Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af RadKIDS 2.0, et multimedietræningsprogram til mobning og forebyggelse af overgreb i folkeskolen (radKIDS2)

20. februar 2025 opdateret af: Saavsus, Inc.

Udvikling og evaluering af et multimedietræningsprogram for mobning og forebyggelse af overgreb i folkeskolen: RadKIDS 2.0

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere en tilpasset version af radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program i tilfældigt tildelte klasseværelser i 4. klasse.

Den primære hypotese er, at studerende i radKIDS studiearm vil have en væsentlig højere vækst i viden, sikkerhed færdigheder self-efficacy, tillid til at søge hjælp og til at opretholde personlig sikkerhed, og selvværd sammenlignet med klasseværelser i business as usual tilstand.

På elevniveau vil forskere sammenligne elever i 4. klasse i klasseværelser, der er randomiseret til at modtage radKIDS-programmet, med dem i klasseværelser, der modtager deres almindelige undervisning.

Studerende deltagere vil gennemføre to undersøgelser med få måneders mellemrum, der vurderer sikkerhedsviden, selveffektivitet og selvværd. I radKIDS2.0 arm, vil eleverne modtage radKIDS-programmet mellem de to undersøgelser. I kontrolarmen vil eleverne modtage undervisning som normalt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børneoffer og skader er fortsat store folkesundhedsudfordringer, der bringer millioner af amerikanske børns sunde udvikling i fare hver dag. Børn ofring af jævnaldrende er forbundet med dårligere mental sundhed i senere barndom og ungdom, hvilket påvirker skoleresultater på grund af højere fravær, reduceret klasseværelsesopmærksomhed, øget skolefrafald og større risiko for stofmisbrug, kriminalitet og voldelig adfærd. De fleste vellykkede programmer til forebyggelse af mobning stemmer ikke overens med nationalt anbefalede sikkerhedsretningslinjer, der anses for at være afgørende for effektivt at beskytte børn mod offer og vold. radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program er et skolebaseret program udviklet som svar på disse nationale anbefalinger. radKIDS® bruger aktivitetsbaseret færdighedstræning til at hjælpe børn i folkeskolen med at udvikle personlige sikkerhedsgrænser, kritisk tænkning til at reagere på trusler om fare, alderssvarende mestringsstrategier til håndtering af nuværende og tidligere offer, selvhævdelse og fysiske færdigheder til selv- forsvar, kommunikationsevner til at rapportere hændelser til forældre/voksne og øge børns selvværd - programmets hjørnesten for personlig sikkerhed og sund udvikling for elever i grundskolen. For effektivt at bringe radKIDS®-programmet til flere skoler over hele landet, blev vi finansieret af National Institute on Minority Health and Health Disparities til at tilpasse radKIDS®-instruktøruddannelsen og elevinstruktionen til en blandet online/personlig instruktøruddannelse og instruktionslevering system. For at evaluere denne nye instruktøruddannelsesmodel inviterer vi 40 skoler til at deltage i et randomiseret forsøg, hvor et klasseværelse i 4. klasse pr. skole deltager i undersøgelsen. Deltagende klasseværelser vil blive tilfældigt tildelt, hvor halvdelen af ​​klasseværelserne får radKIDS®-programmet, og halvdelen i "kontrol"-tilstand, der modtager undervisning som normalt. Alle deltagende studerende vil gennemføre to undersøgelser med et par måneders mellemrum, hvor de vurderer vækst i viden, sikkerhedsevners selveffektivitet, tillid til at søge hjælp og til at bevare personlig sikkerhed og selvværd. For skoler, der modtager programmet, vil instruktører blive uddannet med den nyligt tilpassede læseplan, og vil vurdere programmets anvendelighed og acceptable. Hvis det modificerede program er effektivt og praktisk til brug i skoler, kan udbredt implementering af radKIDS® have en stor indvirkning på folkesundheden ved at mindske hændelser og risiko for offer og reducere børnetraumer på grund af vold, misbrug og skader, der kan forebygges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

656

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Saavsus, Inc.
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Oregon Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En elev i en deltagende 4. klasse
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Kan forstå studiet
  • Kan give samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke elev i en deltagende 4. klasse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Klasseværelser, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage undervisning som sædvanligt uden indblanding
Eksperimentel: radKIDS program
Dette er interventionsarmen med radKIDS2.0 program leveret over 20 uger.
radKIDS® bruger aktivitetsbaseret færdighedstræning til at hjælpe børn i folkeskolen med at udvikle personlige sikkerhedsgrænser, kritisk tænkning til at reagere på trusler om fare, alderssvarende mestringsstrategier til håndtering af nuværende og tidligere offer, selvhævdelse og fysiske færdigheder til selv- forsvar, kommunikationsevner til at rapportere hændelser til forældre/voksne og øge børns selvværd - programmets hjørnesten for personlig sikkerhed og sund udvikling for elever i grundskolen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Piers-Harris Self-Concept Scale
Tidsramme: Spurgte to gange, ved baseline og omkring tre måneder efter baseline
Giver et komplet billede af selvopfattelse ved hjælp af et simpelt ja-eller-nej-svarformat. Eleverne vil gennemføre tre underskalaer: (1) Glæde og tilfredshed (10 punkter), (2) Frihed fra angst (14 punkter) og (3) Adfærdstilpasning (14 punkter). Svarmuligheder er Nej = 1 og Ja = 2. Elementer vil blive scoret og summeret således, at en højere score indikerer en højere selvopfattelse. Det summerede scoreinterval på underskalaen Glæde og Tilfredshed er 10 (min) til 20 (maks.), og det opsummerede scoreinterval på både Frihed fra angst og Adfærdstilpasning underskalaerne er 14 (min) til 28 (maks.).
Spurgte to gange, ved baseline og omkring tre måneder efter baseline
Radkids sikkerhedskendskab
Tidsramme: Dette gøres af studerende to gange, ved baseline og cirka tre måneder senere.
Efterforskerne udviklede denne undersøgelse til at vurdere studerendes sikkerhedskendskab. Det består af 15 spørgsmål om sikkerhedskendskab i et multiple choice -format. Der er et korrekt svar på hvert spørgsmål, med højere score, der indikerer mere sikkerhedskendskab. Det korrekte antal genstande summeres, divideres med 15 og ganges med 100 for at afspejle procentdelen af ​​varerne, der er besvaret korrekt. Resultaterne kan variere fra 0 til 100.
Dette gøres af studerende to gange, ved baseline og cirka tre måneder senere.
Selveffektivitet med sikkerhedsevner
Tidsramme: Denne undersøgelse udføres to gange, en gang ved baseline og en gang ca. 3 måneder senere.
Undersøgere tilpassede en selveffektivitetsskala til at gælde for børnesikkerhedsevner. Selveffektivitet afspejler tillid til evnen til at udøve kontrol over deres egen motivation, adfærd og sociale miljø. Denne skala har 12 poster med svarmuligheder fra 1 = slet ikke godt til 5 = meget godt. En gennemsnitlig score beregnes med et muligt interval fra 1 til 5, med højere score, der indikerer mere selveffektivitet.
Denne undersøgelse udføres to gange, en gang ved baseline og en gang ca. 3 måneder senere.
Børne Rosenberg selvværdskala
Tidsramme: Dette gøres to gange, ved baseline og cirka tre måneder senere.
Denne 10-genstands selvtillidskala valideres for børn i alderen 7-12 år og vurderer en positiv eller negativ holdning til jeget. Svarmuligheder er fra 1 - bestemt ikke sandt til 4, meget sandt. Undersøgere beregner en gennemsnitlig score, således at højere score indikerer højere selvtillid. Resultaterne kan variere fra 1 til 4.
Dette gøres to gange, ved baseline og cirka tre måneder senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R43MD015695 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata deponeret i openICPSR vil være tilgængelige for forskersamfundet gratis og i al evighed. Undersøgelsesdata vil kunne findes ved at søge efter projekttitlen i openICPSR-databasen.

IPD-delingstidsramme

Den vil være tilgængelig inden for et år efter afslutningen af ​​denne undersøgelse, senest den 31. august 2026. Den vil være tilgængelig i al evighed.

IPD-delingsadgangskriterier

Det vil blive gjort offentligt tilgængeligt i openICPSR-databasen med åben adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med radKIDS2.0 Uddannelsesprogram for sikkerhed og empowerment

Abonner