Plasma rico en plaquetas en la prevención de la reforma de las adherencias

Síndrome de Asherman, que ocurre después de un traumatismo en la capa basal del endometrio. Parece que el papel de la terapia posoperatoria con plasma rico en plaquetas (PRP) en la prevención de la recurrencia de la AIU sigue siendo controvertido. Investigar si la terapia con PRP puede prevenir la reforma de adherencias después de la adhesiolisis.

Después de completar la adhesiolisis histeroscópica, los pacientes reclutados serán asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento mediante números generados por computadora: recibir PRP después de la adhesiolisis histeroscópica; y el grupo control sin tratamiento con PRP. Se realizará una histeroscopia de revisión y una evaluación ecográfica del endometrio 4 semanas después de la cirugía y nuevamente a las 8 semanas después de la cirugía.

Información general El síndrome de Asherman, que se produce después de un traumatismo en la capa basal del endometrio, generalmente después de un legrado endometrial, puede manifestarse como hipomenorrea, amenorrea, dismenorrea, infertilidad o aborto espontáneo recurrente.

En la actualidad, la adhesiolisis histeroscópica es el método de diagnóstico y tratamiento estándar recomendado para la AIU. Con frecuencia se informa recurrencia de adherencias a la cavidad uterina después de la operación, especialmente en pacientes con AIU grave. Se han propuesto varias estrategias para prevenir la recurrencia de la reforma de adherencias, incluido el uso de PRP posoperatorio. Sin embargo, todavía no se sabe si la terapia con PRP es realmente necesaria o eficaz. En un estudio prospectivo aleatorizado que evaluó la eficacia del PRP para prevenir la AIU después de una adhesiolisis histeroscópica, se encontró que el PRP no tuvo ningún beneficio en la reducción de la formación de adherencias. En otro estudio ECA en mujeres con síndrome de Asherman, no pareció haber ninguna diferencia en la recurrencia de la AIU y la tasa de embarazo entre aquellas que recibieron o no medicación PRP. Parece que el papel del tratamiento posoperatorio con PRP en la prevención de la recurrencia de la AIU sigue siendo controvertido. En este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, deseamos determinar si la terapia con PRP es beneficiosa para prevenir la reforma de adherencias después de la AIU para el síndrome de Asherman. Como el efecto puede ser diferente para sujetos con diferentes grados de IUA, proponemos estratificar a los sujetos en aquellos con IUA leve y grave.

Objetivos Investigar si la terapia con PRP puede prevenir la reforma de adherencias después de la adhesiolisis.

Pacientes Los pacientes serán reclutados en el Centro de histeroscopia del Hospital Fuxing, Beijing, China. Antes de la cirugía, todas las pacientes con sospecha de síndrome de Asherman se someterán a evaluaciones preoperatorias, que incluyen un historial detallado del patrón menstrual, cualquier cirugía intrauterina previa, antecedentes reproductivos y una ecografía transvaginal. La gravedad y el alcance de las adherencias intrauterinas se calificarán según un sistema de clasificación recomendado por la Sociedad Estadounidense de Fertilidad (AFS) (versión de 1988). Los criterios de inclusión incluyen mujeres de 18 a 40 años; consentimiento por escrito obtenido; y acuerdo para someterse a una histeroscopia de revisión. Los criterios de exclusión incluyeron:1. ha recibido terapia con estrógenos dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción. 2. sufre de leiomioma, pólipos endometriales, cáncer o síndrome de ovario poliquístico (SOP). 3.Historia de tuberculosis genital.

Diseño del estudio Después de completar la adhesiolisis histeroscópica, las pacientes reclutadas serán asignadas al azar a uno de los dos grupos de tratamiento mediante números generados por computadora: administrar perfusión uterina inmediatamente con PRP después de la cirugía y perfusión de PRP administrada durante la histeroscopia a las 4 y 8 semanas después de la adhesiolisis histeroscópica. , Se realizará una histeroscopia de revisión y una evaluación ecográfica del endometrio 4 semanas después de la cirugía y nuevamente a las 8 semanas después de la cirugía. Cálculo de potencia Sobre la base de los resultados de investigaciones previas comparativas sobre el uso de PRP para prevenir la recurrencia de la AIU, las tasas de recurrencia estimadas de la AIU en sujetos con AIU de moderada a grave (puntuación AFS 7-12) son del 25% en el grupo de PRP y del 54% en el grupo de PRP. en el grupo de control. Aceptando un error tipo 1 (a) de 0,05 y un error tipo 2 (b) de 0,10, el número de sujetos en cada brazo del ensayo controlado aleatorio sería 41. Suponiendo que la tasa de abandono sea del 10%, el número total de sujetos a reclutar sería 46 en cada brazo. el número total de sujetos a reclutar sería 46 en cada brazo. Procedimiento Procedimiento quirúrgico La cirugía la llevará a cabo uno de los tres cirujanos histeroscópicos experimentados con el uso de un histeroscopio rígido de 4,5 mm (Olympus) con perfusión salina al 5% bajo una presión de 100 mm Hg. El procedimiento principal se realizará bajo anestesia general en una unidad de cirugía ambulatoria. Se utilizará de forma rutinaria guía ecográfica. Una vez que se haya evaluado el alcance y la gravedad de las adherencias uterinas, las adherencias se dividirán con el uso de un instrumento monopolar hasta lograr una anatomía uterina normal.

Tratamientos posoperatorios Todos los sujetos serán tratados con antibióticos orales durante 5 días. La histeroscopia de revisión se realizará en la fase proliferativa temprana, 4 semanas después de la operación inicial; Se realizará una histeroscopia de tercera revisión 8 semanas después de la operación inicial. Después de evaluar el alcance y la gravedad de cualquier adhesión reformada, se llevará a cabo una adhesiolisis histeroscópica en el momento del procedimiento de segunda o tercera revisión, si la adhesión ha regresado. El cirujano que luego realiza la histeroscopia de segunda y tercera revisión estará cegado a la aleatorización.