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Evaluierung von RadKIDS 2.0, einem multimedialen Trainingsprogramm zur Mobbing- und Missbrauchsprävention in Grundschulen (radKIDS2)

20. Februar 2025 aktualisiert von: Saavsus, Inc.

Entwicklung und Evaluierung eines multimedialen Trainingsprogramms zur Mobbing- und Missbrauchsprävention in der Grundschule: RadKIDS 2.0

Ziel dieser klinischen Studie ist die Evaluierung einer angepassten Version des radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program in zufällig ausgewählten Klassenräumen der 4. Klasse.

Die Haupthypothese ist, dass die Schüler im radKIDS-Studienzweig im Vergleich zu Klassenräumen im „Business as Usual“-Zustand einen deutlich höheren Zuwachs an Wissen, Selbstwirksamkeit von Sicherheitskompetenzen, Selbstvertrauen bei der Suche nach Hilfe und der Wahrung der persönlichen Sicherheit sowie Selbstwertgefühl verzeichnen werden.

Auf Schülerebene vergleichen die Forscher Schüler der 4. Klasse in Klassenräumen, die nach dem Zufallsprinzip das radKIDS-Programm erhalten, mit Schülern in Klassenräumen, die ihren regulären Unterricht erhalten.

Die studentischen Teilnehmer werden im Abstand von einigen Monaten zwei Umfragen durchführen, um Sicherheitswissen, Selbstwirksamkeit und Selbstwertgefühl zu bewerten. Im radKIDS2.0 Arm erhalten die Schüler zwischen den beiden Umfragen das radKIDS-Programm. Im Querlenker erhalten die Studierenden wie gewohnt Unterricht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Viktimisierung und Verletzung von Kindern stellen nach wie vor große Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit dar und gefährden täglich die gesunde Entwicklung von Millionen amerikanischer Kinder. Die Viktimisierung von Kindern durch Gleichaltrige ist mit einer schlechteren psychischen Gesundheit in der späteren Kindheit und Jugend verbunden und wirkt sich aufgrund häufiger Fehlzeiten, verminderter Aufmerksamkeit im Unterricht, häufigerem Schulabbruch und einem höheren Risiko für Drogenmissbrauch, Kriminalität und gewalttätiges Verhalten auf die Schulergebnisse aus. Die meisten erfolgreichen Mobbing-Präventionsprogramme entsprechen nicht den national empfohlenen Sicherheitsrichtlinien, die als wesentlich für den wirksamen Schutz von Kindern vor Viktimisierung und Gewalt gelten. Das radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program ist ein schulbasiertes Programm, das als Reaktion auf diese nationalen Empfehlungen entwickelt wurde. radKIDS® nutzt aktivitätsbasiertes Fertigkeitstraining, um Kindern im Grundschulalter dabei zu helfen, persönliche Sicherheitsgrenzen, Fähigkeiten zum kritischen Denken für die Reaktion auf Gefahrenbedrohungen, altersgerechte Bewältigungsstrategien für den Umgang mit aktuellen und vergangenen Viktimisierungen, Selbstbehauptung und körperliche Fähigkeiten zur Selbstverteidigung zu entwickeln. Verteidigung, Kommunikationsfähigkeiten zur Meldung von Vorfällen an Eltern/Erwachsene und Steigerung des Selbstwertgefühls der Kinder – der Eckpfeiler des Programms für die persönliche Sicherheit und gesunde Entwicklung von Grundschülern. Um das radKIDS®-Programm effektiv an mehr Schulen im ganzen Land zu bringen, wurden wir vom National Institute on Minority Health and Health Disparities finanziert, um die radKIDS®-Lehrerausbildung und den Schülerunterricht in eine kombinierte Online-/Präsenz-Lehrerschulung und Unterrichtsvermittlung umzuwandeln System. Um dieses neue Modell der Lehrerausbildung zu evaluieren, laden wir 40 Schulen ein, an einer randomisierten Studie teilzunehmen, wobei pro Schule ein Klassenraum der 4. Klasse an der Studie teilnimmt. Die teilnehmenden Klassenräume werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, wobei die Hälfte der Klassenräume das radKIDS®-Programm erhält und die andere Hälfte im „Kontrollzustand“ wie gewohnt Unterricht erhält. Alle teilnehmenden Schüler werden im Abstand von einigen Monaten an zwei Umfragen teilnehmen, in denen der Wissenszuwachs, die Selbstwirksamkeit von Sicherheitskompetenzen, das Vertrauen in die Hilfesuche und die Aufrechterhaltung der persönlichen Sicherheit sowie das Selbstwertgefühl bewertet werden. Für Schulen, die das Programm erhalten, werden die Ausbilder anhand des neu angepassten Lehrplans geschult und bewerten die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Programms. Wenn das modifizierte Programm effektiv und praktisch für den Einsatz in Schulen ist, könnte die weit verbreitete Implementierung von radKIDS® große Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben, indem Vorfälle und das Risiko von Viktimisierung verringert und Kindertraumata aufgrund vermeidbarer Gewalt, Missbrauch und Verletzungen reduziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

656

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Saavsus, Inc.
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Schüler einer teilnehmenden 4. Klasse
  • Kann Englisch lesen und verstehen
  • Kann die Studie verstehen
  • Kann der Teilnahme zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Kein Schüler einer teilnehmenden 4. Klasse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Zufällig diesem Zweig zugewiesene Klassenräume erhalten wie gewohnt Unterricht, ohne Intervention
Experimental: radKIDS-Programm
Dies ist der Interventionsarm mit dem radKIDS2.0 Programm über 20 Wochen verteilt.
radKIDS® nutzt aktivitätsbasiertes Fertigkeitstraining, um Kindern im Grundschulalter dabei zu helfen, persönliche Sicherheitsgrenzen, Fähigkeiten zum kritischen Denken für die Reaktion auf Gefahrenbedrohungen, altersgerechte Bewältigungsstrategien für den Umgang mit aktuellen und vergangenen Viktimisierungen, Selbstbehauptung und körperliche Fähigkeiten zur Selbstverteidigung zu entwickeln. Verteidigung, Kommunikationsfähigkeiten zur Meldung von Vorfällen an Eltern/Erwachsene und Steigerung des Selbstwertgefühls der Kinder – der Eckpfeiler des Programms für die persönliche Sicherheit und gesunde Entwicklung von Grundschülern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Piers-Harris-Selbstkonzeptskala
Zeitfenster: Zweimal gefragt, zu Studienbeginn und etwa drei Monate nach Studienbeginn
Bietet ein vollständiges Bild des Selbstkonzepts mithilfe eines einfachen Ja-oder-Nein-Antwortformats. Die Studierenden absolvieren drei Unterskalen: (1) Glück und Zufriedenheit (10 Punkte), (2) Angstfreiheit (14 Punkte) und (3) Verhaltensanpassung (14 Punkte). Die Antwortmöglichkeiten sind Nein = 1 und Ja = 2. Die Punkte werden so bewertet und summiert, dass eine höhere Punktzahl auf ein höheres Selbstkonzept hinweist. Der summierte Bewertungsbereich auf der Unterskala „Glück und Zufriedenheit“ beträgt 10 (Min.) bis 20 (Maximum), und der summierte Bewertungsbereich auf den Unterskalen „Angstfreiheit“ und „Verhaltensanpassung“ beträgt 14 (Min.) bis 28 (Max.).
Zweimal gefragt, zu Studienbeginn und etwa drei Monate nach Studienbeginn
Radkids Sicherheitswissen
Zeitfenster: Dies erfolgt von Studenten zweimal, zu Studienbeginn und etwa drei Monate später.
Die Ermittler entwickelten diese Umfrage, um das Sicherheitswissen der Schüler zu bewerten. Es besteht aus 15 Sicherheitswissenfragen in einem Multiple -Choice -Format. Es gibt eine korrekte Antwort auf jede Frage, wobei höhere Bewertungen mehr Sicherheitswissen anzeigen. Die korrekte Anzahl von Elementen wird summiert, durch 15 geteilt und mit 100 multipliziert, um den Prozentsatz der beantworteten Elemente korrekt widerzuspiegeln. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 100 liegen.
Dies erfolgt von Studenten zweimal, zu Studienbeginn und etwa drei Monate später.
Selbstwirksamkeit mit Sicherheitsfähigkeiten
Zeitfenster: Diese Umfrage erfolgt zweimal, einmal zu Studienbeginn und einmal 3 Monate später.
Die Ermittler haben eine Selbstwirksamkeitsskala angepasst, um sich für die Sicherheit von Kindern zu bewerben. Die Selbstwirksamkeit spiegelt das Vertrauen in die Fähigkeit wider, die Kontrolle über eigene Motivation, Verhalten und soziales Umfeld auszuüben. Diese Skala hat 12 Elemente mit Antwortoptionen von 1 = überhaupt nicht gut bis 5 = sehr gut. Ein Mittelwert wird mit einem möglichen Bereich von 1 bis 5 berechnet, wobei höhere Punktzahlen mehr Selbstwirksamkeit hinweisen.
Diese Umfrage erfolgt zweimal, einmal zu Studienbeginn und einmal 3 Monate später.
Child Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Zeitfenster: Dies geschieht zweimal, zu Studienbeginn und etwa drei Monate später.
Diese Skala von 10 Artikeln ist für Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren validiert und bewertet eine positive oder negative Einstellung gegenüber dem Selbst. Die Antwortoptionen stammen von 1 - definitiv nicht wahr, bis 4, sehr wahr. Die Ermittler werden einen Durchschnittswert so berechnen, dass höhere Punktzahlen ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen. Die Punktzahlen können zwischen 1 und 4 liegen.
Dies geschieht zweimal, zu Studienbeginn und etwa drei Monate später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R43MD015695 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In openICPSR hinterlegte Studiendaten stehen der Forschungsgemeinschaft kostenlos und dauerhaft zur Verfügung. Studiendaten können durch die Suche nach dem Projekttitel in der openICPSR-Datenbank gefunden werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es wird innerhalb eines Jahres nach Ende dieser Studie, also bis zum 31. August 2026, verfügbar sein. Es wird auf Dauer verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es wird in der openICPSR-Datenbank öffentlich zugänglich gemacht und ist frei zugänglich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur radKIDS2.0 Sicherheits- und Empowerment-Bildungsprogramm

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