Plasma riche en plaquettes dans la prévention de la reformation d'adhésion

Syndrome d'Asherman, qui survient après un traumatisme de la couche basale de l'endomètre. Il semble que le rôle de la thérapie postopératoire au plasma riche en plaquettes (PRP) dans la prévention de la récidive de l'IUA soit encore controversé. Déterminer si la thérapie PRP peut empêcher la reformation des adhérences après adhésiolyse.

Une fois l'adhésiolyse hystéroscopique terminée, les patients recrutés seront randomisés dans l'un des deux groupes de traitement par numéros générés par ordinateur : ayant du PRP après l'adhésiolyse hystéroscopique ; et le groupe témoin sans traitement PRP. Une hystéroscopie de deuxième examen et une évaluation échographique de l'endomètre seront réalisées 4 semaines après la chirurgie, puis à nouveau 8 semaines après la chirurgie.

Informations générales Le syndrome d'Asherman, qui survient après un traumatisme de la couche basale de l'endomètre, généralement après un curetage de l'endomètre, peut se manifester par une hypoménorrhée, une aménorrhée, une dysménorrhée, une stérilité ou des fausses couches à répétition.

À l’heure actuelle, l’adhésiolyse hystéroscopique est la méthode de diagnostic et le traitement standard recommandés pour l’IUA. La récidive des adhérences de la cavité utérine en postopératoire est fréquemment rapportée, en particulier chez les patientes IUA sévères. Un certain nombre de stratégies ont été proposées pour prévenir la récidive de la reformation des adhérences, notamment l'utilisation du PRP postopératoire. Cependant, on ne sait toujours pas si la thérapie PRP est effectivement nécessaire ou efficace. Dans une étude prospective randomisée évaluant l'efficacité du PRP dans la prévention de l'IUA après une adhésiolyse hystéroscopique, il a été constaté que le PRP ne présentait aucun avantage dans la réduction de la formation d'adhérences. Dans une autre étude ECR portant sur des femmes atteintes du syndrome d'Asherman, il ne semblait y avoir aucune différence dans la récidive de l'IUA et le taux de grossesse entre celles qui recevaient ou non un médicament PRP. Il semble que le rôle du traitement postopératoire PRP dans la prévention des récidives de l’IUA soit encore controversé. Dans cette étude prospective, randomisée et contrôlée, nous souhaitons déterminer si la thérapie PRP est bénéfique dans la prévention de la reformation des adhérences après IUA pour le syndrome d'Asherman. Comme l'effet peut être différent pour les sujets présentant différents degrés d'IUA, nous proposons de stratifier les sujets en ceux présentant des IUA légères et sévères.

Objectifs Étudier si la thérapie PRP peut empêcher la reformation des adhérences après adhésiolyse.

Patients Les patients seront recrutés au centre d'hystéroscopie de l'hôpital Fuxing, Pékin, Chine. Avant la chirurgie, tous les patients suspectés du syndrome d'Asherman subiront des évaluations préopératoires, y compris un historique détaillé du schéma menstruel, toute chirurgie intra-utérine antérieure, les antécédents reproductifs, ainsi qu'une échographie trans-vaginale. La gravité et l'étendue des adhérences intra-utérines seront notées selon un système de classification recommandé par l'American Fertility Society (AFS) (version 1988). Les critères d'inclusion incluent les femmes âgées de 18 à 40 ans ; consentement écrit obtenu ; et accord pour subir une hystéroscopie de deuxième examen. Les critères d'exclusion comprenaient :1. a reçu une œstrogénothérapie dans les 3 mois suivant son inscription. 2. souffre d'un léiomyome, de polypes de l'endomètre, d'un cancer ou du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). 3.Histoire de la tuberculose génitale.

Conception de l'étude Une fois l'adhésiolyse hystéroscopique terminée, les patientes recrutées seront randomisées dans l'un des deux groupes de traitement par numéros générés par ordinateur : administrer immédiatement une perfusion utérine avec du PRP après la chirurgie et administrer une perfusion de PRP pendant l'hystéroscopie à 4 et 8 semaines après l'adhésiolyse hystéroscopique. , Une hystéroscopie de deuxième examen et une évaluation échographique de l'endomètre seront réalisées 4 semaines après la chirurgie, puis à nouveau 8 semaines après la chirurgie. Calcul de la puissance Sur la base des résultats de recherches antérieures comparatives sur l'utilisation du PRP pour prévenir la récidive de l'UIA, les taux de récidive de l'UIA estimés chez les sujets présentant une IUA modérée à sévère (score AFS 7-12) sont de 25 % dans le groupe PRP et de 54 %. dans le groupe témoin. En acceptant une erreur de type 1 (a) de 0,05 et une erreur de type 2 (b) de 0,10, le nombre de sujets dans chaque bras de l'essai randomisé et contrôlé serait de 41. En supposant que le taux d'abandon soit de 10 %, le nombre total de sujets à recruter serait de 46 dans chaque bras. le nombre total de sujets à recruter serait de 46 dans chaque bras. Procédure Procédure chirurgicale La chirurgie sera réalisée par l'un des trois chirurgiens hystéroscopiques expérimentés avec l'utilisation d'un hystéroscope rigide de 4,5 mm (Olympus) avec une perfusion de solution saline à 5 % sous une pression de 100 mm Hg. L'intervention primaire sera réalisée sous anesthésie générale dans une unité de chirurgie d'un jour. Un guidage échographique sera systématiquement utilisé. Une fois l'étendue et la gravité de l'adhérence utérine évaluées, les adhérences seront divisées à l'aide d'un instrument monopolaire jusqu'à ce qu'une anatomie utérine normale soit obtenue.

Traitements postopératoires Tous les sujets seront traités avec un antibiotique oral pendant 5 jours. Une hystéroscopie de second regard sera réalisée au début de la phase proliférative, 4 semaines après l'intervention initiale ; une hystéroscopie de troisième regard sera réalisée 8 semaines après l'intervention initiale. Après évaluation de l'étendue et de la gravité de toute adhérence reformée, une adhésiolyse hystéroscopique sera réalisée au moment de la procédure de deuxième ou de troisième examen, si l'adhérence est récidivante. Le chirurgien qui effectuera plus tard l'hystéroscopie de deuxième et de troisième examen ne connaîtra pas la randomisation.