Plasma ricco di piastrine nella prevenzione della riformazione dell'adesione

Sindrome di Asherman, che si verifica dopo un trauma allo strato basale dell'endometrio. Sembra che il ruolo della terapia postoperatoria con plasma ricco di piastrine (PRP) nella prevenzione delle recidive di IUA sia ancora controverso. Per indagare se la terapia PRP può prevenire la riformazione dell'adesione dopo l'adesiolisi.

Dopo il completamento dell'adesiolisi isteroscopica, i pazienti reclutati verranno randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento in base a numeri generati dal computer: avere PRP dopo l'adesiolisi isteroscopica; e il gruppo di controllo senza trattamento PRP. Un'isteroscopia di controllo e una valutazione ecografica dell'endometrio verranno eseguite 4 settimane dopo l'intervento e di nuovo 8 settimane dopo l'intervento.

Informazioni di base La sindrome di Asherman, che si verifica dopo un trauma allo strato basale dell'endometrio, generalmente dopo il curettage endometriale, può manifestarsi come ipomenorrea, amenorrea, dismenorrea, infertilità o aborti ricorrenti.

Attualmente, l’adesiolisi isteroscopica è il metodo diagnostico e il trattamento standard raccomandato per l’IUA. La recidiva dell'adesione della cavità uterina nel postoperatorio è frequentemente segnalata, specialmente nei pazienti con IUA grave. Sono state proposte numerose strategie per prevenire il ripetersi della riformazione dell'adesione, compreso l'uso del PRP postoperatorio. Tuttavia, non è ancora noto se la terapia PRP sia effettivamente necessaria o efficace. In uno studio prospettico randomizzato che ha valutato l'efficacia del PRP nella prevenzione dell'IUA dopo adesiolisi isteroscopica, è stato riscontrato che il PRP non ha alcun beneficio nel ridurre la formazione di aderenze. In un altro studio RCT su donne con sindrome di Asherman, non sembrava esserci alcuna differenza nella recidiva di IUA e nel tasso di gravidanza tra coloro che avevano o non avevano ricevuto farmaci PRP. Sembra che il ruolo della terapia PRP postoperatoria nella prevenzione delle recidive di IUA sia ancora controverso. In questo studio prospettico, randomizzato e controllato, desideriamo determinare se la terapia PRP è di beneficio nel prevenire la riformazione delle aderenze dopo IUA per la sindrome di Asherman. Poiché l'effetto può essere diverso per soggetti con diversi gradi di IUA, proponiamo di stratificare i soggetti in soggetti con IUA lievi e gravi.

Obiettivi Valutare se la terapia PRP può prevenire la riformazione dell'adesione dopo l'adesiolisi.

Pazienti I pazienti verranno reclutati dal Centro di isteroscopia dell'Ospedale Fuxing, Pechino, Cina. Prima dell'intervento, tutte le pazienti con sospetta sindrome di Asherman saranno sottoposte a valutazioni preoperatorie, inclusa una storia dettagliata del modello mestruale, qualsiasi precedente intervento chirurgico intrauterino, storia riproduttiva, nonché ecografia transvaginale. La gravità e l'estensione delle aderenze intrauterine verranno valutate secondo un sistema di classificazione raccomandato dall'American Fertility Society (AFS) (versione 1988). I criteri di inclusione includono donne di età compresa tra 18 e 40 anni; consenso scritto ottenuto; e accordo per sottoporsi a un'isteroscopia di secondo controllo. I criteri di esclusione includevano:1. ha ricevuto una terapia con estrogeni entro 3 mesi dall'arruolamento. 2. soffre di leiomioma, polipi endometriali, cancro o sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). 3.Storia di tubercolosi genitale.

Disegno dello studio Dopo il completamento dell'adesiolisi isteroscopica, i pazienti reclutati saranno randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento in base ai numeri generati dal computer: somministrare immediatamente la perfusione uterina con PRP dopo l'intervento chirurgico e somministrare la perfusione di PRP durante l'isteroscopia a 4 e 8 settimane dopo l'adesiolisi isteroscopica. , Un'isteroscopia di controllo e una valutazione ecografica dell'endometrio verranno eseguite 4 settimane dopo l'intervento e di nuovo 8 settimane dopo l'intervento. Calcolo della potenza Sulla base dei risultati del confronto di precedenti ricerche sull'uso del PRP per prevenire le recidive dell'IUA, i tassi stimati di recidiva dell'IUA nei soggetti con IUA da moderata a grave (punteggio AFS 7-12) sono del 25% nel gruppo PRP e del 54% nel gruppo di controllo. Accettando un errore di tipo 1 (a) di 0,05 e un errore di tipo 2 (b) di 0,10, il numero di soggetti in ciascun braccio dello studio randomizzato e controllato sarebbe 41. Supponendo che il tasso di abbandono sia del 10%, il numero totale di soggetti da reclutare sarebbe 46 in ciascun braccio. il numero totale di soggetti da reclutare sarebbe 46 in ciascun braccio. Procedura Procedura chirurgica L'intervento sarà eseguito da uno dei tre chirurghi isteroscopici esperti con l'uso di un isteroscopio rigido da 4,5 mm (Olympus) con perfusione salina al 5% sotto una pressione di 100 mm Hg. La procedura primaria verrà eseguita in anestesia generale in un'unità di day Surgery. Verrà utilizzata di routine la guida ecografica. Una volta valutata l'entità e la gravità dell'adesione uterina, le aderenze verranno divise con l'uso di uno strumento monopolare fino al raggiungimento della normale anatomia uterina.

Trattamenti postoperatori Tutti i soggetti saranno trattati con antibiotico orale per 5 giorni. L'isteroscopia di secondo sguardo verrà effettuata nella fase proliferativa precoce, 4 settimane dopo l'intervento iniziale; 8 settimane dopo l'intervento iniziale verrà effettuata un'isteroscopia di terzo controllo. Dopo aver valutato l'entità e la gravità dell'eventuale adesione riformata, verrà eseguita l'adesiolisi isteroscopica al momento della procedura di second-look o di terzo-look, se l'adesione si fosse ripresentata. Il chirurgo che successivamente eseguirà l'isteroscopia di secondo e terzo sguardo sarà cieco rispetto alla randomizzazione.