성인 고위험 급성림프구성백혈병의 CD19-CART 치료와 결합된 자가조혈모세포이식
2024년 9월 19일 업데이트: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
성인 고위험 급성 림프구성 백혈병에 대한 CD19-CART 치료와 자가 조혈모세포 이식의 임상 연구
성인 급성 림프구성 백혈병에 대한 자가 조혈 줄기세포 이식과 CD19-CART의 효능 및 부작용을 관찰하고, 급성 림프구성 백혈병 치료에서 이 요법의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
성인 급성 림프구성 백혈병에 대한 자가 조혈 줄기세포 이식과 CD19-CART의 효능 및 부작용을 관찰하고, 급성 림프구성 백혈병 치료에서 이 요법의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: erlie EL Jiang
- 전화번호: +86-15122538106
- 이메일: jiangerlie@ihcams.ac.cn
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- 모병
- NO.288 Nanjing Road，Heping District，Tianjin, Tianjin,
-
연락하다:
- erlie EL Jiang, Doctor
- 전화번호: 022-23608602 +86-15122538106
- 이메일: jiangerlie@ihcams.ac.cn
-
연락하다:
- rongli RL zhang
- 전화번호: 022-23608602 +86-13194633608
-
수석 연구원:
- erlie EL jiang, Doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고위험 급성 B림프구성 백혈병 성인 환자
- 유도 화학요법 후 완전 관해가 달성되었으며 자가 CD19-CAR-T가 성공적으로 준비되었습니다.
- 자가 조혈모세포 이식에 적합
- 주요 장기 기능 장애 없음
제외 기준:
- 다른 장기의 악성 종양과 결합
- 통제할 수 없는 심각한 감염이 있는 경우
- 매독, 에이즈, B형 간염, C형 간염 중 하나라도 양성인 경우
- 본 연구에 사용된 약물 또는 이와 유사한 약물에 알레르기 반응을 보인 환자
- 조사관이 포함하기에 부적합하다고 간주하는 기타 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CD19-CART와 결합된 자가 조혈 줄기 세포 이식
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자가 조혈 줄기 세포 이식 후 +7일에 자가 CD19-CAR T 세포를 수혈했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2년 이내 재발률
기간: 기간: 자가조혈모세포이식부터 이식 후 2년까지
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기간: 자가조혈모세포이식부터 이식 후 2년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비재발 사망률
기간: 기간: 자가조혈모세포이식부터 이식 후 2년까지
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기간: 자가조혈모세포이식부터 이식 후 2년까지
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무진행 생존
기간: 기간: 자가조혈모세포이식부터 이식 후 2년까지
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기간: 자가조혈모세포이식부터 이식 후 2년까지
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전체생존율
기간: 기간: 자가조혈모세포이식부터 이식 후 2년까지
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기간: 자가조혈모세포이식부터 이식 후 2년까지
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감염 발생률
기간: 기간: 자가조혈모세포이식부터 이식 후 2년까지
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기간: 자가조혈모세포이식부터 이식 후 2년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT2024036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 생각해 본 적 없어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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