Verihiutalerikas plasma tarttuman reformaation ehkäisyyn

Ashermanin oireyhtymä, joka ilmenee kohdun limakalvon basaliskerroksen trauman jälkeen. Näyttää siltä, ​​että leikkauksen jälkeisen verihiutalepitoisen plasman (PRP) rooli IUA:n uusiutumisen ehkäisyssä on edelleen kiistanalainen. Selvittää, voiko PRP-hoito estää adheesion uudelleenmuodostumisen adhesiolyysin jälkeen.

Hysteroskooppisen adhesiolyysin päätyttyä rekrytoidut potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä tietokoneella luotujen lukujen perusteella: joilla on PRP hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen; ja kontrolliryhmä ilman PRP-käsittelyä. Kohdun limakalvon toisen katseen hysteroskoopia ja ultraääniarviointi suoritetaan 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja uudelleen 8 viikon kuluttua leikkauksesta.

Taustatietoa Ashermanin oireyhtymä, joka ilmenee kohdun limakalvon tyvikerroksen trauman jälkeen yleensä kohdun limakalvon kuretoinnin jälkeen, voi ilmetä hypomenorreana, amenorreana, dysmenorreana, hedelmättömyytenä tai toistuvana keskenmenona.

Tällä hetkellä hysteroskooppinen adhesiolyysi on IUA:n suositeltu standardi diagnostinen menetelmä ja hoito. Kohdunontelon kiinnittymisen uusiutumista leikkauksen jälkeen on raportoitu usein, erityisesti vaikeilla IUA-potilailla. Useita strategioita on ehdotettu adheesion uudelleenmuodostumisen estämiseksi, mukaan lukien leikkauksen jälkeisen PRP:n käyttö. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, onko PRP-hoito todella tarpeellista tai tehokasta. Prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa arvioitiin PRP:n tehoa IUA:n estämisessä hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen, havaittiin, että PRP:llä ei ollut mitään hyötyä adheesion muodostumisen vähentämisessä. Toisessa RCT-tutkimuksessa naisilla, joilla on Ashermanin oireyhtymä, ei näyttänyt olevan eroa IUA:n uusiutumisen ja raskausprosentin välillä niiden välillä, jotka saivat tai eivät saaneet PRP-lääkitystä. Näyttää siltä, ​​että postoperatiivisen PRP-hoidon rooli IUA:n uusiutumisen ehkäisyssä on edelleen kiistanalainen. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa haluamme määrittää, onko PRP-hoidosta hyötyä estämään tartuntareformaatiota Ashermanin oireyhtymän IUA:n jälkeen. Koska vaikutus voi olla erilainen koehenkilöille, joilla on eriasteinen IUA, ehdotamme, että koehenkilöt jaetaan niihin, joilla on lievä ja vaikea IUA.

Tavoitteet Selvittää, voiko PRP-hoito estää adheesion uudelleenmuodostumisen adhesiolyysin jälkeen.

Potilaat Potilaat rekrytoidaan Fuxingin sairaalan hysteroskooppikeskuksesta Pekingistä, Kiinasta. Ennen leikkausta kaikille potilaille, joilla epäillään Ashermanin oireyhtymää, tehdään preoperatiiviset arvioinnit, mukaan lukien kuukautiskierron yksityiskohtainen historia, kaikki aikaisemmat kohdunsisäiset leikkaukset, lisääntymishistoria sekä trans-emättimen ultraäänitutkimus. Kohdunsisäisten kiinnikkeiden vakavuus ja laajuus pisteytetään American Fertility Societyn (AFS) suositteleman luokitusjärjestelmän mukaan (1988-versio). Osallistumiskriteerit sisältävät 18–40-vuotiaat naiset; kirjallinen suostumus saatu; ja suostumus toisen lookin hysteroskooppiin. Poissulkemiskriteerit sisälsivät: 1. on saanut estrogeenihoitoa 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta. 2. kärsii leiomyoomasta, endometriumin polyypeista, syövästä tai munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymästä (PCOS). 3. Sukuelinten tuberkuloosin historia.

Tutkimuksen suunnittelu Hysteroskooppisen adhesiolyysin päätyttyä rekrytoidut potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä tietokoneella luotujen lukujen perusteella: Kohdun perfuusio PRP:llä annetaan välittömästi leikkauksen jälkeen ja PRP-perfuusio hysteroskoopin aikana 4 ja 8 viikkoa hysteroskooppisen adhesion jälkeen. Kohdun limakalvon toissijainen hysteroskoopia ja ultraääniarviointi suoritetaan 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja uudelleen 8 viikon kuluttua leikkauksesta. Tehon laskenta Aiemman PRP:n käyttöä IUA:n uusiutumisen ehkäisyyn tehdyn vertailevan tutkimuksen tulosten perusteella arvioidut IUA:n uusiutumisprosentit potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea IUA (AFS-pisteet 7-12), ovat 25 % PRP-ryhmässä ja 54 %. kontrolliryhmässä. Hyväksymällä tyypin 1 virheen (a) 0,05 ja tyypin 2 virheen (b) 0,10, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen kussakin haarassa olevien koehenkilöiden määrä olisi 41. Olettaen, että keskeyttämisprosentti on 10 %, rekrytoitavien koehenkilöiden kokonaismäärä olisi 46 kummassakin haarassa. rekrytoitavien koehenkilöiden kokonaismäärä olisi 46 kummassakin haarassa. Toimenpide Kirurginen toimenpide Leikkauksen suorittaa yksi kolmesta kokeneesta hysteroskooppisesta kirurgista käyttäen 4,5 mm:n jäykkää hysteroskooppia (Olympus), jossa on 5 % suolaliuosta 100 mm Hg:n paineessa. Ensisijainen toimenpide suoritetaan yleisanestesiassa päiväkirurgian yksikössä. Ultraääniohjausta käytetään rutiininomaisesti. Kun kohdun kiinnittymisen laajuus ja vakavuus on arvioitu, kiinnikkeet jaetaan monopolaarisen instrumentin avulla, kunnes kohdun normaali anatomia on saavutettu.

Leikkauksen jälkeiset hoidot Kaikkia koehenkilöitä hoidetaan suun kautta otettavalla antibiootilla 5 päivän ajan. Toisen katseen hysteroskoopia suoritetaan varhaisessa proliferatiivisessa vaiheessa, 4 viikkoa ensimmäisen leikkauksen jälkeen; kolmannen katseen hysteroskopia tehdään 8 viikon kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta. Kun on arvioitu uudistetun kiinnittymisen laajuus ja vakavuus, hysteroskooppinen adhesiolyysi suoritetaan toisen tai kolmannen katseen toimenpiteen aikana, jos tarttuminen olisi uusiutunut. Kirurgi, joka myöhemmin suorittaa toisen ja kolmannen katseen hysteroskoopin, sokeutuu satunnaistukselle.