Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení RadKIDS 2.0, multimediálního vzdělávacího programu pro prevenci šikany a zneužívání na základních školách (radKIDS2)

20. února 2025 aktualizováno: Saavsus, Inc.

Vývoj a vyhodnocení multimediálního vzdělávacího programu pro prevenci šikany a zneužívání na základní škole: RadKIDS 2.0

Cílem této klinické studie je vyhodnotit upravenou verzi programu radKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program v náhodně přidělených třídách 4. ročníku.

Primární hypotézou je, že studenti ve studijní větvi radKIDS budou mít výrazně vyšší růst ve znalostech, sebeúčinnosti bezpečnostních dovedností, důvěře při hledání pomoci a v udržování osobní bezpečnosti a sebevědomí ve srovnání s učebnami v běžném provozu.

Na úrovni studentů budou výzkumníci porovnávat studenty 4. ročníku ve třídách náhodně vybraných pro příjem programu radKIDS s těmi, kteří jsou ve třídách, které dostávají běžnou výuku.

Studenti vyplní dva průzkumy s odstupem několika měsíců, které posoudí bezpečnostní znalosti, vlastní účinnost a sebeúctu. V radKIDS2.0 arm, studenti mezi dvěma průzkumy obdrží program radKIDS. V ovládacím rameni budou studenti dostávat pokyny jako obvykle.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská viktimizace a zranění jsou i nadále hlavními výzvami v oblasti veřejného zdraví, které každý den ohrožují zdravý vývoj milionů amerických dětí. Dětská viktimizace ze strany vrstevníků je spojena s horším duševním zdravím v pozdějším dětství a dospívání, což má dopad na školní výsledky v důsledku vyšší absence, snížené pozornosti ve třídě, zvýšeného předčasného ukončování školní docházky a většího rizika zneužívání návykových látek, delikvence a násilného chování. Nejúspěšnější programy prevence šikany nejsou v souladu s národními bezpečnostními pokyny, které jsou považovány za nezbytné pro účinnou ochranu dětí před viktimizací a násilím. RadKIDS® Personal Empowerment and Safety Education Program je školní program vyvinutý v reakci na tato národní doporučení. radKIDS® využívá nácvik dovedností založených na činnostech, aby pomohl dětem základního věku rozvíjet hranice osobní bezpečnosti, dovednosti kritického myšlení pro reakci na hrozby nebezpečí, strategie zvládání přizpůsobené věku pro řešení současné a minulé viktimizace, sebeprosazení a fyzické dovednosti pro sebeovládání. obrana, komunikační dovednosti pro hlášení případů rodičům/dospělým a zvyšování sebevědomí dítěte – základní kámen programu pro osobní bezpečnost a zdravý vývoj žáků základních škol. Abychom mohli program radKIDS® efektivně přivést do více škol po celé zemi, byli jsme financováni Národním institutem pro zdraví menšin a zdravotních rozdílů, abychom přizpůsobili školení instruktorů radKIDS® a výuku studentů do smíšeného online/osobního školení instruktorů a poskytování instrukcí. systém. Abychom vyhodnotili tento nový model školení instruktorů, zveme 40 škol, aby se účastnily randomizované studie, přičemž studie se účastnila jedna třída 4. třídy na školu. Zúčastněné učebny budou náhodně přiděleny, přičemž polovina tříd dostane program radKIDS® a polovina ve „kontrolním“ stavu a dostane výuku jako obvykle. Všichni zúčastnění studenti absolvují dva průzkumy s odstupem několika měsíců, v nichž posoudí růst znalostí, sebeúčinnost bezpečnostních dovedností, důvěru v hledání pomoci a v udržování osobní bezpečnosti a sebeúctu. Pro školy, které obdrží program, budou instruktoři vyškoleni podle nově upravených osnov a budou hodnotit použitelnost a přijatelnost programu. Pokud je upravený program efektivní a praktický pro použití ve školách, může mít rozšířená implementace radKIDS® velký dopad na veřejné zdraví snížením incidentů a rizik viktimizace a snížením traumat dětí v důsledku násilí, zneužívání a zranění, kterým lze předejít.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

656

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Saavsus, Inc.
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Oregon Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žák zúčastněné třídy 4. třídy
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Umět porozumět studiu
  • Schopný souhlasit s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Není studentem zúčastněné třídy 4. třídy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Učebny náhodně přiřazené k této větvi dostanou pokyny jako obvykle, bez zásahu
Experimentální: program radKIDS
Toto je intervenční rameno s radKIDS2.0 program doručen během 20 týdnů.
radKIDS® využívá nácvik dovedností založených na činnostech, aby pomohl dětem základního věku rozvíjet hranice osobní bezpečnosti, dovednosti kritického myšlení pro reakci na hrozby nebezpečí, strategie zvládání přizpůsobené věku pro řešení současné a minulé viktimizace, sebeprosazení a fyzické dovednosti pro sebeovládání. obrana, komunikační dovednosti pro hlášení případů rodičům/dospělým a zvyšování sebevědomí dítěte – základní kámen programu pro osobní bezpečnost a zdravý vývoj žáků základních škol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebepojetí Piers-Harris
Časové okno: Dotazováno dvakrát, na začátku a asi tři měsíce po výchozím stavu
Poskytuje úplný obraz sebepojetí pomocí jednoduchého formátu odpovědi ano-ne. Studenti vyplní tři dílčí škály: (1) Štěstí a spokojenost (10 položek), (2) osvobození od úzkosti (14 položek) a (3) přizpůsobení chování (14 položek). Možnosti odpovědi jsou Ne = 1 a Ano = 2. Položky budou ohodnoceny a sečteny tak, aby vyšší skóre znamenalo vyšší sebepojetí. Rozsah součtu skóre na dílčí škále Štěstí a spokojenost je 10 (min) až 20 (max) a rozsah součtu skóre na dílčích škálách Svoboda od úzkosti a Úprava chování je 14 (min) až 28 (max).
Dotazováno dvakrát, na začátku a asi tři měsíce po výchozím stavu
Radkids Bezpečnostní znalosti
Časové okno: To provádí studenti dvakrát, na začátku a asi o tři měsíce později.
Vyšetřovatelé tento průzkum vytvořili k posouzení znalostí o bezpečnosti studentů. Skládá se z 15 otázek bezpečnostních znalostí ve formátu s více výběry. Na každou otázku existuje jedna správná odpověď, přičemž vyšší skóre naznačuje více bezpečnostních znalostí. Správný počet položek bude shrnut, dělený 15 a vynásoben 100, aby odrážel procento zodpovězených položek správně. Skóre se může pohybovat od 0 do 100.
To provádí studenti dvakrát, na začátku a asi o tři měsíce později.
Sebeúčinnost s bezpečnostními dovednostmi
Časové okno: Tento průzkum se provádí dvakrát, jednou na začátku a jednou asi o 3 měsíce později.
Vyšetřovatelé přizpůsobili stupnici soběstačnosti, aby se vztahovali na dovednosti v oblasti bezpečnosti dětí. Sebeúčinnost odráží důvěru ve schopnost uplatňovat kontrolu nad těmi vlastními motivacemi, chováním a sociálním prostředím. Tato stupnice má 12 položek s možnostmi odezvy od 1 = není vůbec dobře do 5 = velmi dobře. Průměrné skóre se vypočítá s možným rozsahem 1 až 5, přičemž vyšší skóre ukazuje větší soběstačnost.
Tento průzkum se provádí dvakrát, jednou na začátku a jednou asi o 3 měsíce později.
Měřítko sebeúcty Rosenberg
Časové okno: To se provádí dvakrát, na začátku a asi o tři měsíce později.
Tato 10 položkových měřítko sebeúcty je ověřena pro děti ve věku 7-12 let a hodnotí pozitivní nebo negativní postoj k sobě. Možnosti odpovědi jsou od 1 - rozhodně nejsou pravdivé, do 4, velmi pravdivé. Vyšetřovatelé vypočítají průměrné skóre tak, že vyšší skóre naznačuje vyšší sebeúctu. Skóre se může pohybovat od 1 do 4.
To se provádí dvakrát, na začátku a asi o tři měsíce později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R43MD015695 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní data uložená v openICPSR budou vědecké komunitě k dispozici zdarma a trvale. Studijní data bude možné najít vyhledáním názvu projektu v databázi openICPSR.

Časový rámec sdílení IPD

Bude k dispozici do jednoho roku od ukončení této studie, do 31. srpna 2026. Bude k dispozici navěky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude zpřístupněn veřejnosti v databázi openICPSR s otevřeným přístupem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na RadKIDS2.0 Vzdělávací program v oblasti bezpečnosti a zplnomocnění

Předplatit