Богатая тромбоцитами плазма в предотвращении реформации адгезии

Синдром Ашермана, возникающий после травмы базального слоя эндометрия. Кажется, что роль послеоперационной терапии обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP) в предотвращении рецидивов ИМА все еще остается спорной. Изучить, может ли PRP-терапия предотвратить образование спаек после адгезиолизиса.

После завершения гистероскопического адгезиолизиса отобранные пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп лечения на основе сгенерированных компьютером чисел: имеющие PRP после гистероскопического адгезиолиза; и контрольная группа без лечения PRP. Повторная гистероскопия и ультразвуковая оценка эндометрия будут проведены через 4 недели после операции и снова через 8 недель после операции.

Справочная информация Синдром Ашермана, возникающий после травмы базального слоя эндометрия, как правило, после выскабливания эндометрия, может проявляться в виде гипоменореи, аменореи, дисменореи, бесплодия или привычного выкидыша.

В настоящее время гистероскопический адгезиолизис является рекомендуемым стандартным методом диагностики и лечения ИМА. Часто сообщается о рецидиве спаек в полости матки после операции, особенно у тяжелых пациенток с ВМА. Был предложен ряд стратегий для предотвращения повторного образования спаек, включая использование послеоперационной PRP. Однако до сих пор неизвестно, действительно ли PRP-терапия необходима и эффективна. В проспективном рандомизированном исследовании, в котором оценивалась эффективность PRP в предотвращении IUA после гистероскопического адгезиолизиса, было обнаружено, что PRP не оказывает никакого преимущества в снижении образования спаек. В другом РКИ с участием женщин с синдромом Ашермана не было выявлено каких-либо различий в частоте рецидивов ВМА и частоте наступления беременности между теми, кто получал или не получал PRP-препараты. Кажется, что роль послеоперационной PRP-терапии в профилактике рецидивов ИМА до сих пор остается спорной. В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании мы хотим определить, полезна ли терапия PRP для предотвращения реформирования спаек после IUA по поводу синдрома Ашермана. Поскольку эффект может быть разным для субъектов с разной степенью IUA, мы предлагаем разделить субъектов на пациентов с легкой и тяжелой IUA.

Цели: изучить, может ли PRP-терапия предотвратить образование спаек после адгезиолизиса.

Пациенты Пациенты будут набраны из Центра гистероскопии больницы Фусин, Пекин, Китай. Перед операцией все пациентки с подозрением на синдром Ашермана пройдут предоперационное обследование, включая подробный анамнез менструального цикла, любые предыдущие внутриматочные операции, репродуктивный анамнез, а также трансвагинальное УЗИ. Тяжесть и степень внутриматочных спаек будут оцениваться в соответствии с системой классификации, рекомендованной Американским обществом фертильности (AFS) (версия 1988 года). Критерии включения включают женщин в возрасте 18-40 лет; получено письменное согласие; и согласие на повторную гистероскопию. Критерии исключения включали: 1. получал эстрогеновую терапию в течение 3 месяцев после включения. 2. страдает лейомиомой, полипами эндометрия, раком или синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). 3.Анамнез генитального туберкулеза.

Дизайн исследования После завершения гистероскопического адгезиолизиса отобранные пациентки будут рандомизированы в одну из двух групп лечения по номерам, сгенерированным компьютером: немедленное проведение перфузии матки с помощью PRP после операции и введение перфузии PRP во время гистероскопии через 4 и 8 недель после гистероскопического адгезиолиза. Повторная гистероскопия и ультразвуковая оценка эндометрия будут проведены через 4 недели после операции и снова через 8 недель после операции. Расчет мощности На основе результатов сравнения предыдущих исследований по использованию PRP для предотвращения рецидива IUA, предполагаемая частота рецидивов IUA у пациентов с умеренной и тяжелой IUA (оценка AFS 7-12) составляет 25% в группе PRP и 54% в контрольной группе. Принимая ошибку 1-го типа (а) за 0,05 и ошибку 2-го типа (б) за 0,10, количество субъектов в каждой группе рандомизированного контролируемого исследования составит 41. Если предположить, что процент отсева составляет 10%, общее количество участников, которые будут набраны, составит 46 в каждой группе. общее количество субъектов, которые будут набраны, составит 46 в каждой группе. Процедура Хирургическая процедура. Операцию проведет один из трех опытных хирургов-гистероскопистов с использованием жесткого гистероскопа диаметром 4,5 мм (Olympus) с перфузией 5% физиологического раствора под давлением 100 мм рт. ст. Первичная процедура будет проводиться под общей анестезией в отделении дневной хирургии. Ультрасонографический контроль будет использоваться регулярно. После оценки степени и тяжести спаек матки спайки будут разделены с использованием монополярного инструмента до тех пор, пока не будет достигнута нормальная анатомия матки.

Послеоперационное лечение Все субъекты будут получать пероральный антибиотик в течение 5 дней. Повторная гистероскопия будет проводиться на ранней пролиферативной фазе, через 4 недели после первичной операции; Третья гистероскопия будет проведена через 8 недель после первой операции. После оценки степени и тяжести реформированной спайки во время повторной или третьей процедуры, если спайка повторилась, будет проведен гистероскопический адгезиолизис. Хирург, который позже выполняет вторую и третью гистероскопию, не будет знать о рандомизации.