Blodplättsrik plasma för att förhindra adhesionsreformation

Ashermans syndrom, som uppstår efter trauma mot basalisskiktet i endometrium. Det verkar som om rollen av postoperativ blodplättsrik plasma (PRP)-terapi för att förhindra återfall av IUA fortfarande är kontroversiell. För att undersöka om PRP-terapi kan förhindra adhesionsreformering efter adhesiolys.

Efter avslutad hysteroskopisk adhesiolys kommer rekryterade patienter att randomiseras till en av de två behandlingsgrupperna genom datorgenererade siffror: att ha PRP efter hysteroskopisk adhesiolys; och kontrollgruppen utan PRP-behandling. En second-look hysteroskopi och ultraljudsbedömning av endometriet kommer att utföras 4 veckor efter operationen och igen 8 veckor efter operationen.

Bakgrundsinformation Ashermans syndrom, som uppstår efter trauma mot basalisskiktet av endometrium, vanligen efter endometriekurettage, kan visa sig som hypomenorré, amenorré, dysmenorré, infertilitet eller återkommande missfall.

För närvarande är hysteroskopisk adhesiolys den rekommenderade standardmetoden för diagnostik och behandling av IUA. Återkommande av adhesion av livmoderhålan postoperativt rapporteras ofta, särskilt hos patienter med svår IUA. Ett antal strategier har föreslagits för att förhindra återkommande adhesionsreformering, inklusive användning av postoperativ PRP. Det är dock fortfarande inte känt om PRP-behandling verkligen är nödvändig eller effektiv. I en prospektiv randomiserad studie som utvärderade effektiviteten av PRP för att förhindra IUA efter hysteroskopisk adhesiolys, fann man att PRP inte hade någon fördel för att minska adhesionsbildningen. I en annan RCT-studie på kvinnor med Ashermans syndrom verkade det inte finnas någon skillnad i återfall av IUA och graviditetsfrekvens mellan de som fick eller inte fick PRP-medicin. Det verkar som om postoperativ PRP-terapis roll för att förhindra återfall av IUA fortfarande är kontroversiell. I denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie vill vi avgöra om PRP-terapi är till nytta för att förhindra adhesionsreformering efter IUA för Ashermans syndrom. Eftersom effekten kan vara olika för försökspersoner med olika grader av IUA, föreslår vi att försökspersonerna stratifieras till de med milda och svåra IUA.

Mål Att undersöka om PRP-terapi kan förhindra adhesionsreformering efter adhesiolys.

Patienter Patienterna kommer att rekryteras från hysteroskopicentret på Fuxing Hospital, Peking, Kina. Före operationen kommer alla patienter med misstänkt Ashermans syndrom att genomgå preoperativa utvärderingar, inklusive en detaljerad historia av menstruationsmönstret, eventuell tidigare intrauterin operation, reproduktionshistoria, såväl som transvaginal ultraljud. Svårighetsgraden och omfattningen av intrauterina sammanväxningar kommer att bedömas enligt ett klassificeringssystem som rekommenderas av American Fertility Society (AFS) (version 1988). Inklusionskriterierna inkluderar kvinnor i åldern 18-40 år; skriftligt medgivande erhållits; och överenskommelse om att genomgå hysteroskopi i andra ögonblick. Uteslutningskriterierna inkluderade:1. har fått östrogenbehandling inom 3 månader efter inskrivningen. 2. lider av leiomyom, endometriepolyper, cancer eller polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). 3. Historien om genital tuberkulos.

Studiedesign Efter avslutad hysteroskopisk adhesiolys kommer rekryterade patienter att randomiseras till en av de två behandlingsgrupperna genom datorgenererade siffror: administrera omedelbart livmoderperfusion med PRP efter operation och administrerad PRP-perfusion under hysteroskopi 4 och 8 veckor efter hysteroskopisk adhesiolys , En hysteroskopi och ultraljudsbedömning av endometriet kommer att utföras 4 veckor efter operationen och igen 8 veckor efter operationen. Effektberäkning På grundval av resultaten från tidigare jämförande forskning om användning av PRP för att förhindra återfall av IUA, är de uppskattade IUA-återfallsfrekvenserna hos patienter med måttlig till svår IUA (AFS-poäng 7-12) 25 % i PRP-gruppen och 54 % i kontrollgruppen. Om man accepterar ett typ 1-fel (a) på 0,05 och ett typ 2-fel (b) på 0,10, skulle antalet försökspersoner i varje arm av den randomiserade, kontrollerade studien vara 41. Om man antar att bortfallet är 10 %, skulle det totala antalet försökspersoner som ska rekryteras vara 46 i varje arm. det totala antalet försökspersoner som skulle rekryteras skulle vara 46 i varje arm. Procedur Kirurgisk procedur Operationen kommer att utföras av en av tre erfarna hysteroskopiska kirurger med användning av ett 4,5 mm stelt hysteroskop (Olympus) med 5 % saltlösning perfusion under 100 mm Hg tryck. Det primära ingreppet kommer att utföras under generell anestesi på en dagkirurgisk enhet. Ultraljudsvägledning kommer att användas rutinmässigt. När omfattningen och svårighetsgraden av uterusvidhäftning har utvärderats, kommer sammanväxningarna att delas med användning av monopolärt instrument tills normal livmoderanatomi uppnås.

Postoperativa behandlingar Alla försökspersoner kommer att behandlas med oralt antibiotika i 5 dagar. Second-look hysteroskopi kommer att utföras i den tidiga proliferativa fasen, 4 veckor efter den initiala operationen; en hysteroskopi med tredje blick kommer att utföras 8 veckor efter den första operationen. Efter bedömning av omfattningen och svårighetsgraden av eventuell reformerad adhesion, kommer hysteroskopisk adhesiolys att utföras vid tidpunkten för andra- eller tredje-look-proceduren, om adhesionen hade återkommit. Den kirurg som senare utför hysteroskopi med andra och tredje titt kommer att bli blind för randomiseringen.