Plättchenreiches Plasma zur Verhinderung der Adhäsionsneubildung

Asherman-Syndrom, das nach einem Trauma der Basalisschicht des Endometriums auftritt. Es scheint, dass die Rolle der postoperativen Therapie mit plättchenreichem Plasma (PRP) bei der Verhinderung eines erneuten Auftretens von IUA immer noch umstritten ist. Es sollte untersucht werden, ob eine PRP-Therapie die Neubildung von Adhäsionen nach einer Adhäsiolyse verhindern kann.

Nach Abschluss der hysteroskopischen Adhäsiolyse werden rekrutierte Patienten anhand computergenerierter Zahlen randomisiert einer der beiden Behandlungsgruppen zugeteilt: mit PRP nach hysteroskopischer Adhäsiolyse; und die Kontrollgruppe ohne PRP-Behandlung. Eine zweite Hysteroskopie und eine Ultraschalluntersuchung des Endometriums werden 4 Wochen nach der Operation und erneut 8 Wochen nach der Operation durchgeführt.

Hintergrundinformationen Das Asherman-Syndrom, das nach einem Trauma der Basalisschicht des Endometriums auftritt, im Allgemeinen nach einer Endometriumkürettage, kann sich als Hypomenorrhoe, Amenorrhoe, Dysmenorrhoe, Unfruchtbarkeit oder wiederkehrende Fehlgeburten manifestieren.

Derzeit ist die hysteroskopische Adhäsiolyse die empfohlene Standarddiagnosemethode und -behandlung für IUA. Postoperativ wird häufig über ein erneutes Auftreten von Adhäsionen in der Gebärmutterhöhle berichtet, insbesondere bei Patienten mit schwerer IUA. Es wurden eine Reihe von Strategien vorgeschlagen, um ein Wiederauftreten der Adhäsionsneubildung zu verhindern, einschließlich der Verwendung von postoperativer PRP. Es ist jedoch immer noch nicht bekannt, ob eine PRP-Therapie tatsächlich notwendig oder wirksam ist. In einer prospektiven randomisierten Studie, in der die Wirksamkeit von PRP bei der Vorbeugung von IUA nach hysteroskopischer Adhäsiolyse untersucht wurde, wurde festgestellt, dass PRP keinen Nutzen bei der Reduzierung der Adhäsionsbildung hatte. In einer anderen RCT-Studie an Frauen mit Asherman-Syndrom schien es keinen Unterschied in der Häufigkeit von IUA-Rezidiven und der Schwangerschaftsrate zwischen denjenigen zu geben, die PRP-Medikamente erhielten oder nicht. Es scheint, dass die Rolle der postoperativen PRP-Therapie bei der Prävention eines erneuten Auftretens einer IUA immer noch umstritten ist. In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie möchten wir feststellen, ob die PRP-Therapie bei der Verhinderung einer Adhäsionsneubildung nach IUA beim Asherman-Syndrom von Nutzen ist. Da die Wirkung bei Probanden mit unterschiedlichem IUA-Grad unterschiedlich sein kann, schlagen wir vor, die Probanden in solche mit leichtem und schwerem IUA zu unterteilen.

Ziele: Untersuchung, ob eine PRP-Therapie die Neubildung von Adhäsionen nach einer Adhäsiolyse verhindern kann.

Patienten Die Patienten werden aus dem Hysteroskopiezentrum des Fuxing-Krankenhauses in Peking, China, rekrutiert. Vor der Operation werden alle Patienten mit Verdacht auf Asherman-Syndrom einer präoperativen Untersuchung unterzogen, einschließlich einer detaillierten Anamnese des Menstruationsmusters, etwaiger früherer intrauteriner Operationen, der Fortpflanzungsanamnese sowie einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung. Der Schweregrad und das Ausmaß intrauteriner Adhäsionen werden gemäß einem von der American Fertility Society (AFS) (Version 1988) empfohlenen Klassifizierungssystem bewertet. Die Einschlusskriterien umfassen Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren; schriftliche Einwilligung eingeholt; und Zustimmung zur Second-Look-Hysteroskopie. Zu den Ausschlusskriterien gehörten:1. hat innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung eine Östrogentherapie erhalten. 2. leidet an Leiomyom, Endometriumpolypen, Krebs oder polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS). 3.Geschichte der Genitaltuberkulose.

Studiendesign Nach Abschluss der hysteroskopischen Adhäsiolyse werden die rekrutierten Patienten anhand computergenerierter Zahlen randomisiert einer der beiden Behandlungsgruppen zugeteilt: Verabreichen Sie sofort nach der Operation eine Uterusperfusion mit PRP und verabreichen Sie während der Hysteroskopie 4 und 8 Wochen nach der hysteroskopischen Adhäsiolyse eine PRP-Perfusion 4 Wochen nach der Operation und erneut 8 Wochen nach der Operation werden eine zweite Hysteroskopie und eine Ultraschalluntersuchung des Endometriums durchgeführt. Leistungsberechnung Auf der Grundlage der Ergebnisse der vergleichenden früheren Forschung zur Verwendung von PRP zur Verhinderung eines IUA-Rezidivs betragen die geschätzten IUA-Rezidivraten bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer IUA (AFS-Score 7–12) 25 % in der PRP-Gruppe und 54 % in der Kontrollgruppe. Unter Annahme eines Fehlers vom Typ 1 (a) von 0,05 und eines Fehlers vom Typ 2 (b) von 0,10 würde die Anzahl der Probanden in jedem Arm der randomisierten, kontrollierten Studie 41 betragen. Unter der Annahme, dass die Abbrecherquote 10 % beträgt, würde die Gesamtzahl der zu rekrutierenden Probanden in jedem Arm 46 betragen. Die Gesamtzahl der zu rekrutierenden Probanden würde 46 in jedem Arm betragen. Verfahren Chirurgisches Verfahren Die Operation wird von einem von drei erfahrenen hysteroskopischen Chirurgen unter Verwendung eines starren 4,5-mm-Hysteroskops (Olympus) mit 5 %iger Kochsalzlösung und einem Druck von 100 mm Hg durchgeführt. Der primäre Eingriff wird unter Vollnarkose in einer Tagesklinik durchgeführt. Ultraschallführung wird routinemäßig verwendet. Sobald das Ausmaß und der Schweregrad der Uterusverwachsung beurteilt wurden, werden die Verwachsungen mithilfe eines monopolaren Instruments durchtrennt, bis eine normale Uterusanatomie erreicht ist.

Postoperative Behandlungen Alle Probanden werden 5 Tage lang mit oralem Antibiotikum behandelt. Die Second-Look-Hysteroskopie wird in der frühen Proliferationsphase, 4 Wochen nach der Erstoperation, durchgeführt; 8 Wochen nach der Erstoperation wird eine Hysteroskopie im dritten Blick durchgeführt. Nach der Beurteilung des Ausmaßes und der Schwere einer erneuten Adhäsion wird zum Zeitpunkt des Second-Look- oder Third-Look-Eingriffs eine hysteroskopische Adhäsiolyse durchgeführt, wenn die Adhäsion erneut aufgetreten ist. Der Chirurg, der später die Second-Look- und Third-Look-Hysteroskopie durchführt, ist für die Randomisierung blind.