- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06608173
Evaluierung von RadKIDS 2.0, einem multimedialen Trainingsprogramm zur Mobbing- und Missbrauchsprävention in Grundschulen (radKIDS2)
Entwicklung und Evaluierung eines multimedialen Trainingsprogramms zur Mobbing- und Missbrauchsprävention in der Grundschule: RadKIDS 2.0
Ziel dieser klinischen Studie ist die Evaluierung einer angepassten Version des radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program in zufällig ausgewählten Klassenräumen der 4. Klasse.
Die Haupthypothese ist, dass die Schüler im radKIDS-Studienzweig im Vergleich zu Klassenräumen im „Business as Usual“-Zustand einen deutlich höheren Zuwachs an Wissen, Selbstwirksamkeit von Sicherheitskompetenzen, Selbstvertrauen bei der Suche nach Hilfe und der Wahrung der persönlichen Sicherheit sowie Selbstwertgefühl verzeichnen werden.
Auf Schülerebene vergleichen die Forscher Schüler der 4. Klasse in Klassenräumen, die nach dem Zufallsprinzip das radKIDS-Programm erhalten, mit Schülern in Klassenräumen, die ihren regulären Unterricht erhalten.
Die studentischen Teilnehmer werden im Abstand von einigen Monaten zwei Umfragen durchführen, um Sicherheitswissen, Selbstwirksamkeit und Selbstwertgefühl zu bewerten. Im radKIDS2.0 Arm erhalten die Schüler zwischen den beiden Umfragen das radKIDS-Programm. Im Querlenker erhalten die Studierenden wie gewohnt Unterricht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Saavsus, Inc.
-
Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Oregon Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Schüler einer teilnehmenden 4. Klasse
- Kann Englisch lesen und verstehen
- Kann die Studie verstehen
- Kann der Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Kein Schüler einer teilnehmenden 4. Klasse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Zufällig diesem Zweig zugewiesene Klassenräume erhalten wie gewohnt Unterricht, ohne Intervention
|
|
|
Experimental: radKIDS-Programm
Dies ist der Interventionsarm mit dem radKIDS2.0
Programm über 20 Wochen verteilt.
|
radKIDS® nutzt aktivitätsbasiertes Fertigkeitstraining, um Kindern im Grundschulalter dabei zu helfen, persönliche Sicherheitsgrenzen, Fähigkeiten zum kritischen Denken für die Reaktion auf Gefahrenbedrohungen, altersgerechte Bewältigungsstrategien für den Umgang mit aktuellen und vergangenen Viktimisierungen, Selbstbehauptung und körperliche Fähigkeiten zur Selbstverteidigung zu entwickeln. Verteidigung, Kommunikationsfähigkeiten zur Meldung von Vorfällen an Eltern/Erwachsene und Steigerung des Selbstwertgefühls der Kinder – der Eckpfeiler des Programms für die persönliche Sicherheit und gesunde Entwicklung von Grundschülern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Piers-Harris-Selbstkonzeptskala
Zeitfenster: Zweimal gefragt, zu Studienbeginn und etwa drei Monate nach Studienbeginn
|
Bietet ein vollständiges Bild des Selbstkonzepts mithilfe eines einfachen Ja-oder-Nein-Antwortformats.
Die Studierenden absolvieren drei Unterskalen: (1) Glück und Zufriedenheit (10 Punkte), (2) Angstfreiheit (14 Punkte) und (3) Verhaltensanpassung (14 Punkte).
Die Antwortmöglichkeiten sind Nein = 1 und Ja = 2. Die Punkte werden so bewertet und summiert, dass eine höhere Punktzahl auf ein höheres Selbstkonzept hinweist.
Der summierte Bewertungsbereich auf der Unterskala „Glück und Zufriedenheit“ beträgt 10 (Min.) bis 20 (Maximum), und der summierte Bewertungsbereich auf den Unterskalen „Angstfreiheit“ und „Verhaltensanpassung“ beträgt 14 (Min.) bis 28 (Max.).
|
Zweimal gefragt, zu Studienbeginn und etwa drei Monate nach Studienbeginn
|
|
Radkids Sicherheitswissen
Zeitfenster: Dies erfolgt von Studenten zweimal, zu Studienbeginn und etwa drei Monate später.
|
Die Ermittler entwickelten diese Umfrage, um das Sicherheitswissen der Schüler zu bewerten.
Es besteht aus 15 Sicherheitswissenfragen in einem Multiple -Choice -Format.
Es gibt eine korrekte Antwort auf jede Frage, wobei höhere Bewertungen mehr Sicherheitswissen anzeigen.
Die korrekte Anzahl von Elementen wird summiert, durch 15 geteilt und mit 100 multipliziert, um den Prozentsatz der beantworteten Elemente korrekt widerzuspiegeln.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 100 liegen.
|
Dies erfolgt von Studenten zweimal, zu Studienbeginn und etwa drei Monate später.
|
|
Selbstwirksamkeit mit Sicherheitsfähigkeiten
Zeitfenster: Diese Umfrage erfolgt zweimal, einmal zu Studienbeginn und einmal 3 Monate später.
|
Die Ermittler haben eine Selbstwirksamkeitsskala angepasst, um sich für die Sicherheit von Kindern zu bewerben.
Die Selbstwirksamkeit spiegelt das Vertrauen in die Fähigkeit wider, die Kontrolle über eigene Motivation, Verhalten und soziales Umfeld auszuüben.
Diese Skala hat 12 Elemente mit Antwortoptionen von 1 = überhaupt nicht gut bis 5 = sehr gut.
Ein Mittelwert wird mit einem möglichen Bereich von 1 bis 5 berechnet, wobei höhere Punktzahlen mehr Selbstwirksamkeit hinweisen.
|
Diese Umfrage erfolgt zweimal, einmal zu Studienbeginn und einmal 3 Monate später.
|
|
Child Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Zeitfenster: Dies geschieht zweimal, zu Studienbeginn und etwa drei Monate später.
|
Diese Skala von 10 Artikeln ist für Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren validiert und bewertet eine positive oder negative Einstellung gegenüber dem Selbst.
Die Antwortoptionen stammen von 1 - definitiv nicht wahr, bis 4, sehr wahr.
Die Ermittler werden einen Durchschnittswert so berechnen, dass höhere Punktzahlen ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen.
Die Punktzahlen können zwischen 1 und 4 liegen.
|
Dies geschieht zweimal, zu Studienbeginn und etwa drei Monate später.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R43MD015695 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur radKIDS2.0 Sicherheits- und Empowerment-Bildungsprogramm
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityAbgeschlossenStrahlungsbelastung | Chemieunfall | Vergiftung durch biologische SubstanzenTruthahn
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityRekrutierungJugendsuizid und Selbstverletzung Intervention: Klinische und biologische Ergebnisse Studie (SHIELD)Suizidgedanken | Selbstmord, versucht | Selbstverletzendes VerhaltenSüdkorea
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkZurückgezogenPsychiatrische Krankenhauseinweisung