Blodpladerigt plasma til forebyggelse af adhæsionsreformation

Asherman syndrom, som opstår efter traumer i basalislaget af endometrium. Det ser ud til, at postoperativ blodpladerigt plasma (PRP)-terapis rolle i forebyggelsen af ​​tilbagefald af IUA stadig er kontroversiel. For at undersøge om PRP-terapi kan forhindre adhæsionsreformering efter adhæsiolyse.

Efter afslutningen af ​​hysteroskopisk adhæsiolyse vil rekrutterede patienter blive randomiseret til en af ​​de to behandlingsgrupper ved computergenererede tal: have PRP efter hysteroskopisk adhæsiolyse; og kontrolgruppen uden PRP-behandling. En second-look hysteroskopi og ultralydsvurdering af endometriet vil blive udført 4 uger efter operationen og igen 8 uger efter operationen.

Baggrundsinformation Ashermans syndrom, som opstår efter traumer i endometriums basalis-lag, generelt efter endometriekurettage, kan vise sig som hypomenoré, amenoré, dysmenoré, infertilitet eller tilbagevendende abort.

På nuværende tidspunkt er hysteroskopisk adhæsiolyse den anbefalede standard diagnostiske metode og behandling for IUA. Tilbagefald af uterinhuleadhæsion postoperativt er hyppigt rapporteret, især hos patienter med svær IUA. En række strategier er blevet foreslået for at forhindre gentagelse af adhæsionsreformation, herunder brugen af ​​postoperativ PRP. Det vides dog stadig ikke, om PRP-behandling virkelig er nødvendig eller effektiv. I en prospektiv randomiseret undersøgelse, som evaluerede effektiviteten af ​​PRP til at forhindre IUA efter hysteroskopisk adhæsiolyse, blev det fundet, at PRP ikke havde nogen fordel ved at reducere adhæsionsdannelsen. I et andet RCT-studie på kvinder med Ashermans syndrom så der ikke ud til at være nogen forskel i gentagelsen af ​​IUA og graviditetsraten mellem dem, der fik eller ikke fik PRP-medicin. Det ser ud til, at postoperativ PRP-terapis rolle i forebyggelsen af ​​tilbagefald af IUA stadig er kontroversiel. I denne prospektive, randomiserede, kontrollerede undersøgelse ønsker vi at afgøre, om PRP-terapi er til gavn for at forhindre adhæsionsreformering efter IUA for Ashermans syndrom. Da effekten kan være forskellig for forsøgspersoner med forskellige grader af IUA, foreslår vi at stratificere forsøgspersonerne i dem med mild og svær IUA.

Formål At undersøge om PRP-terapi kan forhindre adhæsionsreformering efter adhæsiolyse.

Patienter Patienterne vil blive rekrutteret fra hysteroskopicentret på Fuxing Hospital, Beijing, Kina. Før operationen vil alle patienter med mistanke om Asherman-syndrom gennemgå præoperative evalueringer, herunder en detaljeret historie om menstruationsmønsteret, enhver tidligere intrauterin operation, reproduktionshistorie samt transvaginal ultralyd. Sværhedsgraden og omfanget af intrauterine adhæsioner vil blive bedømt i henhold til et klassifikationssystem anbefalet af American Fertility Society (AFS) (1988-version). Inklusionskriterierne omfatter kvinder i alderen 18-40 år; indhentet skriftligt samtykke; og aftale om at få foretaget hysteroskopi. Udelukkelseskriterierne omfattede: 1. har modtaget østrogenbehandling inden for 3 måneder efter tilmeldingen. 2. lider af leiomyom, endometriepolypper, cancer eller polycystisk ovariesyndrom (PCOS). 3. Historien om genital tuberkulose.

Undersøgelsesdesign Efter afslutningen af ​​hysteroskopisk adhæsiolyse vil rekrutterede patienter blive randomiseret til en af ​​de to behandlingsgrupper ved hjælp af computergenererede numre: Indgiv omgående livmoderperfusion med PRP efter operation og administreret PRP-perfusion under hysteroskopi 4 og 8 uger efter hysteroskopisk adhæsiolyse , En second-look hysteroskopi og ultralydsvurdering af endometriet vil blive udført 4 uger efter operationen og igen 8 uger efter operationen. Effektberegning På grundlag af resultaterne af den tidligere sammenlignende forskning om brug af PRP til at forhindre IUA-tilbagefald, er de estimerede IUA-tilbagefaldsrater hos forsøgspersoner med moderat til svær IUA (AFS-score 7-12) 25 % i PRP-gruppen og 54 % i kontrolgruppen. Ved at acceptere en type 1 fejl (a) på 0,05 og en type 2 fejl (b) på 0,10, ville antallet af forsøgspersoner i hver arm af det randomiserede, kontrollerede forsøg være 41. Hvis man antager, at frafaldsprocenten er 10 %, vil det samlede antal forsøgspersoner, der skal rekrutteres, være 46 i hver arm. det samlede antal forsøgspersoner, der skal rekrutteres, ville være 46 i hver arm. Fremgangsmåde Kirurgisk procedure Operationen vil blive udført af en af ​​tre erfarne hysteroskopiske kirurger med brug af et 4,5 mm stift hysteroskop (Olympus) med 5 % saltvandsperfusion under 100 mm Hg tryk. Det primære indgreb vil blive udført under generel anæstesi på en dagkirurgisk afdeling. Der vil rutinemæssigt blive anvendt ultralydsvejledning. Når omfanget og sværhedsgraden af ​​uterusadhæsion er blevet vurderet, vil adhæsionerne blive opdelt ved brug af monopolært instrument, indtil normal livmoderanatomi er opnået.

Postoperative behandlinger Alle forsøgspersoner vil blive behandlet med oralt antibiotikum i 5 dage. Second-look hysteroskopi vil blive udført i den tidlige proliferative fase, 4 uger efter den indledende operation; en tredje-look hysteroskopi vil blive udført 8 uger efter den første operation. Efter vurdering af omfanget og sværhedsgraden af ​​enhver reformeret adhæsion, vil hysteroskopisk adhæsiolyse blive udført på tidspunktet for second-look- eller tredje-look-proceduren, hvis adhæsion var gentaget. Den kirurg, der senere udfører second-look og tredje-look hysteroskopi, vil blive blindet for randomiseringen.