癒着再形成の防止における多血小板血漿

アッシャーマン症候群。子宮内膜の基底層への外傷後に発生します。 IUAの再発予防における術後の多血小板血漿（PRP）療法の役割については、まだ議論の余地があるようです。 PRP療法が癒着溶解後の癒着再形成を防止できるかどうかを調査する。

子宮鏡下癒着剥離術の完了後、採用された患者は、コンピュータが生成した番号によって 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 PRP治療を行わなかった対照群。 子宮内膜の二度目の子宮鏡検査と超音波評価は、手術の4週間後と手術の8週間後に再度行われます。

背景情報 アッシャーマン症候群は、一般に子宮内膜掻爬後の子宮内膜の基底層への外傷後に発生し、過少月経、無月経、月経困難症、不妊症、または反復流産として現れることがあります。

現在、子宮鏡下癒着剥離術は、IUA に対して推奨される標準的な診断方法および治療法です。 術後の子宮腔癒着の再発は、特に重度の IUA 患者で頻繁に報告されています。 癒着再形成の再発を防ぐために、術後 PRP の使用を含む多くの戦略が提案されています。 しかし、PRP療法が本当に必要なのか、効果があるのか​​はまだわかっていません。 子宮鏡下癒着溶解後の IUA 予防における PRP の有効性を評価した前向きランダム化研究では、PRP が癒着形成の軽減に何の効果もないことが判明しました。 アッシャーマン症候群の女性を対象とした別のRCT研究では、PRP治療を受けた女性と受けなかった女性の間でIUAの再発と妊娠率に差は見られなかった。 IUAの再発予防における術後PRP療法の役割については、まだ議論の余地があるようです。 この前向きランダム化比較研究では、PRP 療法がアッシャーマン症候群の IUA 後の癒着再形成の予防に有益であるかどうかを判断したいと考えています。 IUAの程度が異なる被験者では効果も異なる可能性があるため、被験者を軽度のIUAと重度のIUAを持つ被験者に階層化することを提案します。

目的 PRP 療法が癒着溶解後の癒着再形成を防止できるかどうかを調査すること。

患者 患者は、中国北京の復興病院の子宮鏡検査センターから集められます。 アッシャーマン症候群が疑われるすべての患者は、手術前に月経パターンの詳細な病歴、過去の子宮内手術、生殖歴、経膣超音波検査などの術前評価を受けます。 子宮内癒着の重症度および範囲は、米国不妊協会 (AFS) が推奨する分類システム (1988 年版) に従ってスコア化されます。 参加基準には 18 ～ 40 歳の女性が含まれます。書面による同意を得た。そして再検査の子宮鏡検査を受けることに同意します。 除外基準には次のものが含まれます。1. 登録後3か月以内にエストロゲン療法を受けている。 2. 平滑筋腫、子宮内膜ポリープ、癌、または多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) を患っている。 3.性器結核の既往。

研究デザイン 子宮鏡下癒着剥離術の完了後、募集した患者は、コンピューターが生成した数値によって 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り当てられます。術後直ちに PRP による子宮灌流を実施し、子宮鏡下癒着剥離術の 4 週間後および 8 週間後に子宮鏡検査中に PRP 灌流を投与します。 , 手術の4週間後に2回目の子宮鏡検査と子宮内膜の超音波評価が行われ、手術から8週間後に再度検査が行われます。 検出力の計算 PRP を使用して IUA 再発を予防することに関する先行研究を比較した結果に基づいて、中等度から重度の IUA (AFS スコア 7 ～ 12) の被験者における IUA 再発率の推定値は、PRP グループで 25%、54% です。コントロールグループでは。 0.05 のタイプ 1 誤差 (a) と 0.10 のタイプ 2 誤差 (b) を受け入れると、ランダム化対照試験の各群の被験者の数は 41 人になります。 ドロップアウト率が 10% であると仮定すると、募集される被験者の総数は各部門で 46 人になります。 募集される被験者の総数は各部門で 46 人になります。 手順 外科的手順 手術は、3 人の経験豊富な子宮鏡外科医のうちの 1 人によって、4.5 mm の硬性子宮鏡 (Olympus) を使用し、100 mm Hg の圧力下で 5% の生理食塩水を灌流しながら行われます。 最初の手術は日帰り手術室で全身麻酔下で行われます。 超音波ガイドは日常的に使用されます。 子宮癒着の程度と重症度が評価されたら、正常な子宮の解剖学的構造が達成されるまで、単極器具を使用して癒着を分割します。

術後治療 すべての被験者は、5日間経口抗生物質で治療されます。 再検査の子宮鏡検査は、最初の手術から4週間後の初期増殖期に行われます。最初の手術から8週間後に3回目の子宮鏡検査が行われます。 再形成された癒着の程度と重症度を評価した後、癒着が再発した場合には、2回目または3回目の検査時に子宮鏡下癒着溶解術が行われます。 後でセカンドルックおよびサードルックの子宮鏡検査を行う外科医は、ランダム化について知らされなくなります。