自体造血干细胞移植联合CD19-CART治疗成人高危急性淋巴细胞白血病
2024年9月19日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
自体造血干细胞移植联合CD19-CART治疗成人高危急性淋巴细胞白血病的临床研究
观察自体造血干细胞移植联合CD19-CART治疗成人急性淋巴细胞白血病的疗效和毒副作用，评价该方案治疗急性淋巴细胞白血病的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
观察自体造血干细胞移植联合CD19-CART治疗成人急性淋巴细胞白血病的疗效和毒副作用，评价该方案治疗急性淋巴细胞白血病的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：erlie EL Jiang
- 电话号码：+86-15122538106
- 邮箱：jiangerlie@ihcams.ac.cn
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 招聘中
- NO.288 Nanjing Road，Heping District，Tianjin, Tianjin,
-
接触：
- erlie EL Jiang, Doctor
- 电话号码：022-23608602 +86-15122538106
- 邮箱：jiangerlie@ihcams.ac.cn
-
接触：
- rongli RL zhang
- 电话号码：022-23608602 +86-13194633608
-
首席研究员：
- erlie EL jiang, Doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人高危急性 B 淋巴细胞白血病患者
- 诱导化疗后完全缓解，自体CD19-CAR-T制备成功
- 适合自体造血干细胞移植
- 无主要脏器功能障碍
排除标准：
- 合并其他脏器恶性肿瘤
- 严重感染且未得到控制
- 梅毒、艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎，其中任何一项呈阳性
- 对本研究中使用的药物或类似药物有过敏反应的患者
- 研究者认为不适合纳入的其他患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自体造血干细胞移植联合CD19-CART
|
自体造血干细胞移植后+7天输注自体CD19-CAR T细胞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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2年内复发率
大体时间：时间范围：自体造血干细胞移植至移植后2年
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时间范围：自体造血干细胞移植至移植后2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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非复发死亡率
大体时间：时间范围：自体造血干细胞移植至移植后2年
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时间范围：自体造血干细胞移植至移植后2年
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无进展生存期
大体时间：时间范围：自体造血干细胞移植至移植后2年
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时间范围：自体造血干细胞移植至移植后2年
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总生存率
大体时间：时间范围：自体造血干细胞移植至移植后2年
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时间范围：自体造血干细胞移植至移植后2年
|
|
感染发生率
大体时间：时间范围：自体造血干细胞移植至移植后2年
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时间范围：自体造血干细胞移植至移植后2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月25日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2028年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月19日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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