- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06608173
Vyhodnocení RadKIDS 2.0, multimediálního vzdělávacího programu pro prevenci šikany a zneužívání na základních školách (radKIDS2)
Vývoj a vyhodnocení multimediálního vzdělávacího programu pro prevenci šikany a zneužívání na základní škole: RadKIDS 2.0
Cílem této klinické studie je vyhodnotit upravenou verzi programu radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program v náhodně přidělených třídách 4. ročníku.
Primární hypotézou je, že studenti ve studijní větvi radKIDS budou mít výrazně vyšší růst ve znalostech, sebeúčinnosti bezpečnostních dovedností, důvěře při hledání pomoci a v udržování osobní bezpečnosti a sebevědomí ve srovnání s učebnami v běžném provozu.
Na úrovni studentů budou výzkumníci porovnávat studenty 4. ročníku ve třídách náhodně vybraných pro příjem programu radKIDS s těmi, kteří jsou ve třídách, které dostávají běžnou výuku.
Studenti vyplní dva průzkumy s odstupem několika měsíců, které posoudí bezpečnostní znalosti, vlastní účinnost a sebeúctu. V radKIDS2.0 arm, studenti mezi dvěma průzkumy obdrží program radKIDS. V ovládacím rameni budou studenti dostávat pokyny jako obvykle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Saavsus, Inc.
-
Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Žák zúčastněné třídy 4. třídy
- Umět číst a rozumět anglicky
- Umět porozumět studiu
- Schopný souhlasit s účastí
Kritéria vyloučení:
- Není studentem zúčastněné třídy 4. třídy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Učebny náhodně přiřazené k této větvi dostanou pokyny jako obvykle, bez zásahu
|
|
|
Experimentální: program radKIDS
Toto je intervenční rameno s radKIDS2.0
program doručen během 20 týdnů.
|
radKIDS® využívá nácvik dovedností založených na činnostech, aby pomohl dětem základního věku rozvíjet hranice osobní bezpečnosti, dovednosti kritického myšlení pro reakci na hrozby nebezpečí, strategie zvládání přizpůsobené věku pro řešení současné a minulé viktimizace, sebeprosazení a fyzické dovednosti pro sebeovládání. obrana, komunikační dovednosti pro hlášení případů rodičům/dospělým a zvyšování sebevědomí dítěte – základní kámen programu pro osobní bezpečnost a zdravý vývoj žáků základních škol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebepojetí Piers-Harris
Časové okno: Dotazováno dvakrát, na začátku a asi tři měsíce po výchozím stavu
|
Poskytuje úplný obraz sebepojetí pomocí jednoduchého formátu odpovědi ano-ne.
Studenti vyplní tři dílčí škály: (1) Štěstí a spokojenost (10 položek), (2) osvobození od úzkosti (14 položek) a (3) přizpůsobení chování (14 položek).
Možnosti odpovědi jsou Ne = 1 a Ano = 2. Položky budou ohodnoceny a sečteny tak, aby vyšší skóre znamenalo vyšší sebepojetí.
Rozsah součtu skóre na dílčí škále Štěstí a spokojenost je 10 (min) až 20 (max) a rozsah součtu skóre na dílčích škálách Svoboda od úzkosti a Úprava chování je 14 (min) až 28 (max).
|
Dotazováno dvakrát, na začátku a asi tři měsíce po výchozím stavu
|
|
Radkids Bezpečnostní znalosti
Časové okno: To provádí studenti dvakrát, na začátku a asi o tři měsíce později.
|
Vyšetřovatelé tento průzkum vytvořili k posouzení znalostí o bezpečnosti studentů.
Skládá se z 15 otázek bezpečnostních znalostí ve formátu s více výběry.
Na každou otázku existuje jedna správná odpověď, přičemž vyšší skóre naznačuje více bezpečnostních znalostí.
Správný počet položek bude shrnut, dělený 15 a vynásoben 100, aby odrážel procento zodpovězených položek správně.
Skóre se může pohybovat od 0 do 100.
|
To provádí studenti dvakrát, na začátku a asi o tři měsíce později.
|
|
Sebeúčinnost s bezpečnostními dovednostmi
Časové okno: Tento průzkum se provádí dvakrát, jednou na začátku a jednou asi o 3 měsíce později.
|
Vyšetřovatelé přizpůsobili stupnici soběstačnosti, aby se vztahovali na dovednosti v oblasti bezpečnosti dětí.
Sebeúčinnost odráží důvěru ve schopnost uplatňovat kontrolu nad těmi vlastními motivacemi, chováním a sociálním prostředím.
Tato stupnice má 12 položek s možnostmi odezvy od 1 = není vůbec dobře do 5 = velmi dobře.
Průměrné skóre se vypočítá s možným rozsahem 1 až 5, přičemž vyšší skóre ukazuje větší soběstačnost.
|
Tento průzkum se provádí dvakrát, jednou na začátku a jednou asi o 3 měsíce později.
|
|
Měřítko sebeúcty Rosenberg
Časové okno: To se provádí dvakrát, na začátku a asi o tři měsíce později.
|
Tato 10 položkových měřítko sebeúcty je ověřena pro děti ve věku 7-12 let a hodnotí pozitivní nebo negativní postoj k sobě.
Možnosti odpovědi jsou od 1 - rozhodně nejsou pravdivé, do 4, velmi pravdivé.
Vyšetřovatelé vypočítají průměrné skóre tak, že vyšší skóre naznačuje vyšší sebeúctu.
Skóre se může pohybovat od 1 do 4.
|
To se provádí dvakrát, na začátku a asi o tři měsíce později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R43MD015695 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na RadKIDS2.0 Vzdělávací program v oblasti bezpečnosti a zplnomocnění
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace