Plasma rico em plaquetas na prevenção da reforma de adesão

Síndrome de Asherman, que ocorre após trauma na camada basal do endométrio. Parece que o papel da terapia pós-operatória com plasma rico em plaquetas (PRP) na prevenção da recorrência de AIU ainda é controverso. Investigar se a terapia com PRP pode prevenir a reforma da adesão após adesiólise.

Após a conclusão da adesiólise histeroscópica, os pacientes recrutados serão randomizados para um dos dois grupos de tratamento por números gerados por computador: ter PRP após adesiólise histeroscópica; e o grupo controle sem tratamento com PRP. Uma segunda histeroscopia e avaliação ultrassonográfica do endométrio serão realizadas 4 semanas após a cirurgia e novamente 8 semanas após a cirurgia.

Informações básicas A síndrome de Asherman, que ocorre após trauma na camada basal do endométrio, geralmente após curetagem endometrial, pode se manifestar como hipomenorreia, amenorreia, dismenorreia, infertilidade ou aborto espontâneo recorrente.

Atualmente, a adesiólise histeroscópica é o método diagnóstico e tratamento padrão recomendado para AIU. A recorrência de adesão da cavidade uterina no pós-operatório é frequentemente relatada, especialmente em pacientes com AIU grave. Várias estratégias foram propostas para prevenir a recorrência da reforma de aderências, incluindo o uso de PRP pós-operatório. No entanto, ainda não se sabe se a terapia com PRP é realmente necessária ou eficaz. Em um estudo prospectivo randomizado que avaliou a eficácia do PRP na prevenção de AIU após adesiólise histeroscópica, descobriu-se que o PRP não teve nenhum benefício na redução da formação de aderências. Num outro estudo ECR sobre mulheres com síndrome de Asherman, não pareceu haver qualquer diferença na recorrência de AIU e na taxa de gravidez entre aquelas que receberam ou não medicação PRP. Parece que o papel da terapia pós-operatória com PRP na prevenção da recorrência de AIU ainda é controverso. Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado, desejamos determinar se a terapia com PRP é benéfica na prevenção da reforma da adesão após AIU para a síndrome de Asherman. Como o efeito pode ser diferente para indivíduos com diferentes graus de AIU, propomos estratificar os indivíduos naqueles com AIU leves e graves.

Objetivos Investigar se a terapia com PRP pode prevenir a reforma da adesão após adesiólise.

Pacientes Os pacientes serão recrutados no Centro de Histeroscopia do Hospital Fuxing, Pequim, China. Antes da cirurgia, todas as pacientes com suspeita de síndrome de Asherman serão submetidas a avaliações pré-operatórias, incluindo história detalhada do padrão menstrual, qualquer cirurgia intrauterina anterior, história reprodutiva, bem como ultrassonografia transvaginal. A gravidade e extensão das aderências intrauterinas serão pontuadas de acordo com um sistema de classificação recomendado pela American Fertility Society (AFS) (versão de 1988). Os critérios de inclusão incluem mulheres entre 18 e 40 anos; consentimento por escrito obtido; e concordância em fazer uma segunda histeroscopia. Os critérios de exclusão incluíram:1. recebeu terapia com estrogênio dentro de 3 meses após a inscrição. 2. sofre de leiomioma, pólipos endometriais, câncer ou síndrome do ovário policístico (SOP). 3.História de tuberculose genital.

Desenho do estudo Após a conclusão da adesiólise histeroscópica, os pacientes recrutados serão randomizados para um dos dois grupos de tratamento por números gerados por computador: administrar imediatamente a perfusão uterina com PRP após a cirurgia e administrar perfusão de PRP durante a histeroscopia às 4 e 8 semanas após a adesiólise histeroscópica , Uma segunda histeroscopia e avaliação ultrassonográfica do endométrio serão realizadas 4 semanas após a cirurgia e novamente 8 semanas após a cirurgia. Cálculo de poder Com base nos resultados da comparação de pesquisas anteriores sobre o uso de PRP para prevenir a recorrência de AIU, as taxas estimadas de recorrência de AIU em indivíduos com AIU moderada a grave (pontuação AFS 7-12) são de 25% no grupo PRP e 54% no grupo de controle. Aceitando um erro tipo 1 (a) de 0,05 e um erro tipo 2 (b) de 0,10, o número de indivíduos em cada braço do ensaio randomizado e controlado seria 41. Supondo que a taxa de abandono seja de 10%, o número total de sujeitos a serem recrutados seria de 46 em cada braço. o número total de sujeitos a serem recrutados seria 46 em cada braço. Procedimento Procedimento cirúrgico A cirurgia será realizada por um dos três cirurgiões histeroscópicos experientes com o uso de um histeroscópio rígido de 4,5 mm (Olympus) com perfusão salina a 5% sob pressão de 100 mm Hg. O procedimento primário será realizado sob anestesia geral em uma unidade de cirurgia ambulatorial. Orientação ultrassonográfica será usada rotineiramente. Uma vez avaliada a extensão e gravidade da adesão uterina, as aderências serão divididas com o uso de instrumento monopolar até que a anatomia uterina normal seja alcançada.

Tratamentos pós-operatórios Todos os indivíduos serão tratados com antibiótico oral por 5 dias. A histeroscopia de segunda análise será realizada na fase proliferativa inicial, 4 semanas após a operação inicial; uma histeroscopia de terceira análise será realizada 8 semanas após a operação inicial. Após avaliação da extensão e gravidade de qualquer adesão reformada, a adesiólise histeroscópica será realizada no momento do procedimento de segunda ou terceira análise, se a adesão tiver recorrido. O cirurgião que posteriormente realizar a histeroscopia de segunda e terceira análise não terá conhecimento da randomização.