유착 재형성을 예방하는 혈소판 풍부 혈장

자궁내막의 기저층에 외상을 입은 후 발생하는 애셔먼 증후군. IUA의 재발 예방에 있어 수술 후 혈소판 풍부 혈장(PRP) 요법의 역할은 여전히 ​​논란의 여지가 있는 것으로 보입니다. PRP 요법이 유착용해 후 유착 재형성을 예방할 수 있는지 조사합니다.

자궁경 유착 용해가 완료된 후 모집된 환자는 컴퓨터 생성 숫자에 따라 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 자궁경 유착 용해 후 PRP를 받음; PRP 치료를 하지 않은 대조군. 자궁내막에 대한 2차 자궁경검사 및 초음파 평가는 수술 후 4주에 실시되고, 수술 후 8주에 다시 실시됩니다.

배경 정보 일반적으로 자궁내막 소파술 후 자궁내막 기저층에 외상이 발생한 후 발생하는 애셔만 증후군은 저월경, 무월경, 월경곤란, 불임 또는 재발성 유산으로 나타날 수 있습니다.

현재 자궁경 유착용해술은 IUA에 대해 권장되는 표준 진단 방법 및 치료법입니다. 특히 중증 IUA 환자에서 수술 후 자궁강 유착의 재발이 자주 보고됩니다. 수술 후 PRP의 사용을 포함하여 유착 재형성의 재발을 방지하기 위한 다양한 전략이 제안되었습니다. 그러나 PRP 요법이 실제로 필요하거나 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다. 자궁경적 유착 용해 후 IUA를 예방하는 데 있어 PRP의 효능을 평가한 전향적 무작위 연구에서 PRP는 유착 형성을 줄이는 데 아무런 이점이 없는 것으로 나타났습니다. Asherman 증후군 여성을 대상으로 한 또 다른 RCT 연구에서는 PRP 약물을 투여받은 여성과 투여받지 않은 여성 사이에 IUA 재발과 임신율에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. IUA의 재발 예방에 있어서 수술 후 PRP 요법의 역할은 여전히 ​​논란의 여지가 있는 것으로 보입니다. 이 전향적 무작위 대조 연구에서 우리는 PRP 요법이 Asherman 증후군에 대한 IUA 후 유착 재형성을 예방하는 데 도움이 되는지 확인하고자 합니다. IUA의 정도가 다른 피험자에 따라 효과가 다를 수 있으므로 피험자를 경증 및 중증 IUA가 있는 피험자로 계층화할 것을 제안합니다.

목적 PRP 요법이 유착용해 후 유착 재형성을 예방할 수 있는지 조사합니다.

환자 환자는 중국 베이징 푸싱 병원의 자궁경 검사 센터에서 모집됩니다. 수술 전에 Asherman 증후군이 의심되는 모든 환자는 월경 패턴의 자세한 병력, 이전 자궁 내 수술, 생식 병력 및 경질 초음파 검사를 포함하여 수술 전 평가를 받게 됩니다. 자궁 내 유착의 정도와 심각도는 미국 불임 학회(AFS)(1988 버전)에서 권장하는 분류 시스템에 따라 점수가 매겨집니다. 포함 기준에는 18~40세 여성; 서면 동의를 얻었습니다. 재차 자궁경 검사를 받기로 동의합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다.1. 등록 후 3개월 이내에 에스트로겐 치료를 받았습니다. 2. 평활근종, 자궁내막 폴립, 암 또는 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 앓고 있는 경우. 3.생식기 결핵의 병력.

연구 설계 자궁경 유착 용해가 완료된 후 모집된 환자는 컴퓨터 생성 숫자에 따라 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 수술 후 즉시 PRP로 자궁 관류를 투여하고 자궁경 유착 용해 후 4주 및 8주에 자궁경 검사 중에 PRP 관류를 투여합니다. , 2차 자궁경검사와 자궁내막 초음파 평가는 수술 후 4주, 수술 후 8주에 다시 시행됩니다. 검정력 계산 IUA 재발을 예방하기 위해 PRP를 사용하는 것에 대한 이전 연구 비교 결과를 바탕으로, 중등도에서 중증 IUA(AFS 점수 7-12)가 있는 피험자의 추정 IUA 재발률은 PRP 그룹에서 25%, 54%입니다. 통제 그룹에서. 제1종 오류(a)가 0.05이고 제2종 오류(b)가 0.10이라고 가정하면 무작위 대조 시험의 각 부문의 피험자 수는 41명이 됩니다. 탈락률을 10%로 가정하면 모집 대상자 수는 각 부문별로 총 46명이다. 모집될 피험자의 총 수는 각 부문에서 46명입니다. 절차 수술 절차 수술은 100mmHg 압력에서 5% 식염수 관류가 가능한 4.5mm 강성 자궁경(Olympus)을 사용하여 세 명의 숙련된 자궁경 외과 의사 중 한 명이 수행합니다. 일차 수술은 당일 수술실에서 전신 마취하에 시행됩니다. 초음파 유도가 일상적으로 사용됩니다. 자궁 유착의 정도와 심각도가 평가되면 정상적인 자궁 해부학이 달성될 때까지 단극 기구를 사용하여 유착을 분할합니다.

수술 후 치료 모든 피험자는 5일 동안 경구 항생제 치료를 받게 됩니다. 2차 자궁경검사는 초기 수술 후 4주째인 증식 초기 단계에 실시됩니다. 3차 자궁경검사는 첫 수술 후 8주 후에 시행됩니다. 재형성된 유착의 정도와 심각도를 평가한 후, 유착이 재발한 경우 2차 또는 3차 검사 시 자궁경 유착용해술을 실시합니다. 나중에 2차 관찰 및 3차 관찰 자궁경검사를 수행하는 외과 의사는 무작위 배정을 알지 못합니다.