成人高リスク急性リンパ芽球性白血病のCD19-CART治療と併用した自家造血幹細胞移植
2024年9月19日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
成人高リスク急性リンパ芽球性白血病に対するCD19-CART治療と併用した自家造血幹細胞移植の臨床研究
成人急性リンパ性白血病に対するCD19-CARTと併用した自家造血幹細胞移植の有効性と副作用を観察し、急性リンパ性白血病の治療におけるこのレジメンの安全性と有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
成人急性リンパ性白血病に対するCD19-CARTと併用した自家造血幹細胞移植の有効性と副作用を観察し、急性リンパ性白血病の治療におけるこのレジメンの安全性と有効性を評価する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：erlie EL Jiang
- 電話番号：+86-15122538106
- メール：jiangerlie@ihcams.ac.cn
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 募集
- NO.288 Nanjing Road，Heping District，Tianjin, Tianjin,
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コンタクト：
- erlie EL Jiang, Doctor
- 電話番号：022-23608602 +86-15122538106
- メール：jiangerlie@ihcams.ac.cn
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コンタクト：
- rongli RL zhang
- 電話番号：022-23608602 +86-13194633608
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主任研究者：
- erlie EL jiang, Doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 高リスク急性Bリンパ芽球性白血病の成人患者
- 導入化学療法後に完全寛解が達成され、自家 CD19-CAR-T の調製に成功しました。
- 自家造血幹細胞移植の対象者
- 重大な臓器障害はない
除外基準:
- 他の臓器の悪性腫瘍との合併
- 制御できない重篤な感染症の場合
- 梅毒、エイズ、B型肝炎、C型肝炎のいずれかが陽性
- 本研究で使用した薬剤または類似の薬剤に対してアレルギー反応を起こしたことのある患者
- 研究者によって含めるには不適当であると判断されたその他の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CD19-CARTと併用した自家造血幹細胞移植
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自家造血幹細胞移植の 7 日後に自家 CD19-CAR T 細胞が輸血されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2年以内の再発率
時間枠：期間：自家造血幹細胞移植から移植後2年まで
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期間：自家造血幹細胞移植から移植後2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非再発死亡率
時間枠：期間：自家造血幹細胞移植から移植後2年まで
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期間：自家造血幹細胞移植から移植後2年まで
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無増悪生存期間
時間枠：期間：自家造血幹細胞移植から移植後2年まで
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期間：自家造血幹細胞移植から移植後2年まで
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全生存率
時間枠：期間：自家造血幹細胞移植から移植後2年まで
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期間：自家造血幹細胞移植から移植後2年まで
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感染症の発生率
時間枠：期間：自家造血幹細胞移植から移植後2年まで
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期間：自家造血幹細胞移植から移植後2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月25日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2028年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。