DMHI для студентов колледжей из группы риска
11 декабря 2025 г. обновлено: Benjamin Buck, University of Washington
Ориентированный на пользователя дизайн одномодульного цифрового вмешательства в области психического здоровья студентов колледжей, подверженных риску психоза
Цель этого клинического исследования — выяснить, является ли одноразовое цифровое вмешательство (SPARK Coping) приемлемым, применимым и демонстрирует ли предварительный сигнал эффективности в уменьшении дистресса, связанного с симптомами, и повышении позитивного отношения к обращению за лечением среди студентов колледжей, сообщающих о подпороговом уровне. симптомы, связанные с риском психоза. Вопросы исследования включают в себя:
- Уменьшает ли SPARK Coping дистресс, связанный с симптомами, и повышает позитивное отношение к обращению за лечением (основные результаты) по сравнению с контрольным состоянием в списке ожидания?
- Повышает ли SPARK Coping адаптивность и снижает внутреннюю стигму (основные цели) по сравнению с условием контроля списка ожидания?
Исследователи сравнит предоставление SPARK Coping с условием контроля списка ожидания и соберут данные от участников по каждой из переменных, описанных выше. Участники:
- Заполняйте анкеты и опросы удаленно в начале исследования и через две недели.
- Получить доступ к вмешательству SPARK Coping либо после завершения базовой оценки (группа вмешательства), либо через две недели (контрольная группа списка ожидания).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Симптомы, указывающие на риск психоза (оценка дистресса >= 20 по Продромальному опроснику, Краткое описание [PQ-B], согласно Savill et al., 2018; Раннее вмешательство в психиатрии и средний положительный балл частоты >= 1,47 по оценке сообщества Психические переживания (CAPE-P15), согласно Джая и др., 2021 г. и Букенайте и др., 2017 г.)
- Резиденция в США
- В настоящее время обучается по программе послесреднего колледжа.
Критерии исключения:
- Непоследовательные или неправдоподобные сообщения о симптомах при скрининге, определенные эмпирически установленными методами выявления симуляции или несоответствия.
- Неспособность продемонстрировать понимание деталей исследования при проверке понимания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство (СПАРК Копинг)
Участникам будет предоставлена ссылка на SPARK Coping сразу после завершения их базовой оценки.
|
SPARK Coping — это односессионное вмешательство, обеспечивающее психообразование и структурированные практики, связанные со снижением стигмы, когнитивной реструктуризацией, поведенческой активацией и эффективным преодолением трудностей.
Это веб-сайт с самостоятельным управлением, работающий на базе программного обеспечения для сбора исследовательских данных.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участники будут ждать, пока их последующая оценка не предоставит доступ к вмешательству SPARK Coping.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности преодоления трудностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
|
Самоэффективность лица, осуществляющего уход, будет оцениваться с помощью шкалы самоэффективности преодоления трудностей, состоящей из 26 пунктов, анкеты для самооценки, измеряющей предполагаемую способность справляться с различными жизненными проблемами.
Ответы оцениваются по шкале от 0 до 10, а баллы варьируются от 0 до 260, причем более высокие баллы означают большее чувство самоэффективности в преодолении трудностей.
|
Исходный уровень, 2 недели
|
|
Изменение внутренней стигмы
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
|
Интернализованная стигма будет оцениваться с помощью Краткого опросника интернализованной стигмы психического здоровья (ISMI-9).
ISMI-9 представляет собой краткую форму самоотчета, состоящую из девяти пунктов, где каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен), а более высокие баллы указывают на более серьёзную интернализацию стигматизации психических заболеваний. .
|
Исходный уровень, 2 недели
|
|
Изменение отношения к лечению
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
|
Отношение к обращению за помощью будет измеряться с использованием подшкал обращения за лечением и обращения за медицинской помощью Опроса одобренной и ожидаемой стигмы (EASI).
Полная версия EASI представляет собой опросник из 40 пунктов, заполняемый самостоятельно, с подшкалами, измеряющими убеждения о психических заболеваниях, убеждения о лечении психических заболеваний, убеждения о необходимости обращения за лечением психических заболеваний, опасения по поводу стигмы со стороны близких и опасения по поводу стигмы на рабочем месте.
Подшкалы оцениваются путем суммирования оценок по восьми отдельным пунктам в каждой подшкале (5-балльная шкала, где 1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен), при этом более низкие баллы указывают на меньшую стигму и более позитивное отношение к лечению и обращению за лечением. .
Мы будем оценивать отношение к лечению и обращению за лечением, применяя эти две подшкалы.
Сумма баллов по этим двум шкалам варьируется от 16 до 80.
|
Исходный уровень, 2 недели
|
|
Изменение частоты положительных симптомов психоза и дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
|
Дистресс, связанный с положительными симптомами психоза, будет оцениваться с помощью шкалы CAPE-P15, состоящей из 15 пунктов, измеряющей положительные симптомы психоза и риск психоза, а также дистресс, связанный с такими переживаниями.
Эти 15 пунктов оцениваются как по частоте (от 1 = никогда до 4 = почти всегда), так и по степени дистресса (от 1 = не беспокоят до 4 = сильно расстраивают).
|
Исходный уровень, 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восстановления
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
|
Выздоровление будет оцениваться с использованием краткой формы «Выбор результата» в КПТ при психозах (CHOICE-SF).
CHOICE-SF — это форма самоотчета из 11 пунктов, разработанная для оценки целей терапии, связанных с выздоровлением.
Участники оценивают себя в различных областях терапии, таких как «уверенность в себе» или «способы борьбы с повседневным стрессом» по шкале (0 = худший, 10 = лучший).
|
Исходный уровень, 2 недели
|
|
Изменение общей психопатологии/дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
|
Общая психопатология/дистресс будет оцениваться с помощью Общего опросника здоровья (GHQ), опросника из 12 пунктов, оценивающего общую психологическую заболеваемость.
Респонденты указывают согласие по четырехбалльной шкале (0 = совсем нет; 3 = больше, чем обычно) и общим баллам в диапазоне от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на более тяжёлую психологическую заболеваемость.
|
Исходный уровень, 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ben Buck, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00019663
- P50MH115837 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .