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Radkids安全知识
大体时间：这是由学生两次，基线和大约三个月后完成的。
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调查人员开发了这项调查，以评估学生安全知识。
它包括15个安全知识问题，采用多项选择格式。
每个问题都有一个正确的答案，分数更高，表明更多的安全知识。
正确的项目数将求和15，并乘以100，以反映正确答案的项目的百分比。
分数范围从0到100。
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这是由学生两次，基线和大约三个月后完成的。
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安全技能的自我效能
大体时间：这项调查是两次，一次是在基线，大约三个月后进行。
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调查人员适应了自我效能感，以适用于儿童安全技能。
自我效能反映了对自己动机，行为和社会环境的控制能力的信心。
该量表有12个项目，响应选项从1 =完全不好到5 =非常好。
平均得分将以1到5的可能范围计算，得分较高，表明自我效能更高。
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这项调查是两次，一次是在基线，大约三个月后进行。
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儿童罗森伯格自尊量表
大体时间：这是在基线和大约三个月后两次完成的。
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这10个项目的自尊量表已针对7-12岁的儿童进行验证，并评估对自我的积极或消极态度。
响应选项从1-绝对不正确，到4，非常正确。
研究人员将计算平均得分，以使更高的分数表明自尊心更高。
分数可以从1到4。
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这是在基线和大约三个月后两次完成的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Deborah Johnson-Shelton, PhD、Saavsus, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月4日
初级完成 (估计的)
2025年6月15日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
存储在 openICPSR 中的研究数据将免费且永久地提供给研究界。
通过在 openICPSR 数据库中搜索项目标题即可找到研究数据。
IPD 共享时间框架
它将在本研究结束后一年内（即 2026 年 8 月 31 日）提供。
它将永久可用。
IPD 共享访问标准
它将在 openICPSR 数据库中公开提供，并开放访问。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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