Osocze bogatopłytkowe w zapobieganiu odbudowie przyczepności

Zespół Ashermana, który występuje po urazie warstwy podstawnej endometrium. Wydaje się, że rola pooperacyjnej terapii osoczem bogatopłytkowym (PRP) w zapobieganiu nawrotom IUA jest nadal kontrowersyjna. Aby zbadać, czy terapia PRP może zapobiegać ponownemu tworzeniu się zrostów po adhezjolizie.

Po zakończeniu histeroskopowej adhezjolizy, zrekrutowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych na podstawie liczb wygenerowanych komputerowo: osoby z PRP po histeroskopowej adhezjolizie; oraz grupa kontrolna bez leczenia PRP. Histeroskopia drugiego rzutu i ocena ultrasonograficzna endometrium zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach od zabiegu i ponownie po 8 tygodniach od zabiegu.

Informacje ogólne Zespół Ashermana, który występuje po urazie warstwy podstawnej endometrium, zwykle po łyżeczkowaniu endometrium, może objawiać się hipomenorrheą, brakiem miesiączki, bolesnym miesiączkowaniem, niepłodnością lub nawracającymi poronieniami.

Obecnie zalecaną standardową metodą diagnostyki i leczenia IUA jest histeroskopowa adhezjoliza. Często zgłasza się nawrót zrostu jamy macicy w okresie pooperacyjnym, zwłaszcza u pacjentek z ciężkim IUA. Zaproponowano szereg strategii zapobiegania nawrotom zrostów, w tym zastosowanie pooperacyjnego PRP. Jednak nadal nie wiadomo, czy terapia PRP jest rzeczywiście konieczna i skuteczna. W prospektywnym, randomizowanym badaniu, w którym oceniano skuteczność PRP w zapobieganiu IUA po histeroskopowej adhezjolizie, stwierdzono, że PRP nie przynosił żadnych korzyści w zakresie zmniejszania tworzenia się zrostów. W innym badaniu RCT z udziałem kobiet z zespołem Ashermana nie stwierdzono żadnej różnicy w częstości nawrotów IUA i częstości ciąż pomiędzy kobietami, które przyjmowały lub nie otrzymywały leków PRP. Wydaje się, że rola pooperacyjnej terapii PRP w zapobieganiu nawrotom IUA jest nadal kontrowersyjna. W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu chcemy ustalić, czy terapia PRP przynosi korzyści w zapobieganiu ponownemu tworzeniu się zrostów po IUA w leczeniu zespołu Ashermana. Ponieważ efekt może być inny u pacjentów z różnym stopniem IUA, proponujemy podzielić pacjentów na tych z łagodnymi i ciężkimi IUA.

Cele Zbadanie, czy terapia PRP może zapobiec ponownemu tworzeniu się zrostów po adhezjolizie.

Pacjenci Pacjenci będą rekrutowani z Centrum histeroskopii szpitala Fuxing w Pekinie, Chiny. Przed operacją wszystkie pacjentki z podejrzeniem zespołu Ashermana zostaną poddane badaniom przedoperacyjnym, obejmującym szczegółowy wywiad dotyczący przebiegu miesiączki, przebytych operacji wewnątrzmacicznych, wywiad rozrodczy, a także USG przezpochwowe. Nasilenie i zakres zrostów wewnątrzmacicznych będzie oceniane zgodnie z systemem klasyfikacji zalecanym przez American Fertility Society (AFS) (wersja z 1988 r.). Kryteria włączenia obejmują kobiety w wieku 18–40 lat; uzyskana pisemna zgoda; i zgodę na wykonanie histeroskopii drugiego rzutu. Kryteriami wykluczenia były: 1. otrzymało terapię estrogenową w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania. 2. cierpi na mięśniaka gładkiego, polipy endometrium, raka lub zespół policystycznych jajników (PCOS). 3.Historia gruźlicy narządów płciowych.

Projekt badania Po zakończeniu histeroskopowej adhezjolizy, włączone pacjentki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup leczenia na podstawie liczb wygenerowanych komputerowo: Natychmiast podać perfuzję macicy PRP po operacji i podać perfuzję PRP podczas histeroskopii po 4 i 8 tygodniach po histeroskopowej adhezjolizie Histeroskopię drugiego rzutu i ocenę ultrasonograficzną endometrium należy wykonać po 4 tygodniach od zabiegu i ponownie po 8 tygodniach od zabiegu. Obliczanie mocy Na podstawie wyników porównania poprzednich badań dotyczących stosowania PRP w zapobieganiu nawrotom IUA, szacowany odsetek nawrotów IUA u osób z umiarkowanym do ciężkiego IUA (wynik AFS 7-12) wynosi 25% w grupie PRP i 54% w grupie kontrolnej. Zakładając błąd typu 1 (a) wynoszący 0,05 i błąd typu 2 (b) wynoszący 0,10, liczba uczestników w każdym ramieniu randomizowanego, kontrolowanego badania wyniosłaby 41. Zakładając, że wskaźnik rezygnacji wynosi 10%, całkowita liczba uczestników, którzy zostaną zatrudnieni, wyniesie 46 w każdym ramieniu. całkowita liczba uczestników, którzy zostaną zatrudnieni, wyniesie 46 w każdym ramieniu. Procedura Procedura chirurgiczna Operacja zostanie przeprowadzona przez jednego z trzech doświadczonych chirurgów histeroskopowych przy użyciu sztywnego histeroskopu 4,5 mm (Olympus) z perfuzją 5% soli fizjologicznej pod ciśnieniem 100 mm Hg. Podstawowy zabieg zostanie wykonany w znieczuleniu ogólnym na oddziale chirurgii jednego dnia. Rutynowo stosowane będzie badanie ultrasonograficzne. Po ocenie rozległości i nasilenia zrostów macicy, zrosty zostaną podzielone za pomocą instrumentu jednobiegunowego, aż do uzyskania prawidłowej anatomii macicy.

Leczenie pooperacyjne Wszyscy pacjenci będą leczeni doustnym antybiotykiem przez 5 dni. Histeroskopia drugiego rzutu zostanie przeprowadzona we wczesnej fazie proliferacyjnej, 4 tygodnie po pierwszej operacji; histeroskopia trzeciego spojrzenia zostanie przeprowadzona 8 tygodni po pierwszej operacji. Po ocenie rozległości i nasilenia zrostu, w czasie procedury drugiego lub trzeciego spojrzenia, jeśli zrost powrócił, zostanie przeprowadzona histeroskopowa adhezjoliza. Chirurg, który później wykona histeroskopię drugiego i trzeciego spojrzenia, nie będzie świadomy randomizacji.