Blodplaterik plasma i forebygging av adhesjonsreformasjon

Asherman syndrom, som oppstår etter traumer i basalislaget av endometrium. Det ser ut til at rollen til postoperativ blodplaterik plasma (PRP)-terapi i forebygging av tilbakefall av IUA fortsatt er kontroversiell. For å undersøke om PRP-terapi kan forhindre adhesjonsreformasjon etter adhesiolyse.

Etter fullføring av hysteroskopisk adhesiolyse vil rekrutterte pasienter randomiseres til en av de to behandlingsgruppene etter datagenererte tall: å ha PRP etter hysteroskopisk adhesiolyse; og kontrollgruppen uten PRP-behandling. En ny hysteroskopi og ultralydvurdering av endometriet vil bli utført 4 uker etter operasjonen, og igjen 8 uker etter operasjonen.

Bakgrunnsinformasjon Ashermans syndrom, som oppstår etter traumer i basalislaget i endometrium, vanligvis etter endometriekuretasje, kan manifestere seg som hypomenoré, amenoré, dysmenoré, infertilitet eller tilbakevendende spontanabort.

For tiden er hysteroskopisk adhesiolyse den anbefalte standard diagnostiske metoden og behandlingen for IUA. Tilbakefall av uterinhuleadhesjon postoperativt er hyppig rapportert, spesielt hos alvorlige IUA-pasienter. En rekke strategier er foreslått for å forhindre gjentakelse av adhesjonsreformasjon, inkludert bruk av postoperativ PRP. Det er imidlertid fortsatt ikke kjent om PRP-behandling virkelig er nødvendig eller effektiv. I en prospektiv randomisert studie som evaluerte effekten av PRP for å forhindre IUA etter hysteroskopisk adhesiolyse, ble det funnet at PRP ikke hadde noen fordel i å redusere adhesjonsdannelse. I en annen RCT-studie på kvinner med Asherman syndrom så det ikke ut til å være noen forskjell i tilbakefall av IUA og graviditetsrate mellom de som fikk eller ikke fikk PRP-medisiner. Det ser ut til at rollen til postoperativ PRP-terapi i forebygging av tilbakefall av IUA fortsatt er kontroversiell. I denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien ønsker vi å finne ut om PRP-terapi er fordelaktig for å forhindre adhesjonsreformasjon etter IUA for Ashermans syndrom. Siden effekten kan være forskjellig for forsøkspersoner med ulik grad av IUA, foreslår vi å stratifisere forsøkspersonene i de med mild og alvorlig IUA.

Mål Å undersøke om PRP-terapi kan forhindre adhesjonsreformasjon etter adhesiolyse.

Pasienter Pasientene vil bli rekruttert fra hysteroskopisenteret ved Fuxing Hospital, Beijing, Kina. Før operasjonen vil alle pasienter med mistenkt Asherman syndrom gjennomgå preoperative evalueringer, inkludert en detaljert historie om menstruasjonsmønsteret, eventuelle tidligere intrauterin kirurgi, reproduksjonshistorie, samt transvaginal ultrasonografi. Alvorligheten og omfanget av intrauterine adhesjoner vil bli skåret i henhold til et klassifiseringssystem anbefalt av American Fertility Society (AFS) (1988-versjon). Inklusjonskriteriene inkluderer kvinner i alderen 18-40 år; innhentet skriftlig samtykke; og avtale om å ha hysteroskopi etter andre titt. Ekskluderingskriteriene inkluderte: 1. har fått østrogenbehandling innen 3 måneder etter påmelding. 2. lider av leiomyom, endometriepolypper, kreft eller polycystisk ovariesyndrom (PCOS). 3. Historie om genital tuberkulose.

Studiedesign Etter fullført hysteroskopisk adhesiolyse vil rekrutterte pasienter randomiseres til en av de to behandlingsgruppene etter datagenererte tall: Administrer livmorperfusjon med PRP umiddelbart etter operasjon, og administrert PRP-perfusjon under hysteroskopi 4 og 8 uker etter hysteroskopisk adhesiolyse , En ny hysteroskopi og ultralydvurdering av endometriet vil bli utført 4 uker etter operasjonen, og igjen 8 uker etter operasjonen. Kraftberegning På grunnlag av resultatene fra tidligere sammenlignende forskning på bruk av PRP for å forhindre IUA-residiv, er de estimerte IUA-residivratene hos personer med moderat til alvorlig IUA (AFS-score 7-12) 25 % i PRP-gruppen og 54 % i kontrollgruppen. Ved å akseptere en type 1-feil (a) på 0,05 og en type 2-feil (b) på 0,10, vil antallet forsøkspersoner i hver arm av den randomiserte, kontrollerte studien være 41. Forutsatt at frafallet er 10 %, vil det totale antallet forsøkspersoner som skal rekrutteres være 46 i hver arm. det totale antallet personer som skal rekrutteres vil være 46 i hver arm. Prosedyre Kirurgisk prosedyre Operasjonen vil bli utført av en av tre erfarne hysteroskopiske kirurger med bruk av et 4,5 mm stivt hysteroskop (Olympus) med 5 % saltvannsperfusjon under 100 mm Hg trykk. Den primære prosedyren vil bli utført under generell anestesi i en dagkirurgisk enhet. Ultralydveiledning vil bli rutinemessig brukt. Når omfanget og alvorlighetsgraden av uterusadhesjonen er vurdert, vil adhesjonene deles ved bruk av monopolart instrument inntil normal livmoranatomi er oppnådd.

Postoperative behandlinger Alle forsøkspersoner vil bli behandlet med oral antibiotika i 5 dager. Second-look hysteroskopi vil bli utført i den tidlige proliferative fasen, 4 uker etter den første operasjonen; en tredje-look hysteroskopi vil bli utført 8 uker etter den første operasjonen. Etter vurdering av omfanget og alvorlighetsgraden av eventuell reformert adhesjon, vil hysteroskopisk adhesiolyse bli utført på tidspunktet for second-look- eller tredje-look-prosedyren, dersom adhesjonen hadde gjentatt seg. Kirurgen som senere utfører hysteroskopi med andre og tredje blikk vil bli blindet for randomiseringen.