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Évaluation de RadKIDS 2.0, un programme de formation multimédia pour la prévention de l'intimidation et des abus à l'école primaire (radKIDS2)

20 février 2025 mis à jour par: Saavsus, Inc.

Développement et évaluation d'un programme de formation multimédia pour la prévention de l'intimidation et des abus à l'école primaire : RadKIDS 2.0

Le but de cet essai clinique est d'évaluer une version adaptée du programme d'autonomisation personnelle et d'éducation à la sécurité radKIDS® dans des classes de 4e année assignées au hasard.

L'hypothèse principale est que les étudiants du bras d'étude radKIDS auront une croissance significativement plus élevée de leurs connaissances, de leur auto-efficacité en matière de compétences en matière de sécurité, de leur confiance dans la recherche d'aide et dans le maintien de leur sécurité personnelle et de leur estime de soi par rapport aux salles de classe dans des conditions normales.

Au niveau des élèves, les chercheurs compareront les élèves de 4e année dans des salles de classe randomisées pour recevoir le programme radKIDS à ceux des classes recevant leur enseignement régulier.

Les étudiants participants répondront à deux enquêtes à quelques mois d'intervalle pour évaluer leurs connaissances en matière de sécurité, leur efficacité personnelle et leur estime de soi. Dans le radKIDS2.0 bras, les étudiants recevront le programme radKIDS entre les deux enquêtes. Dans le bras de contrôle, les étudiants recevront des instructions comme d'habitude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La victimisation et les blessures des enfants continuent de constituer des défis majeurs de santé publique, mettant chaque jour en péril le développement sain de millions d’enfants américains. La victimisation des enfants par leurs pairs est liée à une moins bonne santé mentale au cours de l'enfance et de l'adolescence, ce qui a un impact sur les résultats scolaires en raison d'un absentéisme plus élevé, d'une attention réduite en classe, d'un abandon scolaire accru et d'un risque plus élevé de toxicomanie, de délinquance et de comportement violent. La plupart des programmes de prévention du harcèlement qui réussissent ne sont pas conformes aux directives de sécurité recommandées au niveau national, jugées essentielles pour protéger efficacement les enfants contre la victimisation et la violence. Le programme d'éducation à la sécurité et à l'autonomisation personnelle radKIDS® est un programme scolaire développé en réponse à ces recommandations nationales. radKIDS® utilise une formation basée sur l'activité pour aider les enfants d'âge élémentaire à développer des limites de sécurité personnelle, des capacités de pensée critique pour répondre aux menaces de danger, des stratégies d'adaptation adaptées à leur âge pour faire face à la victimisation actuelle et passée, l'affirmation de soi et les compétences physiques pour soi-même. défense, compétences en communication pour signaler les incidents aux parents/adultes et augmentation de l'estime de soi de l'enfant - la pierre angulaire du programme pour la sécurité personnelle et le développement sain des élèves du primaire. Afin d'introduire efficacement le programme radKIDS® dans davantage d'écoles à travers le pays, nous avons été financés par l'Institut national sur la santé des minorités et les disparités en matière de santé pour adapter la formation des instructeurs radKIDS® et l'enseignement des étudiants en une formation d'instructeur et une prestation pédagogique mixtes en ligne/en personne. système. Pour évaluer ce nouveau modèle de formation d'instructeurs, nous invitons 40 écoles à participer à un essai randomisé, avec une classe de 4e année par école participant à l'étude. Les classes participantes seront attribuées au hasard, la moitié des classes recevant le programme radKIDS® et l'autre moitié dans la condition « contrôle », recevant l'enseignement comme d'habitude. Tous les étudiants participants répondront à deux enquêtes à quelques mois d'intervalle, évaluant la croissance des connaissances, l'auto-efficacité en matière de compétences en matière de sécurité, la confiance dans la recherche d'aide et le maintien de la sécurité personnelle et l'estime de soi. Pour les écoles bénéficiant du programme, les instructeurs seront formés avec le programme nouvellement adapté et évalueront la convivialité et l'acceptabilité du programme. Si le programme modifié est efficace et pratique pour une utilisation dans les écoles, la mise en œuvre à grande échelle de radKIDS® pourrait avoir un impact important sur la santé publique en diminuant les incidents et les risques de victimisation et en réduisant les traumatismes des enfants dus à la violence, aux abus et aux blessures évitables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

656

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Saavsus, Inc.
      • Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
        • Oregon Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Un élève d'une classe de 4e année participante
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais
  • Capable de comprendre l’étude
  • Capable d’accepter de participer

Critères d'exclusion :

  • Ne pas être élève dans une classe de 4e année participante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les salles de classe assignées au hasard à ce bras recevront l'enseignement comme d'habitude, sans intervention
Expérimental: programme radKIDS
C'est le bras d'intervention, avec le radKIDS2.0 programme dispensé sur 20 semaines.
radKIDS® utilise une formation basée sur l'activité pour aider les enfants d'âge élémentaire à développer des limites de sécurité personnelle, des capacités de pensée critique pour répondre aux menaces de danger, des stratégies d'adaptation adaptées à leur âge pour faire face à la victimisation actuelle et passée, l'affirmation de soi et les compétences physiques pour soi-même. défense, compétences en communication pour signaler les incidents aux parents/adultes et augmentation de l'estime de soi de l'enfant - la pierre angulaire du programme pour la sécurité personnelle et le développement sain des élèves du primaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de concept de soi de Piers-Harris
Délai: Interrogé deux fois, au départ et environ trois mois après le départ
Fournit une image complète du concept de soi en utilisant un simple format de réponse par oui ou par non. Les étudiants rempliront trois sous-échelles : (1) Bonheur et satisfaction (10 éléments), (2) Absence d'anxiété (14 éléments) et (3) Ajustement comportemental (14 éléments). Les options de réponse sont Non = 1 et Oui = 2. Les éléments seront notés et additionnés de telle sorte qu'un score plus élevé indique un concept de soi plus élevé. La plage de scores cumulés sur les sous-échelles Bonheur et Satisfaction est de 10 (min) à 20 (max) et la plage de scores cumulés sur les sous-échelles Absence d'anxiété et Ajustement comportemental est de 14 (min) à 28 (max).
Interrogé deux fois, au départ et environ trois mois après le départ
Connaissances de la sécurité des Radkids
Délai: Cela est fait deux fois par les étudiants, au départ et environ trois mois plus tard.
Les enquêteurs ont développé cette enquête pour évaluer les connaissances en matière de sécurité des étudiants. Il se compose de 15 questions de connaissances sur la sécurité dans un format à choix multiples. Il y a une bonne réponse à chaque question, avec des scores plus élevés indiquant plus de connaissances en matière de sécurité. Le nombre correct d'articles sera additionné, divisé par 15, et multiplié par 100 pour refléter le pourcentage des éléments correctement répondu. Les scores peuvent aller de 0 à 100.
Cela est fait deux fois par les étudiants, au départ et environ trois mois plus tard.
Auto-efficacité avec compétences en sécurité
Délai: Cette enquête est effectuée deux fois, une fois au départ et une fois environ 3 mois plus tard.
Les enquêteurs ont adapté une échelle d'auto-efficacité pour s'appliquer aux compétences en sécurité des enfants. L'auto-efficacité reflète la confiance dans la capacité d'exercer le contrôle de la motivation, du comportement et de l'environnement social propres. Cette échelle a 12 éléments avec des options de réponse de 1 = pas bien du tout à 5 = très bien. Un score moyen sera calculé avec une plage possible de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant plus d'auto-efficacité.
Cette enquête est effectuée deux fois, une fois au départ et une fois environ 3 mois plus tard.
Échelle d'estime de soi de l'enfant Rosenberg
Délai: Cela se fait deux fois, au départ et environ trois mois plus tard.
Cette échelle d'estime de soi de 10 éléments est validée pour les enfants de 7 à 12 ans et évalue une attitude positive ou négative envers soi. Les options de réponse sont de 1 - certainement pas vraies à 4, très vraies. Les enquêteurs calculeront un score moyen de sorte que des scores plus élevés indiquent une estime de soi plus élevée. Les scores peuvent aller de 1 à 4.
Cela se fait deux fois, au départ et environ trois mois plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Johnson-Shelton, PhD, Saavsus, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R43MD015695 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données d’étude déposées dans openICPSR seront mises à la disposition de la communauté des chercheurs gratuitement et à perpétuité. Les données de l'étude pourront être trouvées en recherchant le titre du projet dans la base de données openICPSR.

Délai de partage IPD

Il sera disponible dans l’année suivant la fin de cette étude, soit le 31 août 2026. Il sera disponible à perpétuité.

Critères d'accès au partage IPD

Il sera rendu public dans la base de données openICPSR, en libre accès.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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