위험에 처한 대학생을 위한 DMHI
2025년 12월 11일 업데이트: Benjamin Buck, University of Washington
정신병 위험이 있는 대학생을 위한 단일 모듈 디지털 정신 건강 중재의 사용자 중심 설계
이 임상 시험의 목표는 단일 세션 디지털 개입(SPARK Coping)이 수용 가능하고, 사용 가능하며, 임계값 이하를 보고하는 대학생들 사이에서 증상 관련 고통을 줄이고 긍정적인 치료 추구 태도를 높이는 데 효능의 예비 신호를 보여주는지 알아보는 것입니다. 정신병 위험과 관련된 증상. 연구 질문에는 다음이 포함됩니다.
- SPARK Coping은 증상 관련 고통을 줄이고 대기자 명단 통제 조건에 비해 긍정적인 치료 추구 태도(1차 결과)를 증가시킵니까?
- SPARK Coping은 적응형 대처를 증가시키고 대기자 명단 통제 조건에 비해 내면화된 낙인(1차 목표)을 줄입니까?
연구자들은 SPARK Coping 제공을 대기자 명단 통제 조건과 비교하고 위에 설명된 각 변수에 대해 참가자로부터 데이터를 수집합니다. 참가자는 다음을 수행합니다.
- 연구 시작 시와 2주 후에 원격으로 설문지 및 설문조사를 완료합니다.
- 기본 평가가 완료된 후(개입 부문) 또는 2주 후에(대기자 명단 제어 부문) SPARK Coping 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신병 위험을 나타내는 증상(Savill et al., 2018에 따라 Prodromal Questionnaire, Brief [PQ-B]에서 조난 점수 >= 20, 정신과의 조기 개입 및 커뮤니티 평가에서 양성 빈도 평균 점수 >= 1.47) 심령 경험(CAPE-P15), Jaya et al., 2021 및 Bukenaite et al., 2017)
- 미국 거주
- 현재 고등 전문 대학 프로그램에 등록되어 있습니다.
제외 기준:
- 꾀병이나 불일치를 탐지하기 위해 경험적으로 결정된 방법에 따라 결정된 스크리닝 시 증상에 대한 일관성이 없거나 믿기 어려운 보고
- 이해심사에서 연구 내용에 대한 이해를 입증하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입(SPARK 대처)
참가자에게는 기본 평가가 완료되는 즉시 SPARK Coping 링크가 제공됩니다.
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SPARK Coping은 낙인 감소, 인지 재구성, 행동 활성화 및 효과적인 대처와 관련된 심리 교육 및 구조화된 관행을 제공하는 단일 세션 개입입니다.
연구 데이터 캡처 소프트웨어를 기반으로 하는 셀프 가이드 웹사이트입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
참가자는 후속 평가를 통해 SPARK Coping 개입에 대한 액세스 권한이 부여될 때까지 기다립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 자기효능감의 변화
기간: 기준, 2주
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간병인의 대처 자기 효능감은 다양한 삶의 어려움에 대처하는 인지된 능력을 측정하는 26개 항목의 자기 보고 설문지인 자기 효능 대처 척도로 평가됩니다.
응답은 0~10점으로 평가되며 점수 범위는 0~260점입니다. 점수가 높을수록 대처에 있어 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 2주
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내면화된 낙인의 변화
기간: 기준, 2주
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내면화된 낙인은 정신 건강 목록의 내면화된 낙인 개요(ISMI-9)를 통해 평가됩니다.
ISMI-9는 9개 항목으로 구성된 자가 보고 짧은 형식으로, 각 항목은 4점 Likert 척도로 평가되며(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함), 점수가 높을수록 정신 질환 낙인이 더 심각하게 내면화되었음을 나타냅니다. .
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기준, 2주
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치료에 대한 태도의 변화
기간: 기준, 2주
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도움을 구하는 태도는 EASI(Endorsed and Anticipated Stigma Inventory)의 치료 및 치료 추구 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
전체 EASI는 정신 질환에 대한 믿음, 정신 건강 치료에 대한 믿음, 정신 건강 치료 추구에 대한 믿음, 사랑하는 사람의 낙인에 대한 우려, 직장에서의 낙인에 대한 우려를 측정하는 하위 척도로 구성된 40개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
하위 척도는 각 하위 척도의 8개 개별 항목(5점 척도, 1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)의 등급을 합산하여 점수가 매겨지며, 점수가 낮을수록 낙인이 적고 치료 및 치료 추구에 대한 긍정적인 태도가 더 높은 것을 나타냅니다. .
우리는 이 두 가지 하위 척도를 관리하여 치료 및 치료 추구에 대한 태도를 평가할 것입니다.
이 두 척도를 합친 총점의 범위는 16~80점입니다.
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기준, 2주
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양성 정신병 증상 빈도 및 고통의 변화
기간: 기준, 2주
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긍정적인 정신병 증상과 관련된 고통은 정신병의 긍정적 증상과 정신병 위험뿐만 아니라 그러한 경험과 관련된 고통에 대한 15개 항목 측정값인 CAPE-P15를 사용하여 평가됩니다.
이 15개 항목은 빈도(1 = 전혀 그렇지 않음 ~ 4 = 거의 항상)와 고통(1 = 괴로움이 없음 ~ 4 = 매우 괴로움)에 따라 평가됩니다.
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기준, 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 변화
기간: 기준, 2주
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회복은 정신병에 대한 CBT의 결과 선택(CHOICE-SF)을 사용하여 평가됩니다.
CHOICE-SF는 치료의 회복 관련 목표를 평가하기 위해 개발된 11개 항목 자가 보고 양식입니다.
참가자들은 "자신감" 또는 "일상 스트레스 처리 방법"과 같은 다양한 치료 중심 영역에서 자신을 척도(0 = 최악, 10 = 최고)로 평가합니다.
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기준, 2주
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일반적인 정신병리학적 변화/고통
기간: 기준, 2주
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일반적인 정신병리학/고통은 일반적인 심리적 병적 상태를 평가하는 12개 항목 설문지인 일반 건강 설문지(GHQ)를 통해 평가됩니다.
응답자들은 4점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 3=평소보다 많음)에 대한 동의를 나타내며 총 점수 범위는 0~36점이며 점수가 높을수록 심리적 질병이 더 심함을 의미합니다.
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기준, 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ben Buck, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00019663
- P50MH115837 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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