- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06608173
Évaluation de RadKIDS 2.0, un programme de formation multimédia pour la prévention de l'intimidation et des abus à l'école primaire (radKIDS2)
Développement et évaluation d'un programme de formation multimédia pour la prévention de l'intimidation et des abus à l'école primaire : RadKIDS 2.0
Le but de cet essai clinique est d'évaluer une version adaptée du programme d'autonomisation personnelle et d'éducation à la sécurité radKIDS® dans des classes de 4e année assignées au hasard.
L'hypothèse principale est que les étudiants du bras d'étude radKIDS auront une croissance significativement plus élevée de leurs connaissances, de leur auto-efficacité en matière de compétences en matière de sécurité, de leur confiance dans la recherche d'aide et dans le maintien de leur sécurité personnelle et de leur estime de soi par rapport aux salles de classe dans des conditions normales.
Au niveau des élèves, les chercheurs compareront les élèves de 4e année dans des salles de classe randomisées pour recevoir le programme radKIDS à ceux des classes recevant leur enseignement régulier.
Les étudiants participants répondront à deux enquêtes à quelques mois d'intervalle pour évaluer leurs connaissances en matière de sécurité, leur efficacité personnelle et leur estime de soi. Dans le radKIDS2.0 bras, les étudiants recevront le programme radKIDS entre les deux enquêtes. Dans le bras de contrôle, les étudiants recevront des instructions comme d'habitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Saavsus, Inc.
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Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
- Oregon Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Un élève d'une classe de 4e année participante
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Capable de comprendre l’étude
- Capable d’accepter de participer
Critères d'exclusion :
- Ne pas être élève dans une classe de 4e année participante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les salles de classe assignées au hasard à ce bras recevront l'enseignement comme d'habitude, sans intervention
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Expérimental: programme radKIDS
C'est le bras d'intervention, avec le radKIDS2.0
programme dispensé sur 20 semaines.
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radKIDS® utilise une formation basée sur l'activité pour aider les enfants d'âge élémentaire à développer des limites de sécurité personnelle, des capacités de pensée critique pour répondre aux menaces de danger, des stratégies d'adaptation adaptées à leur âge pour faire face à la victimisation actuelle et passée, l'affirmation de soi et les compétences physiques pour soi-même. défense, compétences en communication pour signaler les incidents aux parents/adultes et augmentation de l'estime de soi de l'enfant - la pierre angulaire du programme pour la sécurité personnelle et le développement sain des élèves du primaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de concept de soi de Piers-Harris
Délai: Interrogé deux fois, au départ et environ trois mois après le départ
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Fournit une image complète du concept de soi en utilisant un simple format de réponse par oui ou par non.
Les étudiants rempliront trois sous-échelles : (1) Bonheur et satisfaction (10 éléments), (2) Absence d'anxiété (14 éléments) et (3) Ajustement comportemental (14 éléments).
Les options de réponse sont Non = 1 et Oui = 2. Les éléments seront notés et additionnés de telle sorte qu'un score plus élevé indique un concept de soi plus élevé.
La plage de scores cumulés sur les sous-échelles Bonheur et Satisfaction est de 10 (min) à 20 (max) et la plage de scores cumulés sur les sous-échelles Absence d'anxiété et Ajustement comportemental est de 14 (min) à 28 (max).
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Interrogé deux fois, au départ et environ trois mois après le départ
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Connaissances de la sécurité des Radkids
Délai: Cela est fait deux fois par les étudiants, au départ et environ trois mois plus tard.
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Les enquêteurs ont développé cette enquête pour évaluer les connaissances en matière de sécurité des étudiants.
Il se compose de 15 questions de connaissances sur la sécurité dans un format à choix multiples.
Il y a une bonne réponse à chaque question, avec des scores plus élevés indiquant plus de connaissances en matière de sécurité.
Le nombre correct d'articles sera additionné, divisé par 15, et multiplié par 100 pour refléter le pourcentage des éléments correctement répondu.
Les scores peuvent aller de 0 à 100.
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Cela est fait deux fois par les étudiants, au départ et environ trois mois plus tard.
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Auto-efficacité avec compétences en sécurité
Délai: Cette enquête est effectuée deux fois, une fois au départ et une fois environ 3 mois plus tard.
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Les enquêteurs ont adapté une échelle d'auto-efficacité pour s'appliquer aux compétences en sécurité des enfants.
L'auto-efficacité reflète la confiance dans la capacité d'exercer le contrôle de la motivation, du comportement et de l'environnement social propres.
Cette échelle a 12 éléments avec des options de réponse de 1 = pas bien du tout à 5 = très bien.
Un score moyen sera calculé avec une plage possible de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant plus d'auto-efficacité.
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Cette enquête est effectuée deux fois, une fois au départ et une fois environ 3 mois plus tard.
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Échelle d'estime de soi de l'enfant Rosenberg
Délai: Cela se fait deux fois, au départ et environ trois mois plus tard.
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Cette échelle d'estime de soi de 10 éléments est validée pour les enfants de 7 à 12 ans et évalue une attitude positive ou négative envers soi.
Les options de réponse sont de 1 - certainement pas vraies à 4, très vraies.
Les enquêteurs calculeront un score moyen de sorte que des scores plus élevés indiquent une estime de soi plus élevée.
Les scores peuvent aller de 1 à 4.
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Cela se fait deux fois, au départ et environ trois mois plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R43MD015695 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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