危険にさらされている大学生のためのDMHI
2025年12月11日 更新者：Benjamin Buck、University of Washington
精神病のリスクのある大学生向けの単一モジュールのデジタルメンタルヘルス介入のユーザー中心の設計
この臨床試験の目的は、1回セッションのデジタル介入（SPARKコーピング）が受け入れられ、使用可能であるかどうか、また、閾値未満を報告している大学生の症状に関連した苦痛を軽減し、前向きな治療を求める態度を高める効果の予備的な兆候を示すかどうかを知ることです。精神病のリスクに関連する症状。 研究上の質問には次のようなものがあります。
- SPARKコーピングは、待機リストのコントロール状態と比較して、症状に関連した苦痛を軽減し、積極的な治療を求める態度（主要な結果）を増加させますか？
- SPARKコーピングは適応的コーピングを向上させ、待機リストの制御状態と比較して内部化されたスティグマ（主なターゲット）を軽減しますか?
研究者は、SPARK Coping の提供と待機リストの制御条件を比較し、上記の各変数について参加者からデータを収集します。 参加者は次のことを行います:
- 研究の開始時と 2 週間後にリモートでアンケートやアンケートに回答します
- ベースライン評価の完了後 (介入群)、または 2 週間後 (待機リスト対照群) のいずれかで、SPARK Coping 介入へのアクセスが提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 精神病のリスクを示す症状（Savill et al., 2018 による、前駆的質問表、概要 [PQ-B] での苦痛スコア >= 20; 精神医学への早期介入、および地域社会評価での陽性頻度平均スコア >= 1.47）心霊体験 (CAPE-P15)、Jaya et al.、2021 および Bukenaite et al.、2017 による)
- 米国在住
- 現在、高等教育プログラムに在籍しています。
除外基準:
- 不正または不一致を検出するための経験的に決定された方法によって決定される、スクリーニング時の症状の報告に一貫性がない、または信じがたいことがある
- 理解度検査で研究内容の理解を示せなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入（SPARKコーピング）
参加者には、ベースライン評価が完了した直後に、SPARK Coping へのリンクが与えられます。
|
SPARK コーピングは、スティグマの軽減、認知の再構築、行動の活性化、効果的な対処に関連する心理教育と構造化された実践を提供する 1 回のセッションでの介入です。
これは、研究データ キャプチャ ソフトウェアを利用した自己ガイド型の Web サイトです。
|
|
介入なし：順番待ちリストの制御
参加者は、SPARK コーピング介入へのアクセスが許可されるまで、フォローアップ評価を待ちます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
対処する自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、2週間
|
介護者の対処自己効力感は、生活上のさまざまな課題に対処する知覚能力を測定する 26 項目の自己報告アンケートである対処自己効力感スケールで評価されます。
反応は 0 ～ 10 のスケールで評価され、スコアの範囲は 0 ～ 260 で、スコアが高いほど対処における自己効力感が高いことを示します。
|
ベースライン、2週間
|
|
内面化されたスティグマの変化
時間枠：ベースライン、2週間
|
内部化されたスティグマは、メンタルヘルスの内部化されたスティグマのインベントリ、概要 (ISMI-9) を使用して評価されます。
ISMI-9 は 9 項目からなる短い自己報告書であり、各項目は 4 段階のリッカート スケール (1 = 全くそう思わない、4 = 非常にそう思う) で評価され、スコアが高いほど精神疾患の偏見がより深刻に内在化していることを示します。 。
|
ベースライン、2週間
|
|
治療に対する考え方の変化
時間枠：ベースライン、2週間
|
援助を求める態度は、承認および期待される汚名目録（EASI）の治療および治療を求める下位尺度を使用して測定されます。
完全な EASI は、精神疾患についての信念、メンタルヘルス治療についての信念、メンタルヘルス治療の希望についての信念、愛する人からの偏見についての懸念、職場からの偏見についての懸念を測定する下位尺度を備えた 40 項目の自己申告式アンケートです。
下位尺度は、各下位尺度の 8 つの個別項目の評価を合計することによってスコア化されます (1 = 全く同意しない、5 = 非常に同意する 5 段階評価)。スコアが低いほど偏見が少なく、治療および治療要求に対する態度がより前向きであることを示します。 。
これら 2 つのサブスケールを実施することで、治療に対する態度と治療を求める態度を評価します。
これら 2 つのスケールを組み合わせた合計スコアの範囲は 16 ～ 80 です。
|
ベースライン、2週間
|
|
陽性精神病の症状頻度と苦痛の変化
時間枠：ベースライン、2週間
|
精神病の陽性症状に関連する苦痛は、精神病の陽性症状および精神病リスク、ならびにそのような経験に関連する苦痛の 15 項目の尺度である CAPE-P15 を使用して評価されます。
これら 15 の項目は、頻度 (1 = まったくない ～ 4 = ほぼ常に) と苦痛 (1 = 苦痛ではない ～ 4 = 非常に苦痛) の両方で評価されます。
|
ベースライン、2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復の変化
時間枠：ベースライン、2週間
|
回復は、精神病に対するCBTの結果の選択、短縮形式（CHOICE-SF）を使用して評価されます。
CHOICE-SF は、回復に関連した治療目標を評価するために開発された 11 項目の自己報告フォームです。
参加者は、「自信」や「日常のストレスへの対処法」など、治療に焦点を当てたさまざまな分野で自分自身をスケールで評価します（0 = 最悪、10 = 最高）。
|
ベースライン、2週間
|
|
一般的な精神病理/苦痛の変化
時間枠：ベースライン、2週間
|
一般的な精神病理/苦痛は、一般的な心理的罹患率を評価する 12 項目の質問票である一般健康質問票 (GHQ) で評価されます。
回答者は 4 段階評価 (0 = まったくない、3 = 通常より多い) で同意を示し、合計スコアは 0 から 36 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度の心理的罹患状態を示します。
|
ベースライン、2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ben Buck, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月4日
一次修了 (実際)
2025年1月6日
研究の完了 (実際)
2025年1月6日
試験登録日
最初に提出
2024年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00019663
- P50MH115837 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。